- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03978910
Renderowanie lokalnego środowiska 1g w celu lepszego uczenia się motorycznego w zmienionej grawitacji (Sim1g)
6 czerwca 2019 zaktualizowane przez: University Hospital, Caen
Adaptacja motoryczna człowieka ma kluczowe znaczenie dla przystosowania się do nowych środowisk, takich jak zmieniona grawitacja.
Zręczna manipulacja i precyzyjne ruchy w przestrzeni wymagają nauczenia się nowych skoordynowanych działań motorycznych.
Tradycyjnie mechanizmy adaptacyjne były testowane w laboratoriach za pomocą zrobotyzowanych urządzeń, które zaburzają określone parametry zadania bez wiedzy uczestnika.
Poprzez powtarzanie uczestnicy budują dokładniejszą reprezentację dynamiki zadania i ostatecznie poprawiają wydajność.
Te zaburzenia są stosowane lokalnie na ręce lub kończynie, podczas gdy dynamika reszty ciała pozostaje niezmieniona.
Podejścia te są zatem ograniczające, ponieważ nie odzwierciedlają ekologicznej adaptacji do globalnie zmienionej dynamiki, takiej jak nowe środowiska grawitacyjne.
Loty paraboliczne, wirówki i zanurzenie w wodzie pozwalają ominąć te ograniczenia.
Wcześniejsze badania w tych kontekstach podkreśliły rolę kontekstu globalnego w adaptacji motorycznej.
Nie wiadomo jednak, czy globalne uczenie się mogłoby skorzystać na wykorzystaniu znanej lokalnej dynamiki.
Tutaj zaprojektujemy oryginalne zadanie, które uchwyci zarówno uczenie się kinematyki ruchu ramion, jak i siły chwytania do manipulacji obiektami w ekologicznie uzasadnionym projekcie.
Sprawdzamy, czy wykonanie tego zadania w warunkach hipograwitacji z odwzorowaniem ziemskiej grawitacji lokalnie na dłoni jest korzystne czy szkodliwe dla wykonania zadania.
Przyjmując „negatywny obraz” konwencjonalnych podejść robotycznych, wyniki te pogłębią naszą wiedzę na temat podstawowych adaptacji motorycznych i dostarczą wnikliwych informacji na temat optymalnego projektowania i sterowania interfejsami człowiek-maszyna oraz robotami do noszenia w środowiskach kosmicznych i innych immersyjnych dynamikach.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
18
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Caen, Francja
- Rekrutacyjny
- Caen Univerity Hospital
-
Kontakt:
- Stephane BESNARD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi ochotnicy (mężczyźni lub kobiety).
- Wiek od 18 do 65 lat.
- Podlegać systemowi ubezpieczeń społecznych i, w przypadku osób niebędących rezydentami Francji, posiadać Europejską Kartę Ubezpieczenia Zdrowotnego (EKUZ).
- Kto zgodził się wziąć udział w badaniu.
- Kto może przyjmować skopolaminę lub nautaminę (lek przeciw chorobie powietrznej).
- Którzy wyrazili świadomą pisemną zgodę.
- Którzy przeszli badanie lekarskie podobne do standardowego lotniczego badania lekarskiego uprawniającego do wykonywania zawodu pilota prywatnego (badanie lekarskie JAR FCL3 klasy 2) i zostali uznani za zdolnych do lotu. Egzamin musi odbyć się mniej niż rok przed lotem doświadczalnym. Nie będzie przeprowadzany dodatkowy test w celu selekcji uczestników.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które wzięły udział w poprzednim protokole badania biomedycznego, z którego okres wykluczenia nie kończy się.
- Osoby z jakąkolwiek historią chorób mózgu, układu krążenia lub układu przedsionkowego.
- Osoby z historią chorób psychicznych, w tym zaburzeń lękowych.
- Osoby, których stan zdrowia zmienił się od czasu badania lekarskiego podobnego do klasy 2.
- Kobiety w ciąży (test ciążowy z moczu dla kobiet w wieku rozrodczym).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Nieważkość
podczas lotu
|
Odległość euklidesowa między pozycją końcową a celem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
dokładność ruchów dosięgających
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Odległość euklidesowa między pozycją końcową a celem
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 maja 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 maja 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 czerwca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 czerwca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 czerwca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18-210
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .