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Use of Wearable Tech to Increase Physical Activity in Inpatient Rehabilitation for Patients With Chronic Pain

24 gennaio 2020 aggiornato da: Norwegian University of Science and Technology
The aim of this project is to evaluate whether use of wearable tech increases levels of physical activity in patients participating in inpatient rehabilitation for chronic pain.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Chronic pain is a vast problem with profound consequences for individuals and societies. Exercise and physical activity is an important part of the treatment for chronic pain. Use of wearable tech might be a way to help facilitate physical activity in patients with chronic pain. Here it will be evaluated whether use of wearable tech giving feedback about the user's activity level increases physical activity in patients participating in inpatient rehabilitation for chronic pain. The control group will be wearing the same wearable tech as the intervention group, but they will not receive any feedback about their activity level.

The feedback application will give participants in the intervention group information about the number of PAI they earn each week. PAI is short for personal activity Intelligence. You earn PAI points every time your heart rate increases: The higher heart rate, the faster you earn PAI. Previous research have shown that those who achieve 100 PAI or more every week over time live for an average of more than eight years longer than others.

During the study all participants will take part in a traditional inpatient rehabilitation program. The program consist of two periods at the rehabilitation center with two weeks at home in-between. The study will take place during the two periods at the senter and the period at home. Time spent on physical activity and number of earned PAI's will be counted during the period at home.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Rissa, Norvegia
        • Unicare Helsefort

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • taking part in inpatient rehabilitation at Unicare Helefort Rehabilitation center for chronic pain.

Exclusion Criteria:

  • not having a smartphone (will not be able to access the mobile application).
  • using a wheelchair (the technology will be not able to measure activity correctly)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Tecnologia indossabile senza feedback
Questo gruppo indosserà lo stesso dispositivo di misurazione dell'attività del gruppo di intervento, ma non riceverà alcun feedback sul proprio livello di attività. Non avranno accesso all'applicazione mobile. Parteciperanno allo stesso programma di riabilitazione del gruppo di intervento.
Comportamentale: Rehabilitation program
traditional inpatient rehabilitation program.
Dispositivo: Wearable tech without feedback
An armwrist device measuring physical activity level, no reporting back to the user.
Sperimentale: Wearable tech with feedback
This group will be wearing an activity measurement device (wristband) and receive feedback about their activity level through a mobile application while taking part in a traditional inpatient rehabilitation program for patients with chronic pain.
Dispositivo: Wearable tech with feedback
An armwrist device measuring physical activity level. The user will receive information about their physical activity level through their smartphone.
Comportamentale: Rehabilitation program
traditional inpatient rehabilitation program.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Activity level
Lasso di tempo: 2 weeks (time period at home between two stays at the rehabilitation center)
Time spent in moderate to vigorous physical activity (minutes per day)
2 weeks (time period at home between two stays at the rehabilitation center)
Number of PAIs
Lasso di tempo: 2 weeks (time period at home between two stays at the rehabilitation center)
mean number of Personal Activity Intelligence (PAI) points achieved per week
2 weeks (time period at home between two stays at the rehabilitation center)
Percentage achieving 100 PAIs per week
Lasso di tempo: 2 weeks (time period at home between two stays at the rehabilitation center)
Personal Activity Intelligence (PAI)
2 weeks (time period at home between two stays at the rehabilitation center)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
oxygen uptake
Lasso di tempo: 6 weeks (from inclusion to end of rehabilitation program)
submaximal oxygen uptake measured by the Åstrand bicycle test (described in Textbook of work physiology by Astrand from 1986)
6 weeks (from inclusion to end of rehabilitation program)
Anxiety and depression symptoms
Lasso di tempo: 6 weeks (from inclusion to end of rehabilitation program)
HSCL-25 questionnaire
6 weeks (from inclusion to end of rehabilitation program)
Average pain
Lasso di tempo: 6 weeks (from inclusion to end of rehabilitation program)
Visual Analogue Scale (VAS). VAS is a straight horizontal line where the ends are defined as the extreme limits from the left (0-no pain) to the right (100-worst imaginable pain). The patient is asked to mark his pain level on the line between the two endpoints. The distance between 'no pain at all' and the mark then defines the subject's pain.
6 weeks (from inclusion to end of rehabilitation program)
Health related quality of life
Lasso di tempo: 6 weeks (from inclusion to end of rehabilitation program)
EQ5D questionnaire
6 weeks (from inclusion to end of rehabilitation program)
Body weight
Lasso di tempo: 6 weeks (from inclusion to end of rehabilitation program)
body weight in kilograms
6 weeks (from inclusion to end of rehabilitation program)
Body Mass Index score
Lasso di tempo: 6 weeks (from inclusion to end of rehabilitation program)
weight in kilograms divided by height in metres squared
6 weeks (from inclusion to end of rehabilitation program)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Investigatori

  • Investigatore principale: Lene Aasdahl, PhD MD, National Taiwan Normal University
  • Direttore dello studio: Jorunn Helbostad, Dr Philos, Norwegian University of Science and Technology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 agosto 2019

Completamento primario (Effettivo)

14 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

14 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

24 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019/800

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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