- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04060706
Heuristiikka, algoritmit ja koneoppiminen: arviointi ja testaus säteilyterapiassa (Hamlet rt)
Hamlet-RT: Heuristiikka, algoritmit ja koneoppiminen: arviointi ja testaus säteilyterapiassa
Hamlet.rt-tutkimus on prospektiivinen tiedonkeruu ja potilaskyselytutkimus potilaille, jotka saavat kuvaohjattua sädehoitoa parantavalla tarkoituksella.
Tutkimuksen tavoitteena on rakentaa uusien koneoppimisen ja matemaattisten tekniikoiden avulla malli, jolla voidaan ennustaa yksittäiselle potilaalle sädehoidon merkittävien sivuvaikutusten riski: käyttämällä sädehoidon suunnittelusta laskettuja normaalikudosannoksen laskentoja ja johdettuja potilaan lähtötilanteen ominaisuuksia. kuva- ja ei-kuvatiedoista, joita päivitetään jatkuvasti, kun potilasta tarkastellaan sekä hoidon aikana että sen jälkeen.
Hankkeen toissijainen tavoite on helpottaa sädehoidon koneoppimisen ja lääketieteellisen kuvankäsittelyn tutkimusta luomalla löydettävä ja jaettu tietoresurssi tutkimuskäyttöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Meena Murthy
- Puhelinnumero: 349707 01223 349707
- Sähköposti: meena.murthy@addenbrookes.nhs.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: CCTU Cancer
- Puhelinnumero: 216038 01223 216038
- Sähköposti: cctuc@addenbrookes.nhs.uk
Opiskelupaikat
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0QQ
- Rekrytointi
- Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Amy Bates
- Puhelinnumero: 256296 01223 256296
- Sähköposti: amy.bates@addenbrookes.nhs.uk
-
Päätutkija:
- Raj Dr. Jena
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle
- Mies vai nainen
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Diagnosoitu primaarinen eturauhassyöpä, pään ja kaulan syöpä, keuhkosyöpä tai aivokasvain
- Hoidettu parantavalla tarkoituksella
- Soveltuu radikaalikuvaohjautuvaan sädehoitoon
- WHO ECOG -suorituskykytila 0 tai 1
- Odotettu elinikä 18 kuukautta tai enemmän
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuja ei halua tai pysty suorittamaan tutkimuksen protokollassa esitettyjä vaatimuksia, esim. verkkopohjaisten pitkän aikavälin seurantakyselyiden käyttö ja täyttäminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Eturauhassyöpä
Eturauhassyövän radikaalikuvaohjattuihin sädehoitoon soveltuvia aikuisia, noin 170 potilasta Käytetään RTOG-, LENT SOM(A), RMH-oireasteikon ja UCLA PCI (eturauhassyöpäindeksi) -kyselylomakkeita.
|
Annetuilla kyselylomakkeilla seurataan kunkin potilaan kokemaa kliinistä toksisuutta enintään 5 vuoden ajan sädehoidon jälkeen
|
|
Pään ja kaulan syöpä
Pää- ja kaulansyövän radikaaliin kuvaohjautuvaan sädehoitoon sopivat aikuiset, noin 140 potilasta.
Käytetään CTCAE v3, LENT SOM(A), EORTC QLQ H+N35 & Modified xerostomia -kyselylomakkeita.
|
Annetuilla kyselylomakkeilla seurataan kunkin potilaan kokemaa kliinistä toksisuutta enintään 5 vuoden ajan sädehoidon jälkeen
|
|
Keskushermoston kasvaimet
Aikuiset, jotka sopivat keskushermostokasvaimeensa radikaaliin kuvaohjautuvaan sädehoitoon, mahdollisimman monet potilaat rekrytoitiin.
Käytetään komponentteja RTOG:sta, LENT SOM(A), Folsteinin mielentilatutkimuksesta & Generalized activites of daily life scale (G-ADL) -kyselylomakkeista.
|
Annetuilla kyselylomakkeilla seurataan kunkin potilaan kokemaa kliinistä toksisuutta enintään 5 vuoden ajan sädehoidon jälkeen
|
|
Keuhkosyöpä
Aikuiset sopivat radikaaliin kuvaohjattuihin sädehoitoon keuhkosyöpään, mahdollisimman monta potilasta rekrytoidaan.
Käytetään RTOG & LENT SOM(A) -kyselylomakkeiden osia.
|
Annetuilla kyselylomakkeilla seurataan kunkin potilaan kokemaa kliinistä toksisuutta enintään 5 vuoden ajan sädehoidon jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koneoppimisen mallinnus
Aikaikkuna: 8 vuotta FPFV:stä
|
Kuvaile koneoppimismalleja neljälle sairauspaikalle.
Koneoppimisalgoritmien kehittäminen normaalin kudoksen anatomian autosegmentoimiseksi ja koneoppimisalgoritmien laajentaminen normaalien kudosrakenteiden tunnistamiseksi ja segmentoimiseksi kartiosäde-CT-kuvissa sekä ML-segmentaatioiden hyödyntäminen hoidon toksisuuden kanssa korreloivien kuvien allekirjoitusten arvioimiseksi.
|
8 vuotta FPFV:stä
|
|
Ennustava mallinnus
Aikaikkuna: 8 vuotta FPFV:stä
|
Ennusta suoritusotteluita julkaistuilla tekniikoilla.
Koneoppimismallien yhdistäminen tuloksessa 1, hoitoa edeltävien arviointitietojen ja hoidon aikana suoritettujen kvantitatiivisten arvioiden kanssa tuloksessa 3 ennustavan matemaattisen mallin rakentamiseksi ja arvioimiseksi
|
8 vuotta FPFV:stä
|
|
Kliinisen toksisuuden arviointi
Aikaikkuna: 8 vuotta FPFV:stä
|
Jokaisen potilaan kokeman kliinisen toksisuuden arviointi enintään 5 vuotta sädehoidon jälkeen, jotta voidaan saada tietoja tuloksen 2 ennustavista malleista
|
8 vuotta FPFV:stä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Raj Dr. Jena, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust & the University of Cambridge
- Päätutkija: Suzanne Miller, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
- Päätutkija: Amy Bates, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hamlet.rt
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syöpä
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityYiwu Central HospitalEi vielä rekrytointiaMahalaukun adenokarsinooma | Esophagogastric Juction Cancer | Asiantunteva yhteensopivuusvirheiden korjausKiina
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktiivinen, ei rekrytointiHaiman adenokarsinooma | Stage III haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | T0-tasainen haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen I haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen IV haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)ValmisVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat