- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03984929
Conexion: una risorsa informativa localizzata su diabete e depressione per una comunità ispanica a basso reddito
30 marzo 2023 aggiornato da: Rita Kukafka, Columbia University
La risorsa Conexion proposta combina le migliori informazioni pubblicamente disponibili basate su prove e le risorse della comunità locale in un unico luogo.
Le informazioni sono curate e contestualizzate per soddisfare le esigenze locali di consumatori e fornitori.
Il contenuto è adattato culturalmente e geograficamente per adattarsi alla comunità.
Questo approccio è coerente con le prove che dimostrano che le interazioni degli individui con le informazioni e la tecnologia sanitaria sono "incorporate nella comunità".
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
A livello nazionale, gli ispanici hanno molti ostacoli all'accesso alle informazioni sanitarie e sono soggetti a significative disparità di salute, tra cui un carico sproporzionato di diabete e malattie mentali non trattate.
La ricerca preliminare del team di ricerca ha identificato il diabete e la depressione come i bisogni prioritari nella comunità di studio di Washington Heights-Inwood (WAHI), che è un quartiere urbano a basso reddito di New York City con il 71% di residenti ispanici, prevalentemente immigrati da la Repubblica Dominicana.
Molte risorse di informazioni sanitarie di alta qualità esistono già su Internet, ma non raggiungono molti segmenti della popolazione, comprese parti della comunità WAHI.
Il nuovo concetto che i ricercatori propongono qui è una risorsa informativa localizzata in una comunità.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
136
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10040
- Isabella Geriatric Center
-
New York, New York, Stati Uniti, 10040
- YM-YWHA of Washington Heights
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 o più
- Residente a Washington Heights/Inwood (codici postali 10032, 10033, 10034, 10040)
- interesse per informazioni su diabete o depressione
- parlare inglese o spagnolo
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento sulle risorse informative localizzate
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La versione localizzata di Conexion è una risorsa di informazioni sanitarie online su diabete e depressione su misura per la comunità target.
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Comparatore attivo: Intervento sulle risorse informative generiche
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La versione generica di Conexion è una risorsa di informazioni sanitarie online su diabete e depressione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attivazione paziente
Lasso di tempo: 1 mese
|
L'impegno attivo della persona nella gestione della propria salute sarà misurato come punteggio di misura di attivazione del paziente (PAM).
Il PAM è una scala convalidata con 13 domande.
Il punteggio va da 0 a 100, con un punteggio più alto che indica un risultato migliore.
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2019
Completamento primario (Effettivo)
15 luglio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
15 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 giugno 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 giugno 2019
Primo Inserito (Effettivo)
13 giugno 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AAAR5605
- G08LM012689 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .