- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03984929
Conexion: En lokaliseret informationsressource om diabetes og depression for et latinamerikansk samfund med lav indkomst
30. marts 2023 opdateret af: Rita Kukafka, Columbia University
Den foreslåede Conexion-ressource kombinerer den bedste offentligt tilgængelige evidensbaserede information og lokalsamfundsressourcer på ét sted.
Informationen er sammensat og kontekstualiseret for at imødekomme lokale behov hos forbrugere og udbydere.
Indholdet er skræddersyet kulturelt og geografisk, så det passer til fællesskabet.
Denne tilgang er i overensstemmelse med beviser, der viser, at individers interaktion med sundhedsinformation og teknologi er "indlejret i fællesskabet".
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På landsplan har latinamerikanere mange barrierer for at få adgang til sundhedsoplysninger og er underlagt betydelige sundhedsmæssige forskelle, herunder uforholdsmæssig stor byrde af diabetes og ubehandlet psykisk sygdom.
Forskerholdets foreløbige forskning har identificeret diabetes og depression som de højest prioriterede behov i studiesamfundet Washington Heights-Inwood (WAHI), som er et bykvarter med lav indkomst i New York City med 71 % latinamerikanske indbyggere, overvejende immigranter fra den Dominikanske Republik.
Mange sundhedsinformationsressourcer af høj kvalitet findes allerede på internettet, men de når ikke mange dele af befolkningen, herunder dele af WAHI-samfundet.
Det nye koncept, efterforskerne foreslår her, er en informationsressource lokaliseret til et samfund.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
136
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10040
- Isabella Geriatric Center
-
New York, New York, Forenede Stater, 10040
- YM-YWHA of Washington Heights
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 eller ældre
- Washington Heights/Inwood bosiddende (postnumre 10032, 10033, 10034, 10040)
- interesse for information om diabetes eller depression
- taler engelsk eller spansk
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lokaliseret informationsressourceintervention
|
Den lokaliserede version af Conexion er en online sundhedsinformationsressource om diabetes og depression, der er skræddersyet til målgruppen.
|
|
Aktiv komparator: Generisk informationsressourceintervention
|
Den generiske version af Conexion er en online sundhedsinformationsressource om diabetes og depression.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patient aktivering
Tidsramme: 1 måned
|
Personens aktive engagement i styring af deres eget helbred vil blive målt som en patientaktiveringsmåling (PAM) score.
PAM er en valideret skala med 13 spørgsmål.
Scoren varierer fra 0 til 100, hvor en højere score indikerer et bedre resultat.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. juli 2022
Studieafslutning (Faktiske)
15. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juni 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juni 2019
Først opslået (Faktiske)
13. juni 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AAAR5605
- G08LM012689 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .