- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03984929
Conexion: En lokalisert informasjonsressurs om diabetes og depresjon for et latinamerikansk samfunn med lav inntekt
30. mars 2023 oppdatert av: Rita Kukafka, Columbia University
Den foreslåtte Conexion-ressursen kombinerer den beste offentlig tilgjengelige evidensbaserte informasjonen og lokalsamfunnsressurser på ett sted.
Informasjonen er kuratert og kontekstualisert for å møte lokale behov til forbrukere og leverandører.
Innhold er skreddersydd kulturelt og geografisk for å passe samfunnet.
Denne tilnærmingen er i samsvar med bevis som viser at individers interaksjoner med helseinformasjon og teknologi er "fellesskap innebygd".
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
På landsbasis har latinamerikanere mange barrierer for å få tilgang til helseinformasjon, og er gjenstand for betydelige helseforskjeller, inkludert uforholdsmessig stor belastning av diabetes og ubehandlet psykisk sykdom.
Forskergruppens foreløpige forskning har identifisert diabetes og depresjon som de høyest prioriterte behovene i studiesamfunnet Washington Heights-Inwood (WAHI), som er et urbant nabolag med lav inntekt i New York City med 71 % latinamerikanske innbyggere, hovedsakelig innvandrere fra den dominikanske republikk.
Mange helseinformasjonsressurser av høy kvalitet finnes allerede på internett, men de når ikke mange deler av befolkningen, inkludert deler av WAHI-samfunnet.
Det nye konseptet etterforskerne foreslår her er en informasjonsressurs lokalisert til et samfunn.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
136
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Rita Kukafka, DrPH, FACMI
- Telefonnummer: 212-305-9193
- E-post: rk326@cumc.columbia.edu
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10040
- Isabella Geriatric Center
-
New York, New York, Forente stater, 10040
- YM-YWHA of Washington Heights
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 eller eldre
- Washington Heights/Inwood bosatt (postnummer 10032, 10033, 10034, 10040)
- interesse for informasjon om diabetes eller depresjon
- snakker engelsk eller spansk
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Lokalisert informasjonsressursintervensjon
|
Den lokaliserte versjonen av Conexion er en nettbasert helseinformasjonsressurs om diabetes og depresjon skreddersydd for målgruppen.
|
Aktiv komparator: Generisk informasjonsressursintervensjon
|
Den generiske versjonen av Conexion er en online helseinformasjonsressurs om diabetes og depresjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pasientaktivering
Tidsramme: 1 måned
|
Personens aktive engasjement i håndtering av egen helse vil bli målt som en pasientaktiveringsmål (PAM) score.
PAM er en validert skala med 13 spørsmål.
Poengsummen varierer fra 0 til 100, med en høyere poengsum som indikerer et bedre resultat.
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2019
Primær fullføring (Faktiske)
15. juli 2022
Studiet fullført (Faktiske)
15. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juni 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2019
Først lagt ut (Faktiske)
13. juni 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AAAR5605
- G08LM012689 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Conexion lokalisert
-
CairnSurgical, Inc.SuspendertBrystkreft kvinneForente stater, Canada, Storbritannia