Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af virkningen af ​​galderefluks på mavekræft og dens præcancerøse læsioner: en tværsnitsundersøgelse.

10. august 2020 opdateret af: Yongquan Shi, Xijing Hospital of Digestive Diseases

Undersøgelse af virkningen af ​​galderefluks på mavekræft og dens præcancerøse læsioner: et tværsnitsstudie med flere center.

At udforske virkningerne af galderefluks på mavekræft og dens præcancerøse læsioner for bedre at forhindre forekomst og udvikling af mavekræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse var en multicenter tværsnitsundersøgelse. Patienterne blev fortløbende indskrevet og opdelt i gastrisk cancergruppe, gastrisk præcancerøse læsionsgruppe og kronisk gastritisgruppe ifølge histopatologiske resultater. Galderefluksdetektionshastigheden og Helicobacter pylori-infektionsstatus blev registreret for hver gruppe.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1162

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Xijing Hosipital of Digestive Disease

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter er fra flere centre rundt om i Kina

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18 til 75 år, køn er ikke begrænset;
  2. patienter med øvre abdominale smerter, abdominal udspilning, bøvsen, anoreksi, tidlig mæthed, hikke, sure opstød, brændende fornemmelse i øvre abdomen og andre øvre mave-tarmsymptomer;
  3. Frivillig accept af Hp-testning;
  4. Frivillig accept af endoskopi og patologisk biopsi.

Ekskluderingskriterier:

  1. havde gennemgået øvre gastrointestinale kirurgi;
  2. Tidligere diagnose af kræft i spiserøret;
  3. Tidligere diagnose af mavekræft;
  4. Tidligere diagnose af MALT lymfom;
  5. gravide og ammende kvinder;
  6. Dem med psykiske lidelser;
  7. Afvisning af at underskrive den informerede samtykkeerklæring.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
kronisk gastritis
patienter med kronisk ikke-atrofisk gastritis og kronisk atrofisk gastritis ifølge histopatologiske resultater
præcancerøs læsion
patienter med gastrisk intestinal metaplasi og intraepitelial neoplasi ifølge histopatologiske resultater
mavekræft
patienter med mavekræft i henhold til histopatologiske resultater

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenhæng mellem galderefluks og maveslimhindesygdomme
Tidsramme: op til 6 måneder
vi evaluerer sammenhængen mellem galderefluks og maveslimhindesygdomme i henhold til de histopatologiske resultater og de skalaer patienterne afsluttede
op til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
risikofaktorerne for primær galde refluks gastritis
Tidsramme: op til 6 måneder
vi vurderer risikofaktorerne for primær galde refluks gastritis i henhold til skalaer og endoskopiske resultater
op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xijing Hospital of Digestive Diseases

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

6. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2020

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KY20191026-F-1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavekræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner