- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03984929
Conexion: een gelokaliseerde informatiebron over diabetes en depressie voor een Latijns-Amerikaanse gemeenschap met een laag inkomen
30 maart 2023 bijgewerkt door: Rita Kukafka, Columbia University
De voorgestelde Conexion-bron combineert de beste openbaar beschikbare evidence-based informatie en lokale gemeenschapsbronnen op één plek.
De informatie is samengesteld en gecontextualiseerd om te voldoen aan de lokale behoeften van consumenten en aanbieders.
Inhoud is cultureel en geografisch afgestemd op de gemeenschap.
Deze benadering komt overeen met bewijs dat aantoont dat de interacties van individuen met gezondheidsinformatie en -technologie "ingebed in de gemeenschap" zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In het hele land hebben Hispanics veel belemmeringen om toegang te krijgen tot gezondheidsinformatie en zijn ze onderhevig aan aanzienlijke gezondheidsverschillen, waaronder een onevenredige last van diabetes en onbehandelde psychische aandoeningen.
Het voorlopige onderzoek van het onderzoeksteam heeft diabetes en depressie geïdentificeerd als de hoogste prioriteitsbehoeften in de studiegemeenschap van Washington Heights-Inwood (WAHI), een stedelijke wijk met lage inkomens in New York City met 71% Spaanse inwoners, voornamelijk immigranten uit de Dominicaanse Republiek.
Er bestaan al veel hoogwaardige gezondheidsinformatiebronnen op internet, maar deze bereiken niet veel segmenten van de bevolking, waaronder delen van de WAHI-gemeenschap.
Het nieuwe concept dat de onderzoekers hier voorstellen, is een informatiebron die is gelokaliseerd in een gemeenschap.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
136
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10040
- Isabella Geriatric Center
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10040
- YM-YWHA of Washington Heights
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Inwoner van Washington Heights/Inwood (postcodes 10032, 10033, 10034, 10040)
- interesse in informatie over diabetes of depressie
- Engels of Spaans spreken
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gelokaliseerde informatiebroninterventie
|
De gelokaliseerde versie van Conexion is een online gezondheidsinformatiebron over diabetes en depressie op maat gemaakt voor de doelgroep.
|
|
Actieve vergelijker: Interventie met generieke informatiebronnen
|
De generieke versie van Conexion is een online gezondheidsinformatiebron over diabetes en depressie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Activering van de patiënt
Tijdsspanne: 1 maand
|
De actieve betrokkenheid van een persoon bij het beheer van zijn eigen gezondheid zal worden gemeten als een patiëntactiveringsmaatregel (PAM-score).
De PAM is een gevalideerde schaal met 13 vragen.
De score varieert van 0 tot 100, waarbij een hogere score een beter resultaat aangeeft.
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juli 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juni 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juni 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 juni 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AAAR5605
- G08LM012689 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .