Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mesh-debatbevidsthed blandt ikke-urogynækologer. En praktisk undersøgelse. (Mesh_Survey)

5. juli 2019 opdateret af: Adnan Orhan, Uludag University

Bevidsthedsniveau for sociale medier for ikke-urogynækologer om de aktuelle mesh-diskussioner i urogynækologi: en praktisk undersøgelse.

Denne undersøgelse evaluerer bevidstheden om mesh-diskussioner i urogynækologi blandt ikke-urogynækologer. Et webbaseret spørgeskema vil blive sendt til fire grupper. Gruppe-1 er King's College Hospital læger. Gruppe-2 er Uludag Universitetshospital læger. Group-3 er læger fra USA, og Group-4 er læger fra hele verden.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der har været en del diskussion om mesh-komplikationer i urogynækologi. I løbet af det følgende årti steg vaginale mesh-operationer for prolaps af bækkenorganer eksponentielt over hele verden, især i USA. Da komplikationerne begyndte at stige, førte offentliggørelsen af ​​mesh-relaterede komplikationer på sociale og broadcast-medier og stigningen i medicinsk-juridiske påstande i USA til en omfattende FDA (Food and Drug Administration) begrænsning af vaginale mesh-procedurer i 2013. Den 5. januar 2016 omklassificerede FDA kirurgisk mesh til transvaginal reparation af bækkenorganets prolaps til klasse III, som kræver præmarket-godkendelse. Endelig, den 16. april 2019, beordrede FDA alle producenter af urogynækologisk mesh beregnet til transvaginal reparation om øjeblikkeligt at stoppe med at sælge og distribuere deres produkter. Men kendskabet til de andre læger inden for medicingrene uden for gynækologi og urologi er ukendt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Ozluce
      • Bursa, Ozluce, Kalkun, 16059
        • Rekruttering
        • Uludag University Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Læger fra fire forskellige grupper (1-KCH, 2-UUH, 3-USA, 4-WORLD) forventes at udfylde spørgeskemaet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Læger fra alle grene af medicin
  • Grundvidenskab: Immunologi, medicinsk biokemi, mikrobiologi og infektionssygdomme, retsmedicin, familiemedicin, folkesundhed, medicinsk genetik, medicinsk farmakologi.
  • Pædiatri: Pædiatrisk allergi, Pædiatrisk respiratorisk, Pædiatrisk tandpleje, Pædiatrisk endokrinologi, Pædiatrisk gastroenterologi og ernæring, Pædiatrisk hæmatologi, Pædiatrisk nefrologi, Pædiatrisk neurologi, Pædiatrisk onkologi, Pædiatrisk oftalmologi, Pædiatrisk pædiatrisk kirurgi, Orthopdiatri, edics.
  • Grundlæggende internmedicinske specialer: Gastroenterologi, medicinsk onkologi, reumatologi, hæmatologi, nefrologi, endokrinologi
  • Andre internmedicinske specialer: Neurologi, Nuklearmedicin, Radiologi, Strålingsonkologi, Psykiatri, Sportsmedicin, Respirationsmedicin, Fysisk medicin og rehabilitering, Geriatri, Dermatologi, Kardiologi
  • Kirurgiske afdelinger: Akut- og ulykkesmedicin, Hjerte- og karkirurgi, Oftalmatologi, Ortopædi og Traumatologi, Plastisk og rekonstruktiv kirurgi, Medicinsk patologi, Anæstesiologi og genoplivning, Neurokirurgi, Generel kirurgi, Brystkirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Fødselslæger og gynækologer,
  • Urogynækologer,
  • Urologer,
  • Perinatologer,
  • gynækologiske onkologer,
  • Læger fra reproduktiv endokrinologi og infertilitet,
  • Uro-onkologer
  • Androloger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe-1: King's College Hospital
Læger på King's College Hospital, London, Storbritannien (undtagen urologi og gynækologi)
Andet: Mesh-debatbevidsthedsundersøgelse

Et webbaseret spørgeskema med spørgsmål om nylige diskussioner om mesh i urogynækologi.

10 spørgsmål. Gennemsnitlig undersøgelsesgennemførelsestid: 1 minut
Gruppe-2: Uludag Universitetshospital
Læger på Uludag Universitetshospital, Bursa, Tyrkiet (undtagen urologi og gynækologi)
Andet: Mesh-debatbevidsthedsundersøgelse

Et webbaseret spørgeskema med spørgsmål om nylige diskussioner om mesh i urogynækologi.

10 spørgsmål. Gennemsnitlig undersøgelsesgennemførelsestid: 1 minut
Gruppe-3: USA
Læger fra USA (undtagen urologi og gynækologi)
Andet: Mesh-debatbevidsthedsundersøgelse

Et webbaseret spørgeskema med spørgsmål om nylige diskussioner om mesh i urogynækologi.

10 spørgsmål. Gennemsnitlig undersøgelsesgennemførelsestid: 1 minut
Gruppe-4: Verden
Læger fra hele verden (undtagen urologi og gynækologi)
Andet: Mesh-debatbevidsthedsundersøgelse

Et webbaseret spørgeskema med spørgsmål om nylige diskussioner om mesh i urogynækologi.

10 spørgsmål. Gennemsnitlig undersøgelsesgennemførelsestid: 1 minut

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevidsthed om den aktuelle mesh-diskussion i urogynækologi.
Tidsramme: 1 minut
Web-baseret undersøgelse om aktuel mesh-diskussion i Urogynækologi med ti simple spørgsmål vil blive besvaret af lægerne i fire grupper (Spørgsmål-8).
1 minut

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevidsthed på sociale medier om mesh-diskussioner i urogynækologi
Tidsramme: 1 minut
Web-baseret undersøgelse om aktuel mesh-diskussion i Urogynækologi med ti simple spørgsmål vil blive besvaret af lægerne i fire grupper (Spørgsmål-10).
1 minut

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Uludag University

Samarbejdspartnere

King's College Hospital NHS Trust

Efterforskere

  • Studieleder: Kemal Ozerkan, M.D., Uludag University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2019

Studieafslutning (Forventet)

15. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

8. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UU-SUAM-MREC-2018-13/11

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner