Poposiłkowy efekt posiłków wysokoskrobiowych u osób z niską i wysoką liczbą kopii genu amylazy ślinowej
16 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Lund University
Osoby z małą liczbą kopii genu amylazy ślinowej mają niższy poziom amylazy ślinowej i dlatego mogą mieć zmniejszoną zdolność do metabolizowania skrobi w glukozę.
W randomizowanym badaniu z krzyżowaniem posiłków zbadamy odpowiedź poposiłkową na posiłki bogate w skrobię u osób z niską lub dużą liczbą kopii genu amylazy ślinowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
23
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lund, Szwecja, 22100
- Lund University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestniczka badania nad potomstwem w Malmö
- Zgenotypowano pod kątem zmienności liczby kopii AMY1 i wyselekcjonowano pod kątem niskiej (2-4) lub wysokiej (10 lub więcej) liczby kopii AMY1
- Płeć: zarówno mężczyźni, jak i kobiety
- Uzupełnienie informacji o nawykach żywieniowych
Kryteria wyłączenia:
- Uczulenie na pszenicę, nietolerancja glutenu lub dieta niskowęglowodanowa
- Niemożność zjedzenia do 4 kromek białego chleba w ciągu 15 minut
- Stosowanie leków, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm glukozy, apetyt lub wydzielanie śliny
- Rozpoznana cukrzyca lub wysoki poziom glukozy w osoczu na czczo (powyżej 6,1 mmol/l)
- Palenie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 40 gramów skrobi do nośników o niskiej i wysokiej liczbie kopii AMY1
Porównana zostanie odpowiedź poposiłkowa między osobami, które są nosicielami niskiej liczby kopii AMY1 (2-4) lub wysokiej liczby kopii (10 lub więcej kopii).
|
40 gramów skrobi w postaci białego pieczywa do spożycia w ciągu 15 minut
|
|
Eksperymentalny: 80 gramów skrobi do nośników o niskiej i wysokiej liczbie kopii AMY1
Porównana zostanie odpowiedź poposiłkowa między osobami, które są nosicielami niskiej liczby kopii AMY1 (2-4) lub wysokiej liczby kopii (10 lub więcej kopii).
|
80 gramów skrobi w postaci białego pieczywa do spożycia w ciągu 15 minut
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Glukoza poposiłkowa
Ramy czasowe: AUC (0, 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minut)
|
Stężenie glukozy po posiłku oceniane jako przyrostowe pole pod krzywą w ciągu 120 minut (0, 7, 15, 30, 45, 60 ,90, 120 minut)
|
AUC (0, 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minut)
|
|
Insulina poposiłkowa
Ramy czasowe: AUC (0, 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minut)
|
poposiłkowe stężenie insuliny oceniane jako przyrostowe pole pod krzywą w ciągu 120 minut (0, 7, 15, 30, 45, 60 ,90, 120 minut)
|
AUC (0, 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minut)
|
|
Preabsorpcyjne uwalnianie insuliny
Ramy czasowe: 7 minut
|
Stężenie insuliny po 7 minutach
|
7 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
subiektywna sytość
Ramy czasowe: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minut
|
Wizualne skale analogowe (VAS) do oceny głodu i sytości
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minut
|
|
aktywność amylazy ślinowej
Ramy czasowe: 0 minut
|
Aktywność amylazy ślinowej będzie mierzona za pomocą zestawów ELISA
|
0 minut
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
waga
Ramy czasowe: 0 minut
|
waga zostanie zmierzona
|
0 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 września 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 listopada 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 czerwca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Dnr 2018/968
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .