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非泌尿器科医の間でのメッシュの議論の認識。実践的な調査研究。 (Mesh_Survey)

2019年7月5日 更新者:Adnan Orhan、Uludag University

泌尿器科における現在のメッシュ ディスカッションに関する非泌尿器科医師のソーシャル メディア認識レベル: 実践的な調査研究。

この研究は、泌尿器科医以外の泌尿器婦人科におけるメッシュ ディスカッションの認識を評価します。 Webベースのアンケートが4つのグループに送信されます。 グループ 1 は、キングズ カレッジ病院の医師です。 グループ 2 は、ウルダー大学病院の医師です。 Group-3 はアメリカの医師、Group-4 は世界中の医師です。

調査の概要

詳細な説明

泌尿器科におけるメッシュの合併症については、多くの議論がなされてきました。 その後の 10 年間で、骨盤臓器脱に対する膣メッシュ手術は、世界中、特に米国で指数関数的に増加しました。 合併症が増加し始めると、ソーシャル メディアや放送メディアでのメッシュ関連の合併症の発表と、米国の法医学的主張の増加により、2013 年に FDA (食品医薬品局) による膣メッシュ手術に対する広範な制限が行われました。 2016 年 1 月 5 日、FDA は骨盤臓器脱の経膣修復用サージカル メッシュをクラス III に再分類しました。これには市販前の承認が必要です。 最後に、2019 年 4 月 16 日、FDA は、経膣修復用の泌尿器科メッシュのすべてのメーカーに対し、製品の販売と配布を直ちに停止するよう命令しました。 ただし、婦人科、泌尿器科以外の内科の医師の意識は不明です。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Ozluce
      • Bursa、Ozluce、七面鳥、16059
        • 募集
        • Uludag University Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

4 つの異なるグループ (1-KCH、2-UUH、3-USA、4-WORLD) の医師がアンケートに回答する必要があります。

説明

包含基準:

  • あらゆる医学分野の医師
  • 基礎科学:免疫学、医用生化学、微生物学および感染症、法医学、家庭医学、公衆衛生、医学遺伝学、医学薬理学。
  • 小児科: 小児アレルギー、小児呼吸器、小児歯科、小児内分泌学、小児胃腸病学および栄養学、小児血液学、小児腎臓学、小児神経学、小児腫瘍学、小児眼科、小児外科、小児および思春期の精神医学、小児整形外科。
  • 内科基礎科:消化器内科、腫瘍内科、リウマチ科、血液内科、腎臓内科、内分泌科
  • その他の内科専門分野: 神経学、核医学、放射線学、放射線腫瘍学、精神医学、スポーツ医学、呼吸器医学、理学療法とリハビリテーション、老年医学、皮膚科、心臓病学
  • 外科部門: 緊急および事故医学、心臓および血管外科、眼科、整形外科および外傷学、形成および再建外科、医学病理学、麻酔学および蘇生、脳神経外科、一般外科、胸部外科

除外基準:

  • 産科医および婦人科医、
  • 泌尿器科医、
  • 泌尿器科医、
  • 周産期専門医 ,
  • 婦人科腫瘍医、
  • 生殖内分泌学および不妊症の医師、
  • 泌尿器腫瘍医
  • アンドロロジスト。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Group-1: キングズ カレッジ病院
キングス カレッジ病院、ロンドン、イギリスの医師 (泌尿器科と婦人科を除く)

泌尿器科におけるメッシュの最近の議論に関する質問を含む Web ベースのアンケート。

10問。 アンケートの平均完了時間: 1 分

Group-2: ウルダー大学病院
Uludag University Hospital、ブルサ、トルコの医師 (泌尿器科と婦人科を除く)

泌尿器科におけるメッシュの最近の議論に関する質問を含む Web ベースのアンケート。

10問。 アンケートの平均完了時間: 1 分

Group-3: 米国
アメリカ出身の医師(泌尿器科、婦人科を除く)

泌尿器科におけるメッシュの最近の議論に関する質問を含む Web ベースのアンケート。

10問。 アンケートの平均完了時間: 1 分

Group-4: 世界
世界中の医師(泌尿器科、婦人科を除く)

泌尿器科におけるメッシュの最近の議論に関する質問を含む Web ベースのアンケート。

10問。 アンケートの平均完了時間: 1 分

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
泌尿器科における現在のメッシュ議論の認識。
時間枠:1分
泌尿器婦人科における現在のメッシュの議論に関するウェブベースの調査には、10 の簡単な質問があり、4 つのグループの医師によって回答されます (質問 8)。
1分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
泌尿器科におけるメッシュの議論に関するソーシャル メディアの認知度
時間枠:1分
泌尿器婦人科における現在のメッシュの議論に関するウェブベースの調査には、10 の簡単な質問があり、4 つのグループの医師によって回答されます (質問 10)。
1分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Kemal Ozerkan, M.D.、Uludag University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年3月1日

一次修了 (予想される)

2019年9月1日

研究の完了 (予想される)

2019年9月15日

試験登録日

最初に提出

2019年7月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月2日

最初の投稿 (実際)

2019年7月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月5日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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