Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o vlivu refluxu žluči na rakovinu žaludku a jeho prekancerózní léze: průřezová studie.

10. srpna 2020 aktualizováno: Yongquan Shi, Xijing Hospital of Digestive Diseases

Studie o vlivu refluxu žluči na rakovinu žaludku a její prekancerózní léze: vícecentrová, průřezová studie.

Prozkoumat účinky refluxu žluči na rakovinu žaludku a jeho prekancerózní léze, aby se lépe předcházelo vzniku a rozvoji rakoviny žaludku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Tato studie byla multicentrickou průřezovou studií. Pacienti byli postupně zařazeni a rozděleni do skupiny s karcinomem žaludku, skupinou s prekancerózními lézemi žaludku a skupinou s chronickou gastritidou podle histopatologických výsledků. Pro každou skupinu byla zaznamenána rychlost detekce refluxu žluči a stav infekce Helicobacter pylori.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1162

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710032
        • Xijing Hosipital of Digestive Disease

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti jsou z několika center po celé Číně

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 18 až 75 let, pohlaví není omezeno;
  2. pacienti s bolestí v horní části břicha, distenzí břicha, říháním, anorexií, časnou sytostí, škytavkou, kyselým refluxem, pocitem pálení v horní části břicha a dalšími symptomy horní části gastrointestinálního traktu;
  3. Dobrovolné přijetí testování Hp;
  4. Dobrovolné přijetí endoskopie a patologické biopsie.

Kritéria vyloučení:

  1. podstoupil operaci horní části gastrointestinálního traktu;
  2. Předchozí diagnóza rakoviny jícnu;
  3. Předchozí diagnóza rakoviny žaludku;
  4. Předchozí diagnóza MALT lymfomu;
  5. těhotné a kojící ženy;
  6. Ti s duševními poruchami;
  7. Odmítnutí podepsat formulář informovaného souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
chronická gastritida
pacienti s chronickou neatrofickou gastritidou a chronickou atrofickou gastritidou dle histopatologických výsledků
prekancerózní léze
pacientů s žaludeční střevní metaplazií a intraepiteliální neoplazií podle histopatologických výsledků
rakovina žaludku
pacientů s karcinomem žaludku podle histopatologických výsledků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
korelaci mezi refluxem žluči a onemocněním žaludeční sliznice
Časové okno: až 6 měsíců
hodnotíme korelaci mezi refluxem žluči a onemocněním žaludeční sliznice podle histopatologických výsledků a škál, které pacienti dokončili
až 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rizikové faktory primární žlučové refluxní gastritidy
Časové okno: až 6 měsíců
hodnotíme rizikové faktory primární žlučové refluxní gastritidy podle škál a endoskopických výsledků
až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Xijing Hospital of Digestive Diseases

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

6. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KY20191026-F-1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit