- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03984929
Conexion: Eine lokalisierte Informationsquelle zu Diabetes und Depression für eine hispanische Gemeinde mit niedrigem Einkommen
30. März 2023 aktualisiert von: Rita Kukafka, Columbia University
Die vorgeschlagene Conexion-Ressource kombiniert die besten öffentlich verfügbaren, evidenzbasierten Informationen und lokale Community-Ressourcen an einem Ort.
Die Informationen werden kuratiert und kontextualisiert, um den lokalen Bedürfnissen von Verbrauchern und Anbietern gerecht zu werden.
Der Inhalt ist kulturell und geografisch auf die Community zugeschnitten.
Dieser Ansatz steht im Einklang mit Beweisen, die zeigen, dass die Interaktionen von Einzelpersonen mit Gesundheitsinformationen und -technologie „in die Gemeinschaft eingebettet“ sind.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Im ganzen Land haben Hispanics viele Hindernisse beim Zugang zu Gesundheitsinformationen und sind erheblichen gesundheitlichen Unterschieden ausgesetzt, einschließlich einer unverhältnismäßigen Belastung durch Diabetes und unbehandelte psychische Erkrankungen.
Die vorläufige Forschung des Forschungsteams hat Diabetes und Depressionen als die Bedürfnisse mit der höchsten Priorität in der Studiengemeinde von Washington Heights-Inwood (WAHI) identifiziert, einem städtischen Viertel mit niedrigem Einkommen in New York City mit 71 % hispanischen Einwohnern, überwiegend Einwanderern aus Die Dominikanische Republik.
Im Internet gibt es bereits viele qualitativ hochwertige Gesundheitsinformationsquellen, die jedoch viele Bevölkerungsgruppen, einschließlich Teile der WAHI-Gemeinschaft, nicht erreichen.
Das neuartige Konzept, das die Ermittler hier vorschlagen, ist eine Informationsquelle, die auf eine Gemeinschaft beschränkt ist.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
136
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10040
- Isabella Geriatric Center
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10040
- YM-YWHA of Washington Heights
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 oder älter
- Einwohner von Washington Heights/Inwood (Postleitzahlen 10032, 10033, 10034, 10040)
- Interesse an Informationen zu Diabetes oder Depressionen
- Englisch oder Spanisch sprechen
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Eingriff in lokalisierte Informationsressourcen
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Die lokalisierte Version von Conexion ist eine Online-Ressource für Gesundheitsinformationen zu Diabetes und Depressionen, die auf die Zielgruppe zugeschnitten ist.
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Aktiver Komparator: Generische Informationsressourcen-Intervention
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Die generische Version von Conexion ist eine Online-Quelle für Gesundheitsinformationen zu Diabetes und Depressionen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patientenaktivierung
Zeitfenster: 1 Monat
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Das aktive Engagement der Person beim Management ihrer eigenen Gesundheit wird als PAM-Wert (Patient Activation Measure) gemessen.
Die PAM ist eine validierte Skala mit 13 Fragen.
Die Punktzahl reicht von 0 bis 100, wobei eine höhere Punktzahl ein besseres Ergebnis anzeigt.
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Juli 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. August 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juni 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juni 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Juni 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AAAR5605
- G08LM012689 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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