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Studie über die Wirkung von Gallenrückfluss auf Magenkrebs und seine präkanzerösen Läsionen: eine Querschnittsstudie.

10. August 2020 aktualisiert von: Yongquan Shi, Xijing Hospital of Digestive Diseases

Studie über die Wirkung von Gallenrückfluss auf Magenkrebs und seine präkanzerösen Läsionen: eine Querschnittsstudie mit mehreren Zentren.

Untersuchung der Auswirkungen des Gallenrückflusses auf Magenkrebs und seine präkanzerösen Läsionen, um das Auftreten und die Entwicklung von Magenkrebs besser zu verhindern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelte es sich um eine multizentrische Querschnittsstudie. Die Patienten wurden nacheinander aufgenommen und gemäß den histopathologischen Ergebnissen in die Gruppe mit Magenkrebs, die Gruppe mit präkanzerösen Läsionen des Magens und die Gruppe mit chronischer Gastritis eingeteilt. Die Erkennungsrate des Gallenrückflusses und der Infektionsstatus mit Helicobacter pylori wurden für jede Gruppe aufgezeichnet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1162

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710032
        • Xijing Hosipital of Digestive Disease

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten kommen aus mehreren Zentren in ganz China

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 18 bis 75 Jahre, Geschlecht ist nicht begrenzt;
  2. Patienten mit Oberbauchschmerzen, aufgeblähtem Bauch, Aufstoßen, Anorexie, früher Sättigung, Schluckauf, Sodbrennen, Brennen im Oberbauch und anderen Symptomen des oberen Magen-Darm-Trakts;
  3. Freiwillige Akzeptanz von HP-Tests;
  4. Freiwillige Annahme der Endoskopie und pathologischen Biopsie.

Ausschlusskriterien:

  1. hatte sich einer Operation am oberen Magen-Darm-Trakt unterzogen;
  2. Frühere Diagnose von Speiseröhrenkrebs;
  3. Frühere Diagnose von Magenkrebs;
  4. Frühere Diagnose eines MALT-Lymphoms;
  5. schwangere und stillende Frauen;
  6. Menschen mit psychischen Störungen;
  7. Weigerung, die Einwilligungserklärung zu unterschreiben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
chronische Gastritis
Patienten mit chronischer nicht-atrophischer Gastritis und chronischer atrophischer Gastritis nach histopathologischen Ergebnissen
präkanzeröse Läsion
Patienten mit Magen-Darm-Metaplasie und intraepithelialer Neoplasie nach histopathologischen Ergebnissen
Magenkrebs
Patienten mit Magenkrebs nach histopathologischen Ergebnissen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammenhang zwischen Galle-Reflux und Magenschleimhauterkrankungen
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Wir bewerten den Zusammenhang zwischen Gallenrückfluss und Magenschleimhauterkrankungen anhand der histopathologischen Ergebnisse und der Skalen, die die Patienten abgeschlossen haben
bis zu 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Risikofaktoren der primären Galle-Reflux-Gastritis
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Wir bewerten die Risikofaktoren der primären Gallenrefluxgastritis anhand der Skalen und endoskopischen Ergebnisse
bis zu 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Xijing Hospital of Digestive Diseases

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Juni 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KY20191026-F-1

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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