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Use of Wearable Tech to Increase Physical Activity in Inpatient Rehabilitation for Patients With Chronic Pain

24 de enero de 2020 actualizado por: Norwegian University of Science and Technology
The aim of this project is to evaluate whether use of wearable tech increases levels of physical activity in patients participating in inpatient rehabilitation for chronic pain.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Chronic pain is a vast problem with profound consequences for individuals and societies. Exercise and physical activity is an important part of the treatment for chronic pain. Use of wearable tech might be a way to help facilitate physical activity in patients with chronic pain. Here it will be evaluated whether use of wearable tech giving feedback about the user's activity level increases physical activity in patients participating in inpatient rehabilitation for chronic pain. The control group will be wearing the same wearable tech as the intervention group, but they will not receive any feedback about their activity level.

The feedback application will give participants in the intervention group information about the number of PAI they earn each week. PAI is short for personal activity Intelligence. You earn PAI points every time your heart rate increases: The higher heart rate, the faster you earn PAI. Previous research have shown that those who achieve 100 PAI or more every week over time live for an average of more than eight years longer than others.

During the study all participants will take part in a traditional inpatient rehabilitation program. The program consist of two periods at the rehabilitation center with two weeks at home in-between. The study will take place during the two periods at the senter and the period at home. Time spent on physical activity and number of earned PAI's will be counted during the period at home.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

44

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Rissa, Noruega
        • Unicare Helsefort

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • taking part in inpatient rehabilitation at Unicare Helefort Rehabilitation center for chronic pain.

Exclusion Criteria:

  • not having a smartphone (will not be able to access the mobile application).
  • using a wheelchair (the technology will be not able to measure activity correctly)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Tecnología portátil sin retroalimentación
Este grupo usará el mismo dispositivo de medición de actividad que el grupo de intervención, pero no recibirá ningún comentario sobre su nivel de actividad. No tendrán acceso a la aplicación móvil. Participarán en el mismo programa de rehabilitación que el grupo de intervención.
traditional inpatient rehabilitation program.
An armwrist device measuring physical activity level, no reporting back to the user.
Experimental: Wearable tech with feedback
This group will be wearing an activity measurement device (wristband) and receive feedback about their activity level through a mobile application while taking part in a traditional inpatient rehabilitation program for patients with chronic pain.
An armwrist device measuring physical activity level. The user will receive information about their physical activity level through their smartphone.
traditional inpatient rehabilitation program.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Activity level
Periodo de tiempo: 2 weeks (time period at home between two stays at the rehabilitation center)
Time spent in moderate to vigorous physical activity (minutes per day)
2 weeks (time period at home between two stays at the rehabilitation center)
Number of PAIs
Periodo de tiempo: 2 weeks (time period at home between two stays at the rehabilitation center)
mean number of Personal Activity Intelligence (PAI) points achieved per week
2 weeks (time period at home between two stays at the rehabilitation center)
Percentage achieving 100 PAIs per week
Periodo de tiempo: 2 weeks (time period at home between two stays at the rehabilitation center)
Personal Activity Intelligence (PAI)
2 weeks (time period at home between two stays at the rehabilitation center)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
oxygen uptake
Periodo de tiempo: 6 weeks (from inclusion to end of rehabilitation program)
submaximal oxygen uptake measured by the Åstrand bicycle test (described in Textbook of work physiology by Astrand from 1986)
6 weeks (from inclusion to end of rehabilitation program)
Anxiety and depression symptoms
Periodo de tiempo: 6 weeks (from inclusion to end of rehabilitation program)
HSCL-25 questionnaire
6 weeks (from inclusion to end of rehabilitation program)
Average pain
Periodo de tiempo: 6 weeks (from inclusion to end of rehabilitation program)
Visual Analogue Scale (VAS). VAS is a straight horizontal line where the ends are defined as the extreme limits from the left (0-no pain) to the right (100-worst imaginable pain). The patient is asked to mark his pain level on the line between the two endpoints. The distance between 'no pain at all' and the mark then defines the subject's pain.
6 weeks (from inclusion to end of rehabilitation program)
Health related quality of life
Periodo de tiempo: 6 weeks (from inclusion to end of rehabilitation program)
EQ5D questionnaire
6 weeks (from inclusion to end of rehabilitation program)
Body weight
Periodo de tiempo: 6 weeks (from inclusion to end of rehabilitation program)
body weight in kilograms
6 weeks (from inclusion to end of rehabilitation program)
Body Mass Index score
Periodo de tiempo: 6 weeks (from inclusion to end of rehabilitation program)
weight in kilograms divided by height in metres squared
6 weeks (from inclusion to end of rehabilitation program)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Lene Aasdahl, PhD MD, National Taiwan Normal University
  • Director de estudio: Jorunn Helbostad, Dr Philos, Norwegian University of Science and Technology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de agosto de 2019

Finalización primaria (Actual)

14 de enero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

14 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

24 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2019/800

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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