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Mesh-Debattenbewusstsein unter Nicht-Urogynäkologen. Eine praktische Umfrage Studie. (Mesh_Survey)

5. Juli 2019 aktualisiert von: Adnan Orhan, Uludag University

Social-Media-Bekanntheitsgrad nicht-urogynäkologischer Ärzte über die aktuellen Mesh-Diskussionen in der Urogynäkologie: Eine praktische Umfragestudie.

Diese Studie evaluiert das Bewusstsein von Mesh-Diskussionen in der Urogynäkologie unter Nicht-Urogynäkologen. Ein webbasierter Fragebogen wird an vier Gruppen verschickt. Gruppe-1 sind die Ärzte des King's College Hospital. Gruppe-2 sind die Ärzte des Universitätskrankenhauses Uludag. Gruppe-3 sind Ärzte aus den Vereinigten Staaten und Gruppe-4 sind Ärzte aus der ganzen Welt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In der Urogynäkologie wird viel über Netzkomplikationen diskutiert. Während des folgenden Jahrzehnts nahmen Vaginalnetzoperationen bei Beckenorganprolaps auf der ganzen Welt exponentiell zu, insbesondere in den Vereinigten Staaten. Als die Komplikationen zuzunehmen begannen, führten die Veröffentlichung von Komplikationen im Zusammenhang mit Netzen in sozialen und Rundfunkmedien und die Zunahme medizinisch-rechtlicher Ansprüche in den Vereinigten Staaten zu einer umfassenden Beschränkung der FDA (Food and Drug Administration) für vaginale Netzverfahren im Jahr 2013. Am 5. Januar 2016 reklassifizierte die FDA chirurgische Netze für die transvaginale Reparatur des Beckenorganvorfalls in Klasse III, die eine Zulassung vor dem Inverkehrbringen erfordern. Schließlich wies die FDA am 16. April 2019 alle Hersteller von urogynäkologischen Netzen für die transvaginale Reparatur an, den Verkauf und Vertrieb ihrer Produkte sofort einzustellen. Allerdings ist der Bekanntheitsgrad der anderen Ärzte in Fachrichtungen außerhalb der Gynäkologie und Urologie unbekannt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Ozluce
      • Bursa, Ozluce, Truthahn, 16059
        • Rekrutierung
        • Uludag University Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Es wird erwartet, dass Ärzte aus vier verschiedenen Gruppen (1-KCH, 2-UUH, 3-USA, 4-WORLD) den Fragebogen ausfüllen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ärzte aus allen Bereichen der Medizin
  • Grundlagenwissenschaften: Immunologie, Medizinische Biochemie, Mikrobiologie und Infektionskrankheiten, Gerichtsmedizin, Allgemeinmedizin, Öffentliche Gesundheit, Medizinische Genetik, Medizinische Pharmakologie.
  • Pädiatrie: Pädiatrische Allergie, Pädiatrische Atemwege, Pädiatrische Zahnheilkunde, Pädiatrische Endokrinologie, Pädiatrische Gastroenterologie und Ernährung, Pädiatrische Hämatologie, Pädiatrische Nephrologie, Pädiatrische Neurologie, Pädiatrische Onkologie, Pädiatrische Augenheilkunde, Pädiatrische Chirurgie, Kinder- und Jugendpsychiatrie, Pädiatrische Orthopädie.
  • Grundlegende internistische Fachgebiete: Gastroenterologie, Medizinische Onkologie, Rheumatologie, Hämatologie, Nephrologie, Endokrinologie
  • Weitere internistische Fachgebiete: Neurologie, Nuklearmedizin, Radiologie, Radioonkologie, Psychiatrie, Sportmedizin, Beatmungsmedizin, Physikalische Medizin und Rehabilitation, Geriatrie, Dermatologie, Kardiologie
  • Chirurgische Abteilungen: Notfall- und Unfallmedizin, Herz- und Gefäßchirurgie, Augenheilkunde, Orthopädie und Traumatologie, Plastische und Rekonstruktive Chirurgie, Medizinische Pathologie, Anästhesiologie und Reanimation, Neurochirurgie, Allgemeine Chirurgie, Thoraxchirurgie

Ausschlusskriterien:

  • Geburtshelfer und Gynäkologen,
  • Urogynäkologen,
  • Urologen,
  • Perinatologen ,
  • Gynäkologische Onkologen,
  • Ärzte der reproduktiven Endokrinologie und Unfruchtbarkeit,
  • Uro-Onkologen
  • Andrologen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe-1: King's College Hospital
Ärzte im King's College Hospital, London, Vereinigtes Königreich (ohne Urologie und Gynäkologie)
Sonstiges: Umfrage zur Sensibilisierung für Mesh-Debatten

Ein webbasierter Fragebogen mit Fragen zu aktuellen Diskussionen über Maschen in der Urogynäkologie.

10 Fragen. Durchschnittliche Zeit bis zum Abschluss der Umfrage: 1 Minute
Gruppe-2: Universitätskrankenhaus Uludag
Ärzte im Universitätskrankenhaus Uludag, Bursa, Türkei (ohne Urologie und Gynäkologie)
Sonstiges: Umfrage zur Sensibilisierung für Mesh-Debatten

Ein webbasierter Fragebogen mit Fragen zu aktuellen Diskussionen über Maschen in der Urogynäkologie.

10 Fragen. Durchschnittliche Zeit bis zum Abschluss der Umfrage: 1 Minute
Gruppe-3: Die Vereinigten Staaten
Ärzte aus den Vereinigten Staaten (ohne Urologie und Gynäkologie)
Sonstiges: Umfrage zur Sensibilisierung für Mesh-Debatten

Ein webbasierter Fragebogen mit Fragen zu aktuellen Diskussionen über Maschen in der Urogynäkologie.

10 Fragen. Durchschnittliche Zeit bis zum Abschluss der Umfrage: 1 Minute
Gruppe-4: Die Welt
Ärzte aus aller Welt (ohne Urologie und Gynäkologie)
Sonstiges: Umfrage zur Sensibilisierung für Mesh-Debatten

Ein webbasierter Fragebogen mit Fragen zu aktuellen Diskussionen über Maschen in der Urogynäkologie.

10 Fragen. Durchschnittliche Zeit bis zum Abschluss der Umfrage: 1 Minute

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kenntnis der aktuellen Netzdiskussion in der Urogynäkologie.
Zeitfenster: 1 Minute
Webbasierte Umfrage zur aktuellen Netzdiskussion in der Urogynäkologie mit zehn einfachen Fragen, die von den Ärzten in vier Gruppen beantwortet werden (Frage-8).
1 Minute

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Social-Media-Bewusstsein über die Mesh-Diskussionen in der Urogynäkologie
Zeitfenster: 1 Minute
Webbasierte Umfrage zur aktuellen Netzdiskussion in der Urogynäkologie mit zehn einfachen Fragen, die von den Ärzten in vier Gruppen beantwortet werden (Frage-10).
1 Minute

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Uludag University

Mitarbeiter

King's College Hospital NHS Trust

Ermittler

  • Studienleiter: Kemal Ozerkan, M.D., Uludag University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UU-SUAM-MREC-2018-13/11

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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