Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Síťová debata o povědomí mezi neurogynekology. Praktická průzkumná studie. (Mesh_Survey)

5. července 2019 aktualizováno: Adnan Orhan, Uludag University

Úroveň informovanosti lékařů, kteří nejsou urogynekologové, na sociálních sítích O současných diskusích o síti v urogynekologii: Praktická průzkumná studie.

Tato studie hodnotí povědomí o síťových diskusích v urogynekologii mezi neurogynekology. Čtyřem skupinám bude zaslán webový dotazník. Skupina-1 jsou lékaři King's College Hospital. Skupina-2 jsou lékaři univerzitní nemocnice Uludag. Skupina-3 jsou lékaři ze Spojených států a Skupina-4 jsou lékaři z celého světa.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

O komplikacích síťky v urogynekologii se hodně diskutovalo. Během následující dekády po celém světě exponenciálně vzrostl počet operací vaginální síťky pro prolaps pánevních orgánů, zejména ve Spojených státech. Jakmile se komplikace začaly zvyšovat, zveřejnění komplikací souvisejících se síťkou na sociálních a vysílacích médiích a nárůst lékařsko-právních nároků vedlo Spojené státy v roce 2013 k rozsáhlému omezení postupů vaginálních síťek FDA (Food and Drug Administration). 5. ledna 2016 FDA reklasifikovala chirurgickou síťku pro transvaginální opravu prolapsu pánevního orgánu do třídy III, která vyžaduje schválení před uvedením na trh. A konečně 16. dubna 2019 FDA nařídila všem výrobcům urogynekologických síťek určených k transvaginální opravě okamžitě zastavit prodej a distribuci svých produktů. Povědomí o ostatních lékařích v oborech medicíny mimo gynekologii a urologii je však neznámé.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Ozluce
      • Bursa, Ozluce, Krocan, 16059
        • Nábor
        • Uludag University Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Očekává se, že dotazník vyplní lékaři ze čtyř různých skupin (1-KCH, 2-UUH, 3-USA, 4-WORLD).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lékaři ze všech oborů medicíny
  • Základní vědy: Imunologie, Lékařská biochemie, Mikrobiologie a infekční nemoci, Soudní lékařství, Rodinné lékařství, Veřejné zdravotnictví, Lékařská genetika, Lékařská farmakologie.
  • Pediatrie: Dětská alergie, Dětská respirační, Dětská stomatologie, Dětská endokrinologie, Dětská gastroenterologie a výživa, Dětská hematologie, Dětská nefrologie, Dětská neurologie, Dětská onkologie, Dětská oftalmologie, Dětská chirurgie, Dětská a dorostová psychiatrie, Dětská ortopedie.
  • Základní interní obory: Gastroenterologie, Lékařská onkologie, Revmatologie, Hematologie, Nefrologie, Endokrinologie
  • Další interní obory: Neurologie, Nukleární medicína, Radiologie, Radiační onkologie, Psychiatrie, Sportovní medicína, Respirační lékařství, Fyzikální lékařství a rehabilitace, Geriatrie, Dermatologie, Kardiologie
  • Chirurgická oddělení: Urgentní a úrazová medicína, Srdeční a cévní chirurgie, Oftalmatologie, Ortopedie a traumatologie, Plastická a rekonstrukční chirurgie, Lékařská patologie, Anesteziologie a reanimace, Neurochirurgie, Všeobecná chirurgie, Chirurgie hrudníku

Kritéria vyloučení:

  • Porodníci a gynekologové,
  • urogynekologové,
  • urologové,
  • perinatologové,
  • gynekologičtí onkologové,
  • Lékaři z reprodukční endokrinologie a neplodnosti,
  • Uroonkologové
  • andrologové.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1: King's College Hospital
Lékaři v King's College Hospital, Londýn, Spojené království (kromě urologie a gynekologie)
Jiný: Průzkum povědomí o mesh debatě

Webový dotazník s otázkami o nedávných diskuzích o síťovině v urogynekologii.

10 otázek. Průměrná doba dokončení průzkumu: 1 minuta
Skupina 2: Univerzitní nemocnice Uludag
Lékaři v univerzitní nemocnici Uludag, Bursa, Turecko (kromě urologie a gynekologie)
Jiný: Průzkum povědomí o mesh debatě

Webový dotazník s otázkami o nedávných diskuzích o síťovině v urogynekologii.

10 otázek. Průměrná doba dokončení průzkumu: 1 minuta
Skupina 3: Spojené státy americké
Lékaři ze Spojených států (kromě urologie a gynekologie)
Jiný: Průzkum povědomí o mesh debatě

Webový dotazník s otázkami o nedávných diskuzích o síťovině v urogynekologii.

10 otázek. Průměrná doba dokončení průzkumu: 1 minuta
Skupina 4: Svět
Lékaři z celého světa (kromě urologie a gynekologie)
Jiný: Průzkum povědomí o mesh debatě

Webový dotazník s otázkami o nedávných diskuzích o síťovině v urogynekologii.

10 otázek. Průměrná doba dokončení průzkumu: 1 minuta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Povědomí o současné diskusi o síťkách v urogynekologii.
Časové okno: 1 minuta
Webový průzkum o aktuální diskusi o mesh v urogynekologii s deseti jednoduchými otázkami zodpoví lékaři ve čtyřech skupinách (Otázka-8).
1 minuta

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Povědomí na sociálních sítích o síťových diskuzích v urogynekologii
Časové okno: 1 minuta
Webový průzkum o aktuální diskuzi o mesh v urogynekologii s deseti jednoduchými otázkami zodpoví lékaři ve čtyřech skupinách (otázka-10).
1 minuta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Uludag University

Spolupracovníci

King's College Hospital NHS Trust

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Kemal Ozerkan, M.D., Uludag University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

15. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

8. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UU-SUAM-MREC-2018-13/11

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit