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Studio sull'effetto del reflusso biliare sul cancro gastrico e sulle sue lesioni precancerose: uno studio trasversale.

10 agosto 2020 aggiornato da: Yongquan Shi, Xijing Hospital of Digestive Diseases

Studio sull'effetto del reflusso biliare sul cancro gastrico e sulle sue lesioni precancerose: un centro multiplo, studio trasversale.

Esplorare gli effetti del reflusso biliare sul cancro gastrico e sulle sue lesioni precancerose, in modo da prevenire meglio l'insorgenza e lo sviluppo del cancro gastrico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato uno studio trasversale multicentrico. I pazienti sono stati arruolati consecutivamente e divisi in gruppo di cancro gastrico, gruppo di lesioni precancerose gastriche e gruppo di gastrite cronica, in base ai risultati istopatologici. Il tasso di rilevamento del reflusso biliare e lo stato di infezione da Helicobacter pylori sono stati registrati per ciascun gruppo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1162

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 710032
        • Xijing Hosipital of Digestive Disease

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

i pazienti provengono da diversi centri in tutta la Cina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età da 18 a 75 anni, il genere non è limitato;
  2. pazienti con dolore addominale superiore, distensione addominale, eruttazione, anoressia, sazietà precoce, singhiozzo, reflusso acido, sensazione di bruciore dell'addome superiore e altri sintomi gastrointestinali superiori;
  3. Accettazione volontaria del test Hp;
  4. Accettazione volontaria dell'endoscopia e della biopsia patologica.

Criteri di esclusione:

  1. aveva subito un intervento chirurgico al tratto gastrointestinale superiore;
  2. Precedente diagnosi di cancro esofageo;
  3. Precedente diagnosi di cancro gastrico;
  4. Pregressa diagnosi di linfoma MALT;
  5. donne in gravidanza e in allattamento;
  6. Quelli con disturbi mentali;
  7. Rifiuto di firmare il modulo di consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
gastrite cronica
pazienti con gastrite cronica non atrofica e gastrite cronica atrofica secondo i risultati istopatologici
lesione precancerosa
pazienti con metaplasia intestinale gastrica e neoplasia intraepiteliale secondo i risultati istopatologici
tumore gastrico
pazienti con cancro gastrico secondo i risultati istopatologici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
correlazione tra reflusso biliare e patologie della mucosa gastrica
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
valutiamo la correlazione tra reflusso biliare e patologie della mucosa gastrica in base ai risultati istopatologici e alle scale rifinite dai pazienti
fino a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
i fattori di rischio della gastrite primaria da reflusso biliare
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
valutiamo i fattori di rischio della gastrite primaria da reflusso biliare secondo le scale ei risultati endoscopici
fino a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Xijing Hospital of Digestive Diseases

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 giugno 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

6 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 agosto 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KY20191026-F-1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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