Heuristika, algoritmy a strojové učení: Hodnocení a testování v radiační terapii (Hamlet rt)
26. července 2021 aktualizováno: CCTU- Cancer Theme
Hamlet-RT: Heuristika, algoritmy a strojové učení: Hodnocení a testování v radiační terapii
Studie Hamlet.rt je prospektivní sběr dat a dotazníková studie pacientů pro pacienty podstupující radioterapii řízenou obrazem s kurativním záměrem.
Cílem studie je využít nové strojové učení a matematické techniky k sestavení modelu, který dokáže předpovědět riziko významných vedlejších účinků radioterapeutické léčby pro jednotlivého pacienta: pomocí výpočtů normální tkáňové dávky z plánování radioterapie a odvozených základních charakteristik pacienta z obrazových a neobrazových dat, průběžně aktualizované, jak je pacient kontrolován během léčby i po ní.
Sekundárním cílem projektu je usnadnit výzkum v oblasti strojového učení a zpracování lékařského obrazu pro radiační terapii prostřednictvím vytvoření zjistitelného a sdíleného zdroje dat pro výzkumné použití.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
310
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Meena Murthy
- Telefonní číslo: 349707 01223 349707
- E-mail: meena.murthy@addenbrookes.nhs.uk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: CCTU Cancer
- Telefonní číslo: 216038 01223 216038
- E-mail: cctuc@addenbrookes.nhs.uk
Studijní místa
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Spojené království, CB2 0QQ
- Nábor
- Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Amy Bates
- Telefonní číslo: 256296 01223 256296
- E-mail: amy.bates@addenbrookes.nhs.uk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Raj Dr. Jena
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí vhodní pro radikální obrazově řízenou radioterapii rakoviny prostaty, hlavy a krku, mozku nebo plic.
Rozdíly v podmínkách jsou založeny na požadavcích algoritmů strojového učení vyžadujících vysokou úroveň klinické použitelnosti, která závisí na kvalitě a množství dostupných vstupních dat.
Soubor vstupních dat by proto měl adekvátně zahrnovat odchylky v anatomii, se kterými se setkáváme v populaci.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastník je ochoten a schopen dát informovaný souhlas s účastí ve studii
- Muž nebo žena
- Ve věku 18 let nebo starší
- Diagnostikována primární rakovina prostaty, rakovina hlavy a krku, rakovina plic nebo nádor na mozku
- Léčeno s léčebným záměrem
- Vhodné pro radikální radioterapii řízenou obrazem
- Stav výkonnosti podle WHO ECOG 0 nebo 1
- Očekávané přežití 18 měsíců nebo více
Kritéria vyloučení:
- Účastník není ochoten nebo schopen splnit protokolem stanovené požadavky studie, např. přístup a vyplňování webových dlouhodobých následných dotazníků.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Rakovina prostaty
Dospělí vhodní pro radikální obrazově řízenou radioterapii pro jejich karcinom prostaty, přibližně 170 pacientů Budou použity komponenty z dotazníků RTOG, LENT SOM(A), RMH symptom scale a UCLA PCI (index karcinomu prostaty).
|
Podané dotazníky budou monitorovat klinickou toxicitu pociťovanou každým pacientem až 5 let po radioterapii
|
|
Rakovina hlavy a krku
Dospělí vhodní pro radikální obrazově řízenou radioterapii rakoviny hlavy a krku, přibližně 140 pacientů.
Budou použity komponenty z dotazníků CTCAE v3, LENT SOM(A), EORTC QLQ H+N35 & Modified xerostomia.
|
Podané dotazníky budou monitorovat klinickou toxicitu pociťovanou každým pacientem až 5 let po radioterapii
|
|
Nádory centrálního nervového systému
Dospělí vhodní pro radikální obrazově řízenou radioterapii pro jejich nádor CNS, co nejvíce pacientů přijato.
Budou použity komponenty z dotazníků RTOG, LENT SOM(A), Folsteinovo mini vyšetření duševního stavu a Generalizované aktivity denního života (G-ADL).
|
Podané dotazníky budou monitorovat klinickou toxicitu pociťovanou každým pacientem až 5 let po radioterapii
|
|
Rakovina plic
Dospělí vhodní pro radikální obrazově řízenou radioterapii pro jejich rakovinu plic, nabráno co nejvíce pacientů.
Budou použity komponenty z dotazníků RTOG & LENT SOM(A).
|
Podané dotazníky budou monitorovat klinickou toxicitu pociťovanou každým pacientem až 5 let po radioterapii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Modelování strojového učení
Časové okno: 8 let od FPFV
|
Charakterizujte modely strojového učení pro čtyři místa onemocnění.
Vývoj algoritmů strojového učení pro autosegmentaci anatomie normální tkáně a rozšíření algoritmů strojového učení pro identifikaci a segmentaci normálních tkáňových struktur v obrazech CT s kuželovým paprskem a využití segmentací ML k vyhodnocení obrazových podpisů korelujících s toxicitou léčby
|
8 let od FPFV
|
|
Prediktivní modelování
Časové okno: 8 let od FPFV
|
Předvídejte shody výkonu pomocí publikovaných technik.
Kombinace modelů strojového učení ve výsledku 1 s daty hodnocení před léčbou a kvantitativními hodnoceními po léčbě ve výsledku 3 pro konstrukci a vyhodnocení prediktivního matematického modelu
|
8 let od FPFV
|
|
Hodnocení klinické toxicity
Časové okno: 8 let od FPFV
|
Vyhodnocení klinické toxicity u každého pacienta do 5 let po radioterapii s cílem informovat prediktivní modely ve výsledku 2
|
8 let od FPFV
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Raj Dr. Jena, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust & the University of Cambridge
- Vrchní vyšetřovatel: Suzanne Miller, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
- Vrchní vyšetřovatel: Amy Bates, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. září 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. srpna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. srpna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
19. srpna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Hamlet.rt
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .