Consapevolezza del dibattito sulla rete tra i non uroginecologi. Uno studio di indagine pratica. (Mesh_Survey)
5 luglio 2019 aggiornato da: Adnan Orhan, Uludag University
Livello di consapevolezza dei social media dei medici non uroginecologi sulle attuali discussioni sulla rete in uroginecologia: uno studio di indagine pratica.
Questo studio valuta la consapevolezza delle discussioni sulle maglie in uroginecologia tra i non uroginecologi.
Un questionario basato sul web sarà inviato a quattro gruppi.
Il gruppo 1 è costituito dai medici del King's College Hospital.
Il gruppo 2 è costituito dai medici dell'ospedale universitario di Uludag.
Il gruppo 3 è composto da medici degli Stati Uniti e il gruppo 4 è composto da medici di tutto il mondo.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si è discusso molto sulle complicanze della rete in uroginecologia.
Durante il decennio successivo, le operazioni di rete vaginale per il prolasso degli organi pelvici sono aumentate in modo esponenziale in tutto il mondo, in particolare negli Stati Uniti.
Una volta che le complicazioni hanno iniziato ad aumentare, la pubblicazione di complicanze legate alla mesh sui social e sui media radiotelevisivi e l'aumento delle affermazioni medico-legali negli Stati Uniti hanno portato a un'ampia restrizione della FDA (Food and Drug Administration) sulle procedure della mesh vaginale nel 2013.
Il 5 gennaio 2016, la FDA ha riclassificato la rete chirurgica per la riparazione transvaginale del prolasso degli organi pelvici nella classe III, che richiede l'approvazione prima dell'immissione sul mercato.
Infine, il 16 aprile 2019, la FDA ha ordinato a tutti i produttori di reti uroginecologiche destinate alla riparazione transvaginale di interrompere immediatamente la vendita e la distribuzione dei loro prodotti.
Tuttavia, la conoscenza degli altri medici nelle branche della medicina al di fuori della ginecologia e dell'urologia è sconosciuta.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ozluce
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Bursa, Ozluce, Tacchino, 16059
- Reclutamento
- Uludag University Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
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Contatto:
- Adnan Orhan, M.D.
- Numero di telefono: +90 505 6337102
- Email: dr.adnan.orhan@hotmail.com
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Contatto:
- Isil Kasapoglu, M.D
- Numero di telefono: +905305455848
- Email: kasapogluisil@hotmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I medici di quattro diversi gruppi (1-KCH, 2-UUH, 3-USA, 4-WORLD) devono completare il questionario.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Medici di tutte le branche della medicina
- Scienze di base: Immunologia, Biochimica medica, Microbiologia e malattie infettive, Medicina legale, Medicina di famiglia, Sanità pubblica, Genetica medica, Farmacologia medica.
- Pediatria: Allergologia pediatrica, Respiratoria pediatrica, Odontoiatria pediatrica, Endocrinologia pediatrica, Gastroenterologia e nutrizione pediatrica, Ematologia pediatrica, Nefrologia pediatrica, Neurologia pediatrica, Oncologia pediatrica, Oftalmologia pediatrica, Chirurgia pediatrica, Psichiatria infantile e dell'adolescenza, Ortopedia pediatrica.
- Specialità di medicina interna di base: Gastroenterologia, Oncologia medica, Reumatologia, Ematologia, Nefrologia, Endocrinologia
- Altre specialità di medicina interna: Neurologia, Medicina nucleare, Radiologia, Radioterapia oncologica, Psichiatria, Medicina dello sport, Medicina respiratoria, Medicina fisica e riabilitazione, Geriatria, Dermatologia, Cardiologia
- Reparti di Chirurgia: Medicina d'urgenza e d'urgenza, Chirurgia cardiaca e vascolare, Oftalmatologia, Ortopedia e traumatologia, Chirurgia plastica e ricostruttiva, Patologia medica, Anestesiologia e rianimazione, Neurochirurgia, Chirurgia generale, Chirurgia toracica
Criteri di esclusione:
- Ostetrici e Ginecologi,
- Uroginecologi,
- Urologi,
- Perinatologi,
- Oncologi Ginecologi,
- Medici di endocrinologia riproduttiva e infertilità,
- Uro-oncologi
- Andrologi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo 1: King's College Hospital
Medici del King's College Hospital, Londra, Regno Unito (escluse urologia e ginecologia)
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Un questionario basato sul web con domande sulle recenti discussioni sulla rete in uroginecologia. 10 domande. Tempo medio di completamento del sondaggio: 1 minuto |
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Gruppo-2: Ospedale universitario di Uludag
Medici dell'ospedale universitario di Uludag, Bursa, Turchia (escluse urologia e ginecologia)
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Un questionario basato sul web con domande sulle recenti discussioni sulla rete in uroginecologia. 10 domande. Tempo medio di completamento del sondaggio: 1 minuto |
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Gruppo-3: Stati Uniti
Medici degli Stati Uniti (esclusi Urologia e Ginecologia)
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Un questionario basato sul web con domande sulle recenti discussioni sulla rete in uroginecologia. 10 domande. Tempo medio di completamento del sondaggio: 1 minuto |
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Gruppo-4: Il mondo
Medici da tutto il mondo (esclusi Urologia e Ginecologia)
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Un questionario basato sul web con domande sulle recenti discussioni sulla rete in uroginecologia. 10 domande. Tempo medio di completamento del sondaggio: 1 minuto |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Consapevolezza dell'attuale discussione sulle maglie in uroginecologia.
Lasso di tempo: 1 minuto
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Sondaggio basato sul Web sull'attuale discussione sulla rete in uroginecologia con dieci semplici domande a cui risponderanno i medici in quattro gruppi (Domanda-8).
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1 minuto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Consapevolezza dei social media sulle discussioni sulle maglie in uroginecologia
Lasso di tempo: 1 minuto
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Sondaggio basato sul Web sull'attuale discussione sulla rete in uroginecologia con dieci semplici domande a cui risponderanno i medici in quattro gruppi (Domanda-10).
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1 minuto
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Kemal Ozerkan, M.D., Uludag University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Nygaard IE, McCreery R, Brubaker L, Connolly A, Cundiff G, Weber AM, Zyczynski H; Pelvic Floor Disorders Network. Abdominal sacrocolpopexy: a comprehensive review. Obstet Gynecol. 2004 Oct;104(4):805-23. doi: 10.1097/01.AOG.0000139514.90897.07.
- Lensen EJ, Withagen MI, Kluivers KB, Milani AL, Vierhout ME. Surgical treatment of pelvic organ prolapse: a historical review with emphasis on the anterior compartment. Int Urogynecol J. 2013 Oct;24(10):1593-602. doi: 10.1007/s00192-013-2074-2. Epub 2013 Mar 15.
- LANE FE. Repair of posthysterectomy vaginal-vault prolapse. Obstet Gynecol. 1962 Jul;20:72-7. doi: 10.1097/00006250-196207000-00009. No abstract available.
- Maher C, Feiner B, Baessler K, Christmann-Schmid C, Haya N, Brown J. Surgery for women with anterior compartment prolapse. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Nov 30;11(11):CD004014. doi: 10.1002/14651858.CD004014.pub6.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
15 settembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 luglio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
8 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UU-SUAM-MREC-2018-13/11
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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