Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Heuristik, algoritmer og maskinlæring: Evaluering og test i stråleterapi (Hamlet rt)

26. juli 2021 opdateret af: CCTU- Cancer Theme

Hamlet-RT: Heuristics, Algoritms and Machine Learning: Evaluation & Testing in Radiation Therapy

Hamlet.rt-studiet er en prospektiv dataindsamling og patientspørgeskemaundersøgelse for patienter, der gennemgår billedstyret strålebehandling med helbredende hensigt.

Formålet med undersøgelsen er at bruge nye maskinlærings- og matematiske teknikker til at opbygge en model, der kan forudsige risikoen for betydelige bivirkninger fra strålebehandling for en individuel patient: ved hjælp af beregninger af normal vævsdosis fra strålebehandlingsplanlægning og udledte patientbaselinekarakteristika. fra billed- og ikke-billeddata, løbende opdateret efterhånden som patienten gennemgås både under og efter behandlingen.

Et sekundært mål med projektet er at facilitere forskning i maskinlæring og medicinsk billedbehandling til strålebehandling gennem skabelsen af ​​en opdagelig og delt dataressource til forskningsbrug.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

310

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Det Forenede Kongerige, CB2 0QQ
        • Rekruttering
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Raj Dr. Jena

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne egnet til radikal billedstyret strålebehandling med prostata-, hoved- og nakkekræft, hjerne- eller lungekræft. Variationen i forhold er baseret på kravene til Machine Learning-algoritmer, der kræver høje niveauer af klinisk anvendelighed, hvilket afhænger af kvaliteten og kvantiteten af ​​de tilgængelige inputdata. Inputdatasættet bør derfor i tilstrækkelig grad omfatte variationen i anatomi, man støder på i befolkningen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltageren er villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen
  • Mand eller kvinde
  • 18 år eller ældre
  • Diagnosticeret med primær prostatacancer, hoved- og halskræft, lungekræft eller hjernetumor
  • Behandlet med kurativ hensigt
  • Velegnet til radikal billedstyret strålebehandling
  • WHO ECOG præstationsstatus 0 eller 1
  • Forventet overlevelse på 18 måneder eller mere

Ekskluderingskriterier:

  • Deltageren er ikke villig til eller i stand til at gennemføre de protokol-angivne krav til undersøgelsen, f.eks. adgang til og udfyldelse af webbaserede langsigtede opfølgende spørgeskemaer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Prostatakræft
Voksne egnet til radikal billedstyret strålebehandling for deres prostatacancer, cirka 170 patienter Komponenter fra RTOG, LENT SOM(A), RMH symptomskala og UCLA PCI (prostatacancerindeks) spørgeskemaer vil blive brugt.
Stråling: Radikal billedstyret strålebehandling
De administrerede spørgeskemaer vil overvåge den kliniske toksicitet, som hver patient oplever op til 5 år efter strålebehandling
Hoved- og nakkekræft
Voksne egnet til radikal billedstyret strålebehandling for deres hoved- og halskræft, ca. 140 patienter. Komponenter fra CTCAE v3, LENT SOM(A), EORTC QLQ H+N35 & Modified xerostomia-spørgeskemaer vil blive brugt.
Stråling: Radikal billedstyret strålebehandling
De administrerede spørgeskemaer vil overvåge den kliniske toksicitet, som hver patient oplever op til 5 år efter strålebehandling
Tumorer i centralnervesystemet
Voksne egnede til radikal billedstyret strålebehandling af deres CNS-tumor, rekrutterede så mange patienter som muligt. Komponenter fra RTOG, LENT SOM(A), Folstein mini mental tilstandsundersøgelse og Generalized Activites of Daily Living scale (G-ADL) spørgeskemaer vil blive brugt.
Stråling: Radikal billedstyret strålebehandling
De administrerede spørgeskemaer vil overvåge den kliniske toksicitet, som hver patient oplever op til 5 år efter strålebehandling
Lungekræft
Voksne egnet til radikal billedstyret strålebehandling for deres lungekræft, rekrutterede så mange patienter som muligt. Komponenter fra RTOG & LENT SOM(A) spørgeskemaer vil blive brugt.
Stråling: Radikal billedstyret strålebehandling
De administrerede spørgeskemaer vil overvåge den kliniske toksicitet, som hver patient oplever op til 5 år efter strålebehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Machine Learning modellering
Tidsramme: 8 år fra FPFV
Karakteriser maskinlæringsmodeller for de fire sygdomssteder. Udvikling af maskinlæringsalgoritmer til autosegmentering af normal vævsanatomi og til at udvide maskinlæringsalgoritmer til at identificere og segmentere normale vævsstrukturer i keglestråle-CT-billeder og til at bruge ML-segmenteringerne til at evaluere billedsignaturer korreleret med behandlingstoksicitet
8 år fra FPFV
Prædiktiv modellering
Tidsramme: 8 år fra FPFV
Forudsig præstationsmatch med offentliggjorte teknikker. Kombination af maskinlæringsmodellerne i resultat 1 med vurderingsdata før behandling og kvantitative vurderinger under behandling i resultat 3 til konstruktion og evaluering af en prædiktiv matematisk model
8 år fra FPFV
Klinisk toksicitetsvurdering
Tidsramme: 8 år fra FPFV
Evaluering af den kliniske toksicitet, som hver patient oplever op til 5 år efter strålebehandling for at informere de prædiktive modeller i resultat 2
8 år fra FPFV

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CCTU- Cancer Theme

Samarbejdspartnere

University of Cambridge
Microsoft Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Raj Dr. Jena, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust & the University of Cambridge
  • Ledende efterforsker: Suzanne Miller, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
  • Ledende efterforsker: Amy Bates, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. september 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2019

Først opslået (Faktiske)

19. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Hamlet.rt

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Radikal billedstyret strålebehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner