Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mesh Debat Bewustzijn onder niet-urogynaecologen. Een praktische enquêtestudie. (Mesh_Survey)

5 juli 2019 bijgewerkt door: Adnan Orhan, Uludag University

Social Media Bewustzijnsniveau van niet-urogynaecoloog-artsen over de huidige mesh-discussies in de urogynaecologie: een praktisch onderzoek.

Deze studie evalueert het bewustzijn van mesh-discussies in de urogynaecologie onder niet-urogynaecologen. Er zal een webgebaseerde vragenlijst naar vier groepen worden gestuurd. Groep 1 is de doktoren van het King's College Hospital. Groep 2 is Uludag Universitair Ziekenhuis artsen. Groep 3 zijn artsen uit de Verenigde Staten en groep 4 zijn artsen van over de hele wereld.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is veel discussie geweest over mesh-complicaties in de urogynaecologie. Gedurende het volgende decennium namen vaginale mesh-operaties voor verzakking van bekkenorganen over de hele wereld exponentieel toe, vooral in de Verenigde Staten. Toen de complicaties eenmaal begonnen toe te nemen, leidden de publicatie van mesh-gerelateerde complicaties op sociale en omroepmedia en de toename van medisch-juridische claims in de Verenigde Staten tot een uitgebreide FDA (Food and Drug Administration) beperking van vaginale mesh-procedures in 2013. Op 5 januari 2016 heringedeelde de FDA chirurgisch gaas voor transvaginale reparatie van de verzakking van het bekkenorgaan in klasse III, waarvoor goedkeuring vooraf op de markt vereist is. Uiteindelijk, op 16 april 2019, beval de FDA alle fabrikanten van urogynaecologische mesh bedoeld voor transvaginale reparatie om onmiddellijk te stoppen met de verkoop en distributie van hun producten. Het bewustzijn van de andere artsen in takken van geneeskunde buiten de gynaecologie en urologie is echter onbekend.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Ozluce
      • Bursa, Ozluce, Kalkoen, 16059
        • Werving
        • Uludag University Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Van artsen uit vier verschillende groepen (1-KCH, 2-UUH, 3-USA, 4-WORLD) wordt verwacht dat ze de vragenlijst invullen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Artsen uit alle takken van de geneeskunde
  • Basiswetenschappen: Immunologie, Medische Biochemie, Microbiologie en Infectieziekten, Forensische Geneeskunde, Huisartsgeneeskunde, Volksgezondheid, Medische genetica, Medische farmacologie.
  • Kindergeneeskunde: pediatrische allergie, pediatrische respiratoire, pediatrische tandheelkunde, pediatrische endocrinologie, pediatrische gastro-enterologie en voeding, pediatrische hematologie, pediatrische nefrologie, pediatrische neurologie, pediatrische oncologie, pediatrische oftalmologie, pediatrische chirurgie, kinder- en jeugdpsychiatrie, pediatrische orthopedie.
  • Basisspecialiteiten interne geneeskunde: gastro-enterologie, medische oncologie, reumatologie, hematologie, nefrologie, endocrinologie
  • Andere specialismen in de interne geneeskunde: Neurologie, Nucleaire geneeskunde, Radiologie, Radiologie, Oncologie, Psychiatrie, Sportgeneeskunde, Ademhalingsgeneeskunde, Fysische geneeskunde en revalidatie, Geriatrie, Dermatologie, Cardiologie
  • Chirurgische afdelingen: Spoedeisende Hulp en Ongevallengeneeskunde, Hart- en Vaatchirurgie, Oogheelkunde, Orthopedie en Traumatologie, Plastische en reconstructieve chirurgie, Medische pathologie, Anesthesiologie en reanimatie, Neurochirurgie, Algemene chirurgie, Borstchirurgie

Uitsluitingscriteria:

  • Verloskundigen en Gynaecologen,
  • Urogynaecologen,
  • urologen,
  • perinatologen,
  • Gynaecologische oncologen,
  • Artsen van reproductieve endocrinologie en onvruchtbaarheid,
  • Uro-oncologen
  • Andrologen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1: King's College Hospital
Artsen in King's College Hospital, Londen, Verenigd Koninkrijk (exclusief urologie en gynaecologie)
Ander: Bewustzijnsenquête over mesh-debatten

Een webgebaseerde vragenlijst met vragen over recente discussies over mesh in de urogynaecologie.

10 vragen. Gemiddelde voltooiingstijd van de enquête: 1 minuut
Groep 2: Uludag Universitair Ziekenhuis
Artsen in Uludag University Hospital, Bursa, Turkije (exclusief urologie en gynaecologie)
Ander: Bewustzijnsenquête over mesh-debatten

Een webgebaseerde vragenlijst met vragen over recente discussies over mesh in de urogynaecologie.

10 vragen. Gemiddelde voltooiingstijd van de enquête: 1 minuut
Groep-3: De Verenigde Staten
Artsen uit de Verenigde Staten (exclusief urologie en gynaecologie)
Ander: Bewustzijnsenquête over mesh-debatten

Een webgebaseerde vragenlijst met vragen over recente discussies over mesh in de urogynaecologie.

10 vragen. Gemiddelde voltooiingstijd van de enquête: 1 minuut
Groep-4: De wereld
Artsen van over de hele wereld (exclusief urologie en gynaecologie)
Ander: Bewustzijnsenquête over mesh-debatten

Een webgebaseerde vragenlijst met vragen over recente discussies over mesh in de urogynaecologie.

10 vragen. Gemiddelde voltooiingstijd van de enquête: 1 minuut

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bewustzijn van de huidige mesh-discussie in de urogynaecologie.
Tijdsspanne: 1 minuut
Web-based enquête over de huidige mesh-discussie in de urogynaecologie met tien eenvoudige vragen die door de artsen in vier groepen worden beantwoord (Vraag-8).
1 minuut

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bewustwording van sociale media over de mesh-discussies in de urogynaecologie
Tijdsspanne: 1 minuut
Web-based enquête over de huidige mesh-discussie in de urogynaecologie met tien eenvoudige vragen die door de artsen in vier groepen worden beantwoord (Vraag-10).
1 minuut

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Uludag University

Medewerkers

King's College Hospital NHS Trust

Onderzoekers

  • Studie directeur: Kemal Ozerkan, M.D., Uludag University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

15 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UU-SUAM-MREC-2018-13/11

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bewustzijnsenquête over mesh-debatten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Senegal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren