- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03978910
Vykreslení místního prostředí 1g pro vylepšené motorické učení ve změněné gravitaci (Sim1g)
6. června 2019 aktualizováno: University Hospital, Caen
Lidská motorická adaptace je zásadní pro adaptaci na nové prostředí, jako je změněná gravitace.
Obratná manipulace a jemné pohyby v prostoru vyžadují učení se novým koordinovaným pohybovým činnostem.
Tradičně byly adaptační mechanismy testovány v laboratořích s robotickými zařízeními, která narušují specifické parametry úkolu, aniž by o tom účastník věděl.
Během opakování si účastníci vytvoří přesnější reprezentaci dynamiky úkolu a nakonec zlepší výkon.
Tyto poruchy jsou aplikovány lokálně na ruku nebo končetinu, zatímco dynamika zbytku těla zůstává nezměněna.
Tyto přístupy jsou proto omezující, protože neodrážejí ekologickou adaptaci na globálně změněnou dynamiku, jako jsou nová gravitační prostředí.
Parabolické lety, odstředivky a ponoření do vody umožňují obejít tato omezení.
Předchozí výzkumy v těchto kontextech zdůraznily roli globálního kontextu v motorické adaptaci.
Není však známo, zda by globální učení mohlo těžit z využívání známé místní dynamiky.
Zde navrhujeme originální úkol, který bude zachycovat jak učení kinematiky pohybu paží, tak uchopovací síly pro manipulaci s předměty v ekologicky platném designu.
Testujeme, zda provedení tohoto úkolu v hypogravitaci s lokálním vykreslením zemské gravitace je prospěšné nebo škodlivé pro výkon úkolu.
Přijetím „negativního obrazu“ konvenčních robotických přístupů tyto výsledky prohloubí naše chápání základní adaptace motoru a poskytnou zasvěcené informace o optimálním návrhu a ovládání rozhraní člověk-stroj a nositelných robotů ve vesmírných prostředích a další pohlcující dynamice.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
18
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Caen, Francie
- Nábor
- Caen Univerity Hospital
-
Kontakt:
- Stephane BESNARD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dobrovolníci (muži nebo ženy).
- Ve věku od 18 do 65 let.
- Přidružena k systému sociálního zabezpečení a pro osoby, které nemají trvalý pobyt ve Francii, vlastní evropský průkaz zdravotního pojištění (EHIC).
- Kdo přijal k účasti na studiu.
- Kdo může užívat skopolamin nebo nautamin (léky proti letecké nevolnosti).
- kteří dali svůj informovaný písemný souhlas.
- kteří prošli lékařskou prohlídkou podobnou standardní letecké lékařské prohlídce pro způsobilost soukromého pilota (lékařská prohlídka JAR FCL3 třídy 2) a byli prohlášeni za způsobilé k letu. Vyšetření musí být kratší než jeden rok před letem experimentu. Pro výběr účastníků nebude prováděn žádný dodatečný test.
Kritéria vyloučení:
- Osoby, které se zúčastnily předchozího protokolu biomedicínského výzkumu, u kterého není ukončena doba vyloučení.
- Osoby s jakoukoli anamnézou cerebrálních, kardiovaskulárních nebo vestibulárních onemocnění.
- Osoby s anamnézou psychiatrických onemocnění, včetně úzkostné poruchy.
- Osoby, jejichž zdravotní stav se od lékařské prohlídky podobné 2. třídě změnil.
- Těhotné ženy (tehotenský test z moči pro ženy ve fertilním věku).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Beztíže
během letu
|
Euklidovská vzdálenost mezi konečnou polohou a cílem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
přesnost dosahovacích pohybů
Časové okno: základní linie
|
Euklidovská vzdálenost mezi konečnou polohou a cílem
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
30. května 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
30. května 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. června 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. června 2019
První zveřejněno (Aktuální)
7. června 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. června 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. června 2019
Naposledy ověřeno
1. června 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 18-210
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy
Klinické studie na měření přesnosti dosahových pohybů
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUkončenoRodiny nebo nejbližší příbuzní pacientů léčených v MSKCC pro nekutánní spinocelulární karcinomy | Horní aerodigestivní traktSpojené státy
-
Hospices Civils de LyonDokončenoAmbulantní péče | Pohotovostní služba, nemocnice | Zdravotní služby pro senioryFrancie
-
Sohag UniversityZatím nenabíráme
-
Puerta de Hierro University HospitalDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitouŠpanělsko
-
Puerta de Hierro University HospitalInstituto de Salud Carlos III; Ministerio de Economía y Competitividad, Spain; Gammera Nest Technology CompanyNeznámýPorucha pozornosti s hyperaktivitouŠpanělsko
-
Kayseri City HospitalZatím nenabírámeAerobní cvičení | Primární lymfedémKrocan
-
novoGINeznámýOnemocnění tlustého střevaFrancie
-
UCSF Benioff Children's Hospital OaklandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoAnémie, srpkovitá anémieSpojené státy