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Estudio sobre el efecto del reflujo biliar en el cáncer gástrico y sus lesiones precancerosas: un estudio transversal.

10 de agosto de 2020 actualizado por: Yongquan Shi, Xijing Hospital of Digestive Diseases

Estudio sobre el efecto del reflujo biliar en el cáncer gástrico y sus lesiones precancerosas: un estudio transversal de múltiples centros.

Explorar los efectos del reflujo biliar sobre el cáncer gástrico y sus lesiones precancerosas, a fin de prevenir mejor la aparición y el desarrollo del cáncer gástrico.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio fue un estudio transversal multicéntrico. Los pacientes fueron reclutados consecutivamente y divididos en grupo de cáncer gástrico, grupo de lesiones precancerosas gástricas y grupo de gastritis crónica, de acuerdo con los resultados histopatológicos. La tasa de detección de reflujo biliar y el estado de infección por Helicobacter pylori se registraron para cada grupo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1162

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710032
        • Xijing Hosipital of Digestive Disease

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

los pacientes son de varios centros en todo el China

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. 18 a 75 años de edad, el género no está limitado;
  2. pacientes con dolor abdominal superior, distensión abdominal, eructos, anorexia, saciedad temprana, hipo, reflujo ácido, sensación de ardor en el abdomen superior y otros síntomas gastrointestinales superiores;
  3. Aceptación voluntaria de pruebas de Hp;
  4. Aceptación voluntaria de la endoscopia y biopsia patológica.

Criterio de exclusión:

  1. se había sometido a cirugía digestiva alta;
  2. Diagnóstico previo de cáncer de esófago;
  3. Diagnóstico previo de cáncer gástrico;
  4. Diagnóstico previo de linfoma MALT;
  5. mujeres embarazadas y lactantes;
  6. Aquellos con trastornos mentales;
  7. Negativa a firmar el formulario de consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
gastritis crónica
pacientes con gastritis crónica no atrófica y gastritis crónica atrófica según resultados histopatológicos
lesión precancerosa
pacientes con metaplasia intestinal gástrica y neoplasia intraepitelial según resultados histopatológicos
cáncer gástrico
pacientes con cáncer gástrico según resultados histopatológicos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
correlación entre el reflujo biliar y las enfermedades de la mucosa gástrica
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
evaluamos la correlación entre el reflujo biliar y las enfermedades de la mucosa gástrica según los resultados histopatológicos y las escalas que completaron los pacientes
hasta 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
los factores de riesgo de la gastritis primaria por reflujo biliar
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
evaluamos los factores de riesgo de la gastritis primaria por reflujo biliar según las escalas y resultados endoscópicos
hasta 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de junio de 2019

Finalización primaria (Actual)

30 de octubre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

6 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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