Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postprandial effekt av stivelsesrike måltider hos personer med lavt og høyt kopinummer av spyttamylase-genet

16. januar 2020 oppdatert av: Lund University
Individer med lavt kopiantall av spyttamylase-genet har lavere spyttamylasenivåer og kan derfor ha redusert kapasitet til å metabolisere stivelse til glukose. Vi vil i en randomisert crossover-måltidsstudie undersøke den postprandiale responsen til måltider med høyt stivelse hos individer med enten lavt eller høyt kopiantall av spyttamylasegenet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Lund, Sverige, 22100
        • Lund University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltaker i Malmö Offspring Study
  • Genotypet for AMY1 kopinummervariasjon og valgt for å ha enten lavt (2-4) eller høyt (10 eller høyere) kopinummer av AMY1
  • Kjønn: både menn og kvinner
  • Fullført informasjon om kostholdsvaner

Ekskluderingskriterier:

  • Allergisk mot hvete, glutenintolerant eller på lavkarbodiett
  • Manglende evne til å spise opptil 4 skiver hvitt brød på 15 minutter
  • Bruk av medisiner kjent for å påvirke glukosemetabolismen, appetitten eller spyttstrømmen
  • Diagnostisert diabetes eller høyt fastende plasmaglukose (over 6,1 mmol/L)
  • Røyking

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 40 gram stivelse til lav og høy AMY1 kopinummerbærere
Den postprandiale responsen mellom individer som enten er bærere av lave AMY1 kopitall (2-4) eller høye kopitall (10 eller flere kopier) vil bli sammenlignet
Annen: 40 gram stivelse
40 gram stivelse i form av hvitt brød som skal konsumeres innen 15 minutter
Eksperimentell: 80 gram stivelse til lav og høy AMY1 kopinummerbærere
Den postprandiale responsen mellom individer som enten er bærere av lave AMY1 kopitall (2-4) eller høye kopitall (10 eller flere kopier) vil bli sammenlignet
Annen: 80 gram stivelse
80 gram stivelse i form av hvitt brød som skal konsumeres innen 15 minutter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postprandial glukose
Tidsramme: AUC (0, 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutter)
Postprandial glukosekonsentrasjon vurdert som inkrementelt areal under kurve over 120 minutter (0, 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutter)
AUC (0, 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutter)
Postprandial insulin
Tidsramme: AUC (0, 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutter)
postprandial insulinkonsentrasjon vurdert som inkrementelt areal under kurve over 120 minutter (0, 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutter)
AUC (0, 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutter)
Preabsorptiv insulinfrigjøring
Tidsramme: 7 minutter
Insulinkonsentrasjon etter 7 minutter
7 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
subjektiv metthet
Tidsramme: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutter
Visuelle analoge skalaer (VAS) for å evaluere sult og metthet
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutter
spytt amylase aktivitet
Tidsramme: 0 minutter
Spyttamylaseaktivitet vil bli målt med ELISA-sett
0 minutter

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vekt
Tidsramme: 0 minutter
vekt vil bli målt
0 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lund University

Samarbeidspartnere

University of Copenhagen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

19. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

15. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

4. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Dnr 2018/968

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postprandial glukose- og insulinrespons

Kliniske studier på 40 gram stivelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Senegal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere