高淀粉膳食对唾液淀粉酶基因低拷贝数和高拷贝数个体的餐后影响
2020年1月16日 更新者：Lund University
唾液淀粉酶基因拷贝数低的个体唾液淀粉酶水平较低，因此可能降低将淀粉代谢为葡萄糖的能力。
我们将在一项随机交叉膳食研究中检查唾液淀粉酶基因拷贝数低或高的个体对高淀粉膳食的餐后反应。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
23
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Lund、瑞典、22100
- Lund University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 马尔默后代研究参与者
- 针对 AMY1 拷贝数变异进行基因分型，并选择具有低 (2-4) 或高（10 或以上）拷贝数的 AMY1
- 性别：男性和女性
- 完整的饮食习惯信息
排除标准：
- 对小麦过敏、麸质不耐受或低碳水化合物饮食
- 无法在 15 分钟内吃掉多达 4 片白面包
- 使用已知会影响葡萄糖代谢、食欲或唾液流量的药物
- 诊断为糖尿病或高空腹血糖（高于 6.1 mmol/L）
- 抽烟
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：40 克淀粉到低和高 AMY1 拷贝数载体
将比较低 AMY1 拷贝数 (2-4) 或高拷贝数 (10 或更多拷贝) 携带者的餐后反应
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40 克淀粉制成的白面包，需在 15 分钟内吃完
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实验性的：80 克淀粉到低和高 AMY1 拷贝数载体
将比较低 AMY1 拷贝数 (2-4) 或高拷贝数 (10 或更多拷贝) 携带者的餐后反应
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80 克淀粉制成的白面包，需在 15 分钟内吃完
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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餐后血糖
大体时间：AUC（0、7、15、30、45、60、90、120 分钟）
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餐后葡萄糖浓度评估为 120 分钟（0、7、15、30、45、60、90、120 分钟）的增量曲线下面积
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AUC（0、7、15、30、45、60、90、120 分钟）
|
|
餐后胰岛素
大体时间：AUC（0、7、15、30、45、60、90、120 分钟）
|
餐后胰岛素浓度评估为 120 分钟（0、7、15、30、45、60、90、120 分钟）内曲线下的增量面积
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AUC（0、7、15、30、45、60、90、120 分钟）
|
|
吸收前胰岛素释放
大体时间：7分钟
|
7 分钟时的胰岛素浓度
|
7分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
主观饱腹感
大体时间：0、15、30、45、60、90、120 分钟
|
用于评估饥饿感和饱腹感的视觉模拟量表 (VAS)
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0、15、30、45、60、90、120 分钟
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唾液淀粉酶活性
大体时间：0分钟
|
唾液淀粉酶活性将通过 ELISA 试剂盒测量
|
0分钟
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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重量
大体时间：0分钟
|
重量将被测量
|
0分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月30日
初级完成 (实际的)
2019年9月19日
研究完成 (实际的)
2019年11月15日
研究注册日期
首次提交
2019年5月24日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月3日
首次发布 (实际的)
2019年6月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月16日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Dnr 2018/968
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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