Исследование влияния рефлюкса желчи на рак желудка и его предраковые поражения: перекрестное исследование.
10 августа 2020 г. обновлено: Yongquan Shi, Xijing Hospital of Digestive Diseases
Исследование влияния желчного рефлюкса на рак желудка и его предраковые поражения: многоцентровое перекрестное исследование.
Изучить влияние желчного рефлюкса на рак желудка и его предраковые состояния, чтобы лучше предотвратить возникновение и развитие рака желудка.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Это исследование было многоцентровым поперечным исследованием.
Пациенты были последовательно зарегистрированы и разделены на группу рака желудка, группу предраковых поражений желудка и группу хронического гастрита в соответствии с результатами гистопатологического исследования.
Для каждой группы регистрировали частоту обнаружения желчного рефлюкса и статус инфекции Helicobacter pylori.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1162
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 710032
- Xijing Hosipital of Digestive Disease
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты из нескольких центров по всему Китаю
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 75 лет, пол не ограничен;
- пациенты с болью в верхней части живота, вздутием живота, отрыжкой, анорексией, ранним чувством насыщения, икотой, кислотным рефлюксом, ощущением жжения в верхней части живота и другими симптомами верхних отделов желудочно-кишечного тракта;
- Добровольное согласие на тестирование Hp;
- Добровольное согласие на эндоскопию и патологическую биопсию.
Критерий исключения:
- перенес операцию на верхних отделах желудочно-кишечного тракта;
- Предыдущий диагноз рака пищевода;
- Предыдущий диагноз рака желудка;
- Предыдущий диагноз MALT-лимфомы;
- беременные и кормящие женщины;
- Людям с психическими расстройствами;
- Отказ подписать форму информированного согласия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
хронический гастрит
больные хроническим неатрофическим гастритом и хроническим атрофическим гастритом по результатам гистологического исследования
|
|
предраковое поражение
пациенты с желудочно-кишечной метаплазией и интраэпителиальной неоплазией по результатам гистопатологического исследования
|
|
рак желудка
больных раком желудка по результатам гистологического исследования
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
взаимосвязь между желчным рефлюксом и заболеваниями слизистой оболочки желудка
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
мы оцениваем взаимосвязь между желчным рефлюксом и заболеваниями слизистой оболочки желудка по результатам гистопатологических исследований и шкалам, заполненным пациентами
|
до 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
факторы риска первичного желчного рефлюкс-гастрита
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
оцениваем факторы риска первичного желчного рефлюкс-гастрита по шкалам и результатам эндоскопии
|
до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 июня 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 октября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июня 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 июня 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания желудка
- Гастроэнтерит
- Нарушения моторики пищевода
- Расстройства глотания
- Заболевания пищевода
- Заболевания желчевыводящих путей
- Дуоденогастральный рефлюкс
- Новообразования желудка
- Гастрит
- Гастроэзофагеальный рефлюкс
- Желчный рефлюкс
- Метаплазия
Другие идентификационные номера исследования
- KY20191026-F-1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .