- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03978910
Gengivelse af et lokalt 1g-miljø til forbedret motorisk læring i ændret tyngdekraft (Sim1g)
6. juni 2019 opdateret af: University Hospital, Caen
Menneskets motoriske tilpasning er afgørende for at tilpasse sig nye miljøer, såsom ændret tyngdekraft.
Behændig manipulation og fine bevægelser i rummet kræver indlæring af nye koordinerede motoriske handlinger.
Traditionelt er tilpasningsmekanismer blevet testet i laboratorier med robotanordninger, der forstyrrer specifikke opgaveparametre uden at være bekendt med deltageren.
Ved gentagelse opbygger deltagerne en mere præcis repræsentation af opgavens dynamik og forbedrer til sidst ydeevnen.
Disse forstyrrelser påføres lokalt på hånden eller lemmen, mens dynamikken i resten af kroppen forbliver uændret.
Disse tilgange er derfor begrænsende, da de ikke afspejler økologisk tilpasning til globalt ændrede dynamikker, såsom nye gravitationsmiljøer.
Parabolflyvninger, centrifuger og vandnedsænkning gør det muligt at omgå disse begrænsninger.
Tidligere undersøgelser i disse sammenhænge har fremhævet den globale konteksts rolle i motorisk tilpasning.
Det er dog uvist, om global læring kunne drage fordel af at udnytte kendte lokale dynamikker.
Her designer vi en original opgave, der vil fange både indlæringen af armbevægelseskinematik samt gribekræfter til objektmanipulation i et økologisk validt design.
Vi tester, om udførelsen af denne opgave i hypogravitation med gengivelse af jordens tyngdekraft lokalt ved hånden er gavnlig eller skadelig for opgavens udførelse.
Ved at adoptere det "negative billede" af konventionelle robottilgange vil disse resultater fremme vores forståelse af grundlæggende motorisk tilpasning og give indsigtsfuld information om det optimale design og kontrol af menneske-maskine-grænseflader og bærbare robotter i rummiljøer og anden fordybende dynamik.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
18
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrig
- Rekruttering
- Caen Univerity Hospital
-
Kontakt:
- Stephane BESNARD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde frivillige (mænd eller kvinder).
- Alder fra 18 til 65.
- Tilsluttet et socialsikringssystem og, for ikke-fransk bosiddende, i besiddelse af et europæisk sygesikringskort (EHIC).
- Hvem accepterede at deltage i undersøgelsen.
- Hvem kan tage scopolamin eller nautamin (medicin mod luftsyge).
- Som har givet deres informerede skriftlige erklærede samtykke.
- Som har bestået en lægeundersøgelse svarende til en standard luftfartsmedicinsk undersøgelse for privatpilotegnethed (JAR FCL3 Klasse 2 lægeundersøgelse) og er blevet erklæret egnet til at flyve. Undersøgelsen skal være mindre end et år før forsøgsflyvningen. Der vil ikke blive udført yderligere test for udvælgelse af deltagere.
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der har deltaget i en tidligere biomedicinsk forskningsprotokol, hvor udelukkelsesperioden ikke ophører.
- Personer med nogen historie med cerebrale, kardiovaskulære eller vestibulære sygdomme.
- Personer med historie med psykiatriske sygdomme, herunder angstlidelse.
- Personer, hvis helbredstilstand har ændret sig siden den klasse 2-lignende lægeundersøgelse.
- Gravide kvinder (uringraviditetstest for kvinder i den fødedygtige alder).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Vægtløshed
under en flyvning
|
Euklidisk afstand mellem slutposition og mål
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nøjagtigheden af de rækkende bevægelser
Tidsramme: baseline
|
Euklidisk afstand mellem slutposition og mål
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. maj 2020
Studieafslutning (Forventet)
30. maj 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. juni 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. juni 2019
Først opslået (Faktiske)
7. juni 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. juni 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. juni 2019
Sidst verificeret
1. juni 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 18-210
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .