- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03976739
Estudio sobre el efecto del reflujo biliar en el cáncer gástrico y sus lesiones precancerosas: un estudio transversal.
10 de agosto de 2020 actualizado por: Yongquan Shi, Xijing Hospital of Digestive Diseases
Estudio sobre el efecto del reflujo biliar en el cáncer gástrico y sus lesiones precancerosas: un estudio transversal de múltiples centros.
Explorar los efectos del reflujo biliar sobre el cáncer gástrico y sus lesiones precancerosas, a fin de prevenir mejor la aparición y el desarrollo del cáncer gástrico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Este estudio fue un estudio transversal multicéntrico.
Los pacientes fueron reclutados consecutivamente y divididos en grupo de cáncer gástrico, grupo de lesiones precancerosas gástricas y grupo de gastritis crónica, de acuerdo con los resultados histopatológicos.
La tasa de detección de reflujo biliar y el estado de infección por Helicobacter pylori se registraron para cada grupo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1162
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710032
- Xijing Hosipital of Digestive Disease
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
los pacientes son de varios centros en todo el China
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 a 75 años de edad, el género no está limitado;
- pacientes con dolor abdominal superior, distensión abdominal, eructos, anorexia, saciedad temprana, hipo, reflujo ácido, sensación de ardor en el abdomen superior y otros síntomas gastrointestinales superiores;
- Aceptación voluntaria de pruebas de Hp;
- Aceptación voluntaria de la endoscopia y biopsia patológica.
Criterio de exclusión:
- se había sometido a cirugía digestiva alta;
- Diagnóstico previo de cáncer de esófago;
- Diagnóstico previo de cáncer gástrico;
- Diagnóstico previo de linfoma MALT;
- mujeres embarazadas y lactantes;
- Aquellos con trastornos mentales;
- Negativa a firmar el formulario de consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
gastritis crónica
pacientes con gastritis crónica no atrófica y gastritis crónica atrófica según resultados histopatológicos
|
lesión precancerosa
pacientes con metaplasia intestinal gástrica y neoplasia intraepitelial según resultados histopatológicos
|
cáncer gástrico
pacientes con cáncer gástrico según resultados histopatológicos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
correlación entre el reflujo biliar y las enfermedades de la mucosa gástrica
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
|
evaluamos la correlación entre el reflujo biliar y las enfermedades de la mucosa gástrica según los resultados histopatológicos y las escalas que completaron los pacientes
|
hasta 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
los factores de riesgo de la gastritis primaria por reflujo biliar
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
|
evaluamos los factores de riesgo de la gastritis primaria por reflujo biliar según las escalas y resultados endoscópicos
|
hasta 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de junio de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
6 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Estómago
- Gastroenteritis
- Trastornos de la motilidad esofágica
- Trastornos de la deglución
- Enfermedades esofágicas
- Enfermedades del Tracto Biliar
- Reflujo duodenogástrico
- Neoplasias de Estómago
- Gastritis
- Reflujo gastroesofágico
- Reflujo biliar
- Metaplasia
Otros números de identificación del estudio
- KY20191026-F-1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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