Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Use of Wearable Tech to Increase Physical Activity in Inpatient Rehabilitation for Patients With Chronic Pain

24 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Norwegian University of Science and Technology
The aim of this project is to evaluate whether use of wearable tech increases levels of physical activity in patients participating in inpatient rehabilitation for chronic pain.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chronic pain is a vast problem with profound consequences for individuals and societies. Exercise and physical activity is an important part of the treatment for chronic pain. Use of wearable tech might be a way to help facilitate physical activity in patients with chronic pain. Here it will be evaluated whether use of wearable tech giving feedback about the user's activity level increases physical activity in patients participating in inpatient rehabilitation for chronic pain. The control group will be wearing the same wearable tech as the intervention group, but they will not receive any feedback about their activity level.

The feedback application will give participants in the intervention group information about the number of PAI they earn each week. PAI is short for personal activity Intelligence. You earn PAI points every time your heart rate increases: The higher heart rate, the faster you earn PAI. Previous research have shown that those who achieve 100 PAI or more every week over time live for an average of more than eight years longer than others.

During the study all participants will take part in a traditional inpatient rehabilitation program. The program consist of two periods at the rehabilitation center with two weeks at home in-between. The study will take place during the two periods at the senter and the period at home. Time spent on physical activity and number of earned PAI's will be counted during the period at home.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Rissa, Norwegia
        • Unicare Helsefort

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • taking part in inpatient rehabilitation at Unicare Helefort Rehabilitation center for chronic pain.

Exclusion Criteria:

  • not having a smartphone (will not be able to access the mobile application).
  • using a wheelchair (the technology will be not able to measure activity correctly)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Technologia nadająca się do noszenia bez informacji zwrotnych
Ta grupa będzie nosić to samo urządzenie do pomiaru aktywności, co grupa interwencyjna, ale nie otrzyma żadnej informacji zwrotnej na temat swojego poziomu aktywności. Nie będą mieli dostępu do aplikacji mobilnej. Będą oni uczestniczyć w tym samym programie rehabilitacji, co grupa interwencyjna.
Behawioralne: Rehabilitation program
traditional inpatient rehabilitation program.
Urządzenie: Wearable tech without feedback
An armwrist device measuring physical activity level, no reporting back to the user.
Eksperymentalny: Wearable tech with feedback
This group will be wearing an activity measurement device (wristband) and receive feedback about their activity level through a mobile application while taking part in a traditional inpatient rehabilitation program for patients with chronic pain.
Urządzenie: Wearable tech with feedback
An armwrist device measuring physical activity level. The user will receive information about their physical activity level through their smartphone.
Behawioralne: Rehabilitation program
traditional inpatient rehabilitation program.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Activity level
Ramy czasowe: 2 weeks (time period at home between two stays at the rehabilitation center)
Time spent in moderate to vigorous physical activity (minutes per day)
2 weeks (time period at home between two stays at the rehabilitation center)
Number of PAIs
Ramy czasowe: 2 weeks (time period at home between two stays at the rehabilitation center)
mean number of Personal Activity Intelligence (PAI) points achieved per week
2 weeks (time period at home between two stays at the rehabilitation center)
Percentage achieving 100 PAIs per week
Ramy czasowe: 2 weeks (time period at home between two stays at the rehabilitation center)
Personal Activity Intelligence (PAI)
2 weeks (time period at home between two stays at the rehabilitation center)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
oxygen uptake
Ramy czasowe: 6 weeks (from inclusion to end of rehabilitation program)
submaximal oxygen uptake measured by the Åstrand bicycle test (described in Textbook of work physiology by Astrand from 1986)
6 weeks (from inclusion to end of rehabilitation program)
Anxiety and depression symptoms
Ramy czasowe: 6 weeks (from inclusion to end of rehabilitation program)
HSCL-25 questionnaire
6 weeks (from inclusion to end of rehabilitation program)
Average pain
Ramy czasowe: 6 weeks (from inclusion to end of rehabilitation program)
Visual Analogue Scale (VAS). VAS is a straight horizontal line where the ends are defined as the extreme limits from the left (0-no pain) to the right (100-worst imaginable pain). The patient is asked to mark his pain level on the line between the two endpoints. The distance between 'no pain at all' and the mark then defines the subject's pain.
6 weeks (from inclusion to end of rehabilitation program)
Health related quality of life
Ramy czasowe: 6 weeks (from inclusion to end of rehabilitation program)
EQ5D questionnaire
6 weeks (from inclusion to end of rehabilitation program)
Body weight
Ramy czasowe: 6 weeks (from inclusion to end of rehabilitation program)
body weight in kilograms
6 weeks (from inclusion to end of rehabilitation program)
Body Mass Index score
Ramy czasowe: 6 weeks (from inclusion to end of rehabilitation program)
weight in kilograms divided by height in metres squared
6 weeks (from inclusion to end of rehabilitation program)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Śledczy

  • Główny śledczy: Lene Aasdahl, PhD MD, National Taiwan Normal University
  • Dyrektor Studium: Jorunn Helbostad, Dr Philos, Norwegian University of Science and Technology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019/800

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból mięśniowo-szkieletowy

Badania kliniczne na Wearable tech with feedback

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj