Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Use of Wearable Tech to Increase Physical Activity in Inpatient Rehabilitation for Patients With Chronic Pain

24 januari 2020 bijgewerkt door: Norwegian University of Science and Technology
The aim of this project is to evaluate whether use of wearable tech increases levels of physical activity in patients participating in inpatient rehabilitation for chronic pain.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Chronic pain is a vast problem with profound consequences for individuals and societies. Exercise and physical activity is an important part of the treatment for chronic pain. Use of wearable tech might be a way to help facilitate physical activity in patients with chronic pain. Here it will be evaluated whether use of wearable tech giving feedback about the user's activity level increases physical activity in patients participating in inpatient rehabilitation for chronic pain. The control group will be wearing the same wearable tech as the intervention group, but they will not receive any feedback about their activity level.

The feedback application will give participants in the intervention group information about the number of PAI they earn each week. PAI is short for personal activity Intelligence. You earn PAI points every time your heart rate increases: The higher heart rate, the faster you earn PAI. Previous research have shown that those who achieve 100 PAI or more every week over time live for an average of more than eight years longer than others.

During the study all participants will take part in a traditional inpatient rehabilitation program. The program consist of two periods at the rehabilitation center with two weeks at home in-between. The study will take place during the two periods at the senter and the period at home. Time spent on physical activity and number of earned PAI's will be counted during the period at home.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Rissa, Noorwegen
        • Unicare Helsefort

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • taking part in inpatient rehabilitation at Unicare Helefort Rehabilitation center for chronic pain.

Exclusion Criteria:

  • not having a smartphone (will not be able to access the mobile application).
  • using a wheelchair (the technology will be not able to measure activity correctly)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Draagbare technologie zonder feedback
Deze groep draagt ​​dezelfde activiteitsmeter als de interventiegroep, maar krijgt geen feedback over hun activiteitenniveau. Ze hebben geen toegang tot de mobiele applicatie. Zij nemen deel aan hetzelfde revalidatieprogramma als de interventiegroep.
traditional inpatient rehabilitation program.
An armwrist device measuring physical activity level, no reporting back to the user.
Experimenteel: Wearable tech with feedback
This group will be wearing an activity measurement device (wristband) and receive feedback about their activity level through a mobile application while taking part in a traditional inpatient rehabilitation program for patients with chronic pain.
An armwrist device measuring physical activity level. The user will receive information about their physical activity level through their smartphone.
traditional inpatient rehabilitation program.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Activity level
Tijdsspanne: 2 weeks (time period at home between two stays at the rehabilitation center)
Time spent in moderate to vigorous physical activity (minutes per day)
2 weeks (time period at home between two stays at the rehabilitation center)
Number of PAIs
Tijdsspanne: 2 weeks (time period at home between two stays at the rehabilitation center)
mean number of Personal Activity Intelligence (PAI) points achieved per week
2 weeks (time period at home between two stays at the rehabilitation center)
Percentage achieving 100 PAIs per week
Tijdsspanne: 2 weeks (time period at home between two stays at the rehabilitation center)
Personal Activity Intelligence (PAI)
2 weeks (time period at home between two stays at the rehabilitation center)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
oxygen uptake
Tijdsspanne: 6 weeks (from inclusion to end of rehabilitation program)
submaximal oxygen uptake measured by the Åstrand bicycle test (described in Textbook of work physiology by Astrand from 1986)
6 weeks (from inclusion to end of rehabilitation program)
Anxiety and depression symptoms
Tijdsspanne: 6 weeks (from inclusion to end of rehabilitation program)
HSCL-25 questionnaire
6 weeks (from inclusion to end of rehabilitation program)
Average pain
Tijdsspanne: 6 weeks (from inclusion to end of rehabilitation program)
Visual Analogue Scale (VAS). VAS is a straight horizontal line where the ends are defined as the extreme limits from the left (0-no pain) to the right (100-worst imaginable pain). The patient is asked to mark his pain level on the line between the two endpoints. The distance between 'no pain at all' and the mark then defines the subject's pain.
6 weeks (from inclusion to end of rehabilitation program)
Health related quality of life
Tijdsspanne: 6 weeks (from inclusion to end of rehabilitation program)
EQ5D questionnaire
6 weeks (from inclusion to end of rehabilitation program)
Body weight
Tijdsspanne: 6 weeks (from inclusion to end of rehabilitation program)
body weight in kilograms
6 weeks (from inclusion to end of rehabilitation program)
Body Mass Index score
Tijdsspanne: 6 weeks (from inclusion to end of rehabilitation program)
weight in kilograms divided by height in metres squared
6 weeks (from inclusion to end of rehabilitation program)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lene Aasdahl, PhD MD, National Taiwan Normal University
  • Studie directeur: Jorunn Helbostad, Dr Philos, Norwegian University of Science and Technology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 augustus 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 januari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2019/800

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren