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Heurísticas, Algoritmos e Aprendizado de Máquina: Avaliação e Teste em Radioterapia (Hamlet rt)

26 de julho de 2021 atualizado por: CCTU- Cancer Theme

Hamlet-RT: Heurística, Algoritmos e Aprendizado de Máquina: Avaliação e Teste em Radioterapia

O estudo Hamlet.rt é uma coleta de dados prospectiva e um estudo de questionário para pacientes submetidos a radioterapia guiada por imagem com intenção curativa.

O objetivo do estudo é usar novas técnicas matemáticas e de aprendizado de máquina para construir um modelo que possa prever o risco de efeitos colaterais significativos do tratamento de radioterapia para um paciente individual: usando cálculos de dose de tecido normal do planejamento do tratamento de radioterapia e características basais do paciente derivadas a partir de dados de imagem e não imagem, continuamente atualizados à medida que o paciente é revisado durante e após o tratamento.

Um objetivo secundário do projeto é facilitar a pesquisa em aprendizado de máquina e processamento de imagens médicas para radioterapia por meio da criação de um recurso de dados detectável e compartilhado para uso em pesquisa.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

310

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Reino Unido
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Reino Unido, CB2 0QQ
        • Recrutamento
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Raj Dr. Jena

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos adequados para radioterapia radical guiada por imagem com câncer de próstata, cabeça e pescoço, cérebro ou pulmão. A variação das condições é baseada nos requisitos dos algoritmos de Machine Learning que exigem altos níveis de aplicabilidade clínica, o que depende da qualidade e quantidade dos dados de entrada disponíveis. O conjunto de dados de entrada, portanto, deve abranger adequadamente a variação na anatomia encontrada na população.

Descrição

Critério de inclusão:

  • O participante está disposto e é capaz de dar consentimento informado para a participação no estudo
  • Macho ou fêmea
  • Com 18 anos ou mais
  • Diagnosticado com câncer primário de próstata, câncer de cabeça e pescoço, câncer de pulmão ou tumor cerebral
  • Tratada com intenção curativa
  • Adequado para radioterapia radical guiada por imagem
  • Status de desempenho ECOG da OMS 0 ou 1
  • Sobrevida esperada de 18 meses ou mais

Critério de exclusão:

  • O participante não está disposto ou não é capaz de completar os requisitos do protocolo declarados do estudo, por ex. acessar e preencher questionários de acompanhamento de longo prazo baseados na web.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Câncer de próstata
Adultos adequados para radioterapia radical guiada por imagem para câncer de próstata, aproximadamente 170 pacientes Componentes dos questionários RTOG, LENT SOM(A), escala de sintomas RMH e UCLA PCI (índice de câncer de próstata).
Radiação: Radioterapia radical guiada por imagem
Os questionários administrados monitorarão a toxicidade clínica experimentada por cada paciente até 5 anos após a radioterapia
Câncer de Cabeça e Pescoço
Adultos adequados para radioterapia radical guiada por imagem para câncer de cabeça e pescoço, aproximadamente 140 pacientes. Serão usados ​​componentes dos questionários CTCAE v3, LENT SOM(A), EORTC QLQ H+N35 e xerostomia modificado.
Radiação: Radioterapia radical guiada por imagem
Os questionários administrados monitorarão a toxicidade clínica experimentada por cada paciente até 5 anos após a radioterapia
Tumores do Sistema Nervoso Central
Adultos adequados para radioterapia guiada por imagem radical para o tumor do SNC, o maior número possível de pacientes recrutados. Serão utilizados os componentes dos questionários RTOG, LENT SOM(A), mini-exame do estado mental de Folstein e atividades generalizadas da escala de vida diária (G-ADL).
Radiação: Radioterapia radical guiada por imagem
Os questionários administrados monitorarão a toxicidade clínica experimentada por cada paciente até 5 anos após a radioterapia
Câncer de pulmão
Adultos adequados para radioterapia radical guiada por imagem para câncer de pulmão, tantos pacientes recrutados quanto possível. Componentes dos questionários RTOG & LENT SOM(A) serão usados.
Radiação: Radioterapia radical guiada por imagem
Os questionários administrados monitorarão a toxicidade clínica experimentada por cada paciente até 5 anos após a radioterapia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Modelagem de aprendizado de máquina
Prazo: 8 anos da FPFV
Caracterize modelos de aprendizado de máquina para os quatro locais de doença. Desenvolver algoritmos de aprendizado de máquina para autossegmentação da anatomia do tecido normal e estender algoritmos de aprendizado de máquina para identificar e segmentar estruturas de tecido normal em imagens de TC de feixe cônico e utilizar as segmentações de ML para avaliar assinaturas de imagem correlacionadas com a toxicidade do tratamento
8 anos da FPFV
Modelagem preditiva
Prazo: 8 anos da FPFV
Preveja correspondências de desempenho com técnicas publicadas. Combinando os modelos de aprendizado de máquina no resultado 1, com dados de avaliação pré-tratamento e avaliações quantitativas durante o tratamento no resultado 3 para a construção e avaliação de um modelo matemático preditivo
8 anos da FPFV
Avaliação de Toxicidade Clínica
Prazo: 8 anos da FPFV
Avaliação da toxicidade clínica experimentada por cada paciente até 5 anos após a radioterapia para informar os modelos preditivos no resultado 2
8 anos da FPFV

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

CCTU- Cancer Theme

Colaboradores

University of Cambridge
Microsoft Research

Investigadores

  • Investigador principal: Raj Dr. Jena, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust & the University of Cambridge
  • Investigador principal: Suzanne Miller, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
  • Investigador principal: Amy Bates, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

19 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Hamlet.rt

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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