- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03978910
Darstellung einer lokalen 1g-Umgebung für verbessertes motorisches Lernen bei veränderter Schwerkraft (Sim1g)
6. Juni 2019 aktualisiert von: University Hospital, Caen
Die motorische Anpassung des Menschen ist entscheidend für die Anpassung an neue Umgebungen, wie beispielsweise eine veränderte Schwerkraft.
Geschickte Manipulation und feine Bewegungen im Raum erfordern das Erlernen neuer koordinierter motorischer Aktionen.
Traditionell wurden Anpassungsmechanismen in Laboren mit Robotergeräten getestet, die bestimmte Aufgabenparameter stören, ohne dass der Teilnehmer es wusste.
Durch die Wiederholung erhalten die Teilnehmer eine genauere Darstellung der Aufgabendynamik und können schließlich ihre Leistung verbessern.
Diese Störungen werden lokal auf die Hand oder das Glied ausgeübt, während die Dynamik des restlichen Körpers unverändert bleibt.
Diese Ansätze sind daher limitierend, da sie keine ökologische Anpassung an global veränderte Dynamiken, wie beispielsweise neue Gravitationsumgebungen, widerspiegeln.
Parabelflüge, Zentrifugen und Wasserimmersion ermöglichen es, diese Einschränkungen zu umgehen.
Frühere Untersuchungen in diesen Kontexten haben die Rolle des globalen Kontexts bei der motorischen Anpassung hervorgehoben.
Es ist jedoch nicht bekannt, ob globales Lernen von der Nutzung bekannter lokaler Dynamiken profitieren könnte.
Hier entwerfen wir eine originelle Aufgabe, die sowohl das Erlernen der Armbewegungskinematik als auch der Greifkräfte für die Objektmanipulation in einem ökologisch gültigen Design erfasst.
Wir testen, ob die Ausführung dieser Aufgabe in Hypogravitation mit lokaler Darstellung der Erdschwerkraft vor Ort für die Aufgabenausführung vorteilhaft oder schädlich ist.
Durch die Übernahme des „negativen Bildes“ herkömmlicher Roboteransätze werden diese Ergebnisse unser Verständnis der grundlegenden motorischen Anpassung verbessern und aufschlussreiche Informationen über die optimale Gestaltung und Steuerung von Mensch-Maschine-Schnittstellen und tragbaren Robotern in Weltraumumgebungen und anderen immersiven Dynamiken liefern.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
18
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Caen, Frankreich
- Rekrutierung
- Caen Univerity Hospital
-
Kontakt:
- Stephane BESNARD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Freiwillige (Männer oder Frauen).
- Im Alter von 18 bis 65 Jahren.
- Mitglied eines Sozialversicherungssystems und Inhaber einer Europäischen Krankenversicherungskarte (EHIC), wenn Sie nicht in Frankreich ansässig sind.
- Wer hat zugestimmt, an der Studie teilzunehmen?
- Wer kann Scopolamin oder Nautamin (Medikamente gegen Luftkrankheit) einnehmen?
- Die ihre informierte schriftliche Einwilligung gegeben haben.
- Die eine ärztliche Untersuchung ähnlich einer normalen flugmedizinischen Prüfung für die Eignung als Privatpilot (JAR FCL3 Klasse 2 ärztliche Untersuchung) bestanden und für flugtauglich erklärt wurden. Die Prüfung muss weniger als ein Jahr vor dem Versuchsflug liegen. Für die Teilnehmerauswahl wird kein zusätzlicher Test durchgeführt.
Ausschlusskriterien:
- Personen, die an einem früheren biomedizinischen Forschungsprotokoll teilgenommen haben, deren Ausschlussfrist nicht abläuft.
- Personen mit zerebralen, kardiovaskulären oder vestibulären Erkrankungen in der Vorgeschichte.
- Personen mit psychiatrischen Erkrankungen in der Vorgeschichte, einschließlich Angststörungen.
- Personen, deren Gesundheitszustand sich seit der klasse-2-ähnlichen ärztlichen Untersuchung verändert hat.
- Schwangere Frauen (Urin-Schwangerschaftstest für Frauen im gebärfähigen Alter).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Schwerelosigkeit
während eines Fluges
|
Euklidischer Abstand zwischen Endposition und Ziel
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Genauigkeit der Greifbewegungen
Zeitfenster: Grundlinie
|
Euklidischer Abstand zwischen Endposition und Ziel
|
Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Mai 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Mai 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Juni 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Juni 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Juni 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Juni 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Juni 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 18-210
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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