Postprandiální účinek jídel s vysokým obsahem škrobu u jedinců s nízkým a vysokým počtem kopií genu slinné amylázy
16. ledna 2020 aktualizováno: Lund University
Jedinci s nízkým počtem kopií genu slinné amylázy mají nižší hladiny slinné amylázy, a proto mohou mít sníženou kapacitu metabolizovat škrob na glukózu.
V randomizované zkřížené studii jídla budeme zkoumat postprandiální odpověď jídel s vysokým obsahem škrobu u jedinců s nízkým nebo vysokým počtem kopií genu pro slinnou amylázu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
23
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lund, Švédsko, 22100
- Lund University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastník studie Malmö Offspring Study
- Genotypováno pro variaci počtu kopií AMY1 a vybráno pro nízký (2–4) nebo vysoký (10 nebo více) počet kopií AMY1
- Pohlaví: muži i ženy
- Kompletní informace o stravovacích návycích
Kritéria vyloučení:
- Alergický na pšenici, nesnášenlivost lepku nebo nízkosacharidová dieta
- Neschopnost sníst až 4 krajíce bílého chleba za 15 minut
- Užívání léků, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus glukózy, chuť k jídlu nebo tok slin
- Diagnostikovaný diabetes nebo vysoká hladina glukózy v plazmě nalačno (nad 6,1 mmol/l)
- Kouření
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 40 gramů škrobu na nosiče s nízkým a vysokým počtem kopií AMY1
Bude porovnána postprandiální odpověď mezi jedinci, kteří jsou buď nositeli nízkého počtu kopií AMY1 (2-4) nebo vysokého počtu kopií (10 nebo více kopií).
|
40 gramů škrobu ve formě bílého chleba zkonzumujte do 15 minut
|
|
Experimentální: 80 gramů škrobu na nosiče s nízkým a vysokým počtem kopií AMY1
Bude porovnána postprandiální odpověď mezi jedinci, kteří jsou buď nositeli nízkého počtu kopií AMY1 (2-4) nebo vysokého počtu kopií (10 nebo více kopií).
|
80 gramů škrobu ve formě bílého chleba zkonzumujte do 15 minut
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postprandiální glukóza
Časové okno: AUC (0, 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minut)
|
Postprandiální koncentrace glukózy hodnocená jako přírůstková plocha pod křivkou během 120 minut (0, 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minut)
|
AUC (0, 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minut)
|
|
Postprandiální inzulín
Časové okno: AUC (0, 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minut)
|
postprandiální koncentrace inzulínu hodnocená jako přírůstková plocha pod křivkou během 120 minut (0, 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minut)
|
AUC (0, 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minut)
|
|
Preabsorpční uvolňování inzulínu
Časové okno: 7 minut
|
Koncentrace inzulínu za 7 minut
|
7 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
subjektivní sytost
Časové okno: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minut
|
Vizuální analogové váhy (VAS) pro hodnocení hladu a sytosti
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minut
|
|
aktivita slinné amylázy
Časové okno: 0 minut
|
Aktivita slinné amylázy bude měřena pomocí souprav ELISA
|
0 minut
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hmotnost
Časové okno: 0 minut
|
bude změřena váha
|
0 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. dubna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
19. září 2019
Dokončení studie (Aktuální)
15. listopadu 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. května 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. června 2019
První zveřejněno (Aktuální)
4. června 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Dnr 2018/968
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .