Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Use of Wearable Tech to Increase Physical Activity in Inpatient Rehabilitation for Patients With Chronic Pain

24. ledna 2020 aktualizováno: Norwegian University of Science and Technology
The aim of this project is to evaluate whether use of wearable tech increases levels of physical activity in patients participating in inpatient rehabilitation for chronic pain.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chronic pain is a vast problem with profound consequences for individuals and societies. Exercise and physical activity is an important part of the treatment for chronic pain. Use of wearable tech might be a way to help facilitate physical activity in patients with chronic pain. Here it will be evaluated whether use of wearable tech giving feedback about the user's activity level increases physical activity in patients participating in inpatient rehabilitation for chronic pain. The control group will be wearing the same wearable tech as the intervention group, but they will not receive any feedback about their activity level.

The feedback application will give participants in the intervention group information about the number of PAI they earn each week. PAI is short for personal activity Intelligence. You earn PAI points every time your heart rate increases: The higher heart rate, the faster you earn PAI. Previous research have shown that those who achieve 100 PAI or more every week over time live for an average of more than eight years longer than others.

During the study all participants will take part in a traditional inpatient rehabilitation program. The program consist of two periods at the rehabilitation center with two weeks at home in-between. The study will take place during the two periods at the senter and the period at home. Time spent on physical activity and number of earned PAI's will be counted during the period at home.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Rissa, Norsko
        • Unicare Helsefort

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • taking part in inpatient rehabilitation at Unicare Helefort Rehabilitation center for chronic pain.

Exclusion Criteria:

  • not having a smartphone (will not be able to access the mobile application).
  • using a wheelchair (the technology will be not able to measure activity correctly)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Nositelná technologie bez zpětné vazby
Tato skupina bude mít na sobě stejné zařízení pro měření aktivity jako intervenční skupina, ale nebude dostávat žádnou zpětnou vazbu o úrovni své aktivity. Nebudou mít přístup do mobilní aplikace. Budou se účastnit stejného rehabilitačního programu jako intervenční skupina.
Behaviorální: Rehabilitation program
traditional inpatient rehabilitation program.
Přístroj: Wearable tech without feedback
An armwrist device measuring physical activity level, no reporting back to the user.
Experimentální: Wearable tech with feedback
This group will be wearing an activity measurement device (wristband) and receive feedback about their activity level through a mobile application while taking part in a traditional inpatient rehabilitation program for patients with chronic pain.
Přístroj: Wearable tech with feedback
An armwrist device measuring physical activity level. The user will receive information about their physical activity level through their smartphone.
Behaviorální: Rehabilitation program
traditional inpatient rehabilitation program.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Activity level
Časové okno: 2 weeks (time period at home between two stays at the rehabilitation center)
Time spent in moderate to vigorous physical activity (minutes per day)
2 weeks (time period at home between two stays at the rehabilitation center)
Number of PAIs
Časové okno: 2 weeks (time period at home between two stays at the rehabilitation center)
mean number of Personal Activity Intelligence (PAI) points achieved per week
2 weeks (time period at home between two stays at the rehabilitation center)
Percentage achieving 100 PAIs per week
Časové okno: 2 weeks (time period at home between two stays at the rehabilitation center)
Personal Activity Intelligence (PAI)
2 weeks (time period at home between two stays at the rehabilitation center)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
oxygen uptake
Časové okno: 6 weeks (from inclusion to end of rehabilitation program)
submaximal oxygen uptake measured by the Åstrand bicycle test (described in Textbook of work physiology by Astrand from 1986)
6 weeks (from inclusion to end of rehabilitation program)
Anxiety and depression symptoms
Časové okno: 6 weeks (from inclusion to end of rehabilitation program)
HSCL-25 questionnaire
6 weeks (from inclusion to end of rehabilitation program)
Average pain
Časové okno: 6 weeks (from inclusion to end of rehabilitation program)
Visual Analogue Scale (VAS). VAS is a straight horizontal line where the ends are defined as the extreme limits from the left (0-no pain) to the right (100-worst imaginable pain). The patient is asked to mark his pain level on the line between the two endpoints. The distance between 'no pain at all' and the mark then defines the subject's pain.
6 weeks (from inclusion to end of rehabilitation program)
Health related quality of life
Časové okno: 6 weeks (from inclusion to end of rehabilitation program)
EQ5D questionnaire
6 weeks (from inclusion to end of rehabilitation program)
Body weight
Časové okno: 6 weeks (from inclusion to end of rehabilitation program)
body weight in kilograms
6 weeks (from inclusion to end of rehabilitation program)
Body Mass Index score
Časové okno: 6 weeks (from inclusion to end of rehabilitation program)
weight in kilograms divided by height in metres squared
6 weeks (from inclusion to end of rehabilitation program)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Norwegian University of Science and Technology

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lene Aasdahl, PhD MD, National Taiwan Normal University
  • Ředitel studie: Jorunn Helbostad, Dr Philos, Norwegian University of Science and Technology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

14. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

14. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

24. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019/800

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Muskuloskeletální bolest

Klinické studie na Wearable tech with feedback

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit