Interleuchina-2 a basso dosaggio nelle donne con aborti spontanei inspiegabili (FaCIL-2)

Criterio di inclusione:

• Donna con almeno 5 aborti precoci consecutivi meno di 14 settimane di amenorrea e inspiegabile dopo il consueto controllo;
• Si offre volontario per partecipare alla sperimentazione e dopo aver dato il consenso scritto dopo opportuna informazione.

Criteri di esclusione:

• Anomalia uterina o pelvica: malformazione uterina, fibroma intracavitario, sinechie, polipo, idrosalpinge;
• Traslocazioni bilanciate in entrambi i coniugi;
• Diabete di tipo I o II;
• Anemia falciforme;
• Controindicazione alla gravidanza;
• Trombofilia costituzionale o acquisita (deficit proteico C, S, ATIII, deficit omozigote del fattore V o II, sindrome antifosfolipidica, anticorpi antitiroidei positivi, malattia celiaca, iperomocisteinemia);
• Insufficienza ovarica (AMH
• Anomalie significative dello spermogramma e frammentazione del DNA superiore al 30%
• Infezione attiva da HIV o HCV;
• Principali controindicazioni note al trattamento con IL-2:
• Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti;
• Segni di infezione progressiva che richiedono terapia antibiotica;
• Storia dell'allotrapianto d'organo;
• Malattia autoimmune preesistente;
• Leucociti
• insufficienza epatica o renale;
• depressione;
• storia significativa o esistenza di una grave malattia cardiaca (nei casi dubbi, eseguire uno stress test);
• pazienti con malattie autoimmuni;
• pazienti con un'infezione (setticemia, endocardite batterica, tromboflebite settica, peritonite e polmonite);
• gravidanza;
• Trattamento con immunomodulatori, immunosoppressori (classe L04A della classificazione ATC), in particolare corticosteroidi sistemici, nonché aspirina ed eparina a basso peso molecolare;
• Nessuna affiliazione a una previdenza sociale;
• Persona che è già stata inclusa in questo studio o in un altro contemporaneamente;
• Paziente gravemente incapace (tutorato/curatela);
• Paziente con allergia all'assunzione di IL2-fd;
• Partecipanti che presenterebbero fattori di rischio professionali (es. esposizione ionizzante);