- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03984929
Conexion: Lokalizovaný informační zdroj o diabetu a depresi pro hispánskou komunitu s nízkými příjmy
30. března 2023 aktualizováno: Rita Kukafka, Columbia University
Navrhovaný zdroj Conexion kombinuje nejlepší veřejně dostupné informace založené na důkazech a zdroje místní komunity na jednom místě.
Informace jsou upraveny a kontextualizovány tak, aby vyhovovaly místním potřebám spotřebitelů a poskytovatelů.
Obsah je kulturně a geograficky přizpůsoben tak, aby vyhovoval komunitě.
Tento přístup je v souladu s důkazy, které ukazují, že interakce jednotlivců se zdravotními informacemi a technologiemi jsou „ukotveny v komunitě“.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V celé zemi mají Hispánci mnoho překážek v přístupu k informacím o zdraví a jsou vystaveni značným zdravotním rozdílům, včetně nepřiměřené zátěže cukrovkou a neléčenými duševními chorobami.
Předběžný výzkum výzkumného týmu identifikoval diabetes a depresi jako potřeby s nejvyšší prioritou ve studijní komunitě Washington Heights-Inwood (WAHI), což je městská čtvrť s nízkými příjmy v New Yorku se 71 % hispánských obyvatel, převážně přistěhovalců z Dominikánská republika.
Na internetu již existuje mnoho vysoce kvalitních zdrojů informací o zdraví, ale nedosahují mnoha segmentů populace, včetně částí komunity WAHI.
Nový koncept, který zde vyšetřovatelé navrhují, je informační zdroj lokalizovaný do komunity.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
136
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10040
- Isabella Geriatric Center
-
New York, New York, Spojené státy, 10040
- YM-YWHA of Washington Heights
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 nebo starší
- Rezident Washington Heights/Inwood (PSČ 10032, 10033, 10034, 10040)
- zájem o informace o cukrovce nebo depresi
- mluvit anglicky nebo španělsky
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah do lokalizovaných informačních zdrojů
|
Lokalizovaná verze Conexion je online zdroj zdravotních informací o diabetu a depresi přizpůsobený cílové komunitě.
|
|
Aktivní komparátor: Zásah do generických informačních zdrojů
|
Obecná verze Conexion je online zdroj zdravotních informací o cukrovce a depresi.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aktivace pacienta
Časové okno: 1 měsíc
|
Aktivní zapojení osoby do řízení vlastního zdraví bude měřeno jako skóre míry aktivace pacienta (PAM).
PAM je ověřená stupnice s 13 otázkami.
Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2019
Primární dokončení (Aktuální)
15. července 2022
Dokončení studie (Aktuální)
15. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. června 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. června 2019
První zveřejněno (Aktuální)
13. června 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AAAR5605
- G08LM012689 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .