- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03978910
Rendering di un ambiente 1g locale per un migliore apprendimento motorio in gravità alterata (Sim1g)
6 giugno 2019 aggiornato da: University Hospital, Caen
L'adattamento motorio umano è fondamentale per adattarsi a nuovi ambienti, come la gravità alterata.
La manipolazione abile e i movimenti fini nello spazio richiedono l'apprendimento di nuove azioni motorie coordinate.
Tradizionalmente, i meccanismi di adattamento sono stati testati in laboratori con dispositivi robotici che perturbano specifici parametri del compito all'insaputa del partecipante.
Con la ripetizione, i partecipanti costruiscono una rappresentazione più accurata delle dinamiche del compito e, alla fine, migliorano le prestazioni.
Queste perturbazioni vengono applicate localmente sulla mano o sull'arto mentre la dinamica del resto del corpo rimane inalterata.
Questi approcci sono quindi limitativi poiché non riflettono l'adattamento ecologico alle dinamiche globalmente modificate, come i nuovi ambienti gravitazionali.
Voli parabolici, centrifughe e immersione in acqua consentono di aggirare queste limitazioni.
Precedenti indagini in questi contesti hanno evidenziato il ruolo del contesto globale nell'adattamento motorio.
Tuttavia, non è noto se l'apprendimento globale possa trarre vantaggio dallo sfruttamento di dinamiche locali note.
Qui, progettiamo un compito originale che catturerà sia l'apprendimento della cinematica del movimento del braccio sia le forze di presa per la manipolazione degli oggetti in un design ecologicamente valido.
Verifichiamo se l'esecuzione di questo compito in ipogravità con il rendering della gravità terrestre localmente alla mano è vantaggioso o dannoso per le prestazioni del compito.
Adottando il "quadro negativo" degli approcci robotici convenzionali, questi risultati miglioreranno la nostra comprensione dell'adattamento motorio di base e forniranno informazioni approfondite sulla progettazione e sul controllo ottimali delle interfacce uomo-macchina e dei robot indossabili in ambienti spaziali e altre dinamiche immersive.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
18
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Caen, Francia
- Reclutamento
- Caen Univerity Hospital
-
Contatto:
- Stephane BESNARD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari sani (uomini o donne).
- Età dai 18 ai 65 anni.
- Affiliato a un sistema di previdenza sociale e, per i residenti non francesi, titolare di una tessera europea di assicurazione malattia (TEAM).
- Chi ha accettato di partecipare allo studio.
- Chi può assumere scopolamina o nautamina (medicinale contro il mal d'aria).
- Che hanno prestato il proprio consenso informato scritto dichiarato.
- Che hanno superato una visita medica simile a una visita medica aeronautica standard per l'attitudine al pilota privato (esame medico JAR FCL3 Classe 2) e sono stati dichiarati idonei al volo. L'esame deve essere meno di un anno prima del volo dell'esperimento. Non verrà eseguito alcun test aggiuntivo per la selezione dei partecipanti.
Criteri di esclusione:
- Persone che hanno preso parte a un precedente protocollo di ricerca biomedica, il cui periodo di esclusione non è terminato.
- Persone con una storia di malattie cerebrali, cardiovascolari o vestibolari.
- Persone con storia di malattie psichiatriche, incluso il disturbo d'ansia.
- Persone le cui condizioni mediche sono cambiate dopo la visita medica simile alla classe 2.
- Donne in gravidanza (test di gravidanza sulle urine per donne in età fertile).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Senza peso
durante un volo
|
Distanza euclidea tra posizione finale e bersaglio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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precisione dei movimenti di avvicinamento
Lasso di tempo: linea di base
|
Distanza euclidea tra posizione finale e bersaglio
|
linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2019
Completamento primario (Anticipato)
30 maggio 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
30 maggio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 giugno 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 giugno 2019
Primo Inserito (Effettivo)
7 giugno 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 giugno 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 giugno 2019
Ultimo verificato
1 giugno 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18-210
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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