Heuristiikka, algoritmit ja koneoppiminen: arviointi ja testaus säteilyterapiassa (Hamlet rt)
maanantai 26. heinäkuuta 2021 päivittänyt: CCTU- Cancer Theme
Hamlet-RT: Heuristiikka, algoritmit ja koneoppiminen: arviointi ja testaus säteilyterapiassa
Hamlet.rt-tutkimus on prospektiivinen tiedonkeruu ja potilaskyselytutkimus potilaille, jotka saavat kuvaohjattua sädehoitoa parantavalla tarkoituksella.
Tutkimuksen tavoitteena on rakentaa uusien koneoppimisen ja matemaattisten tekniikoiden avulla malli, jolla voidaan ennustaa yksittäiselle potilaalle sädehoidon merkittävien sivuvaikutusten riski: käyttämällä sädehoidon suunnittelusta laskettuja normaalikudosannoksen laskentoja ja johdettuja potilaan lähtötilanteen ominaisuuksia. kuva- ja ei-kuvatiedoista, joita päivitetään jatkuvasti, kun potilasta tarkastellaan sekä hoidon aikana että sen jälkeen.
Hankkeen toissijainen tavoite on helpottaa sädehoidon koneoppimisen ja lääketieteellisen kuvankäsittelyn tutkimusta luomalla löydettävä ja jaettu tietoresurssi tutkimuskäyttöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
310
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Meena Murthy
- Puhelinnumero: 349707 01223 349707
- Sähköposti: meena.murthy@addenbrookes.nhs.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: CCTU Cancer
- Puhelinnumero: 216038 01223 216038
- Sähköposti: cctuc@addenbrookes.nhs.uk
Opiskelupaikat
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0QQ
- Rekrytointi
- Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Amy Bates
- Puhelinnumero: 256296 01223 256296
- Sähköposti: amy.bates@addenbrookes.nhs.uk
-
Päätutkija:
- Raj Dr. Jena
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset, jotka sopivat radikaaliin kuvaohjattuun sädehoitoon eturauhasen, pään ja kaulan syövän, aivosyövän tai keuhkosyövän hoidossa.
Olosuhteiden vaihtelu perustuu koneoppimisalgoritmien vaatimuksiin, jotka edellyttävät korkeaa kliinistä soveltuvuutta, mikä riippuu saatavilla olevan syöttötiedon laadusta ja määrästä.
Sen vuoksi syöttötietojoukon tulisi kattaa riittävästi väestössä havaitut anatomian vaihtelut.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle
- Mies vai nainen
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Diagnosoitu primaarinen eturauhassyöpä, pään ja kaulan syöpä, keuhkosyöpä tai aivokasvain
- Hoidettu parantavalla tarkoituksella
- Soveltuu radikaalikuvaohjautuvaan sädehoitoon
- WHO ECOG -suorituskykytila 0 tai 1
- Odotettu elinikä 18 kuukautta tai enemmän
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuja ei halua tai pysty suorittamaan tutkimuksen protokollassa esitettyjä vaatimuksia, esim. verkkopohjaisten pitkän aikavälin seurantakyselyiden käyttö ja täyttäminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Eturauhassyöpä
Eturauhassyövän radikaalikuvaohjattuihin sädehoitoon soveltuvia aikuisia, noin 170 potilasta Käytetään RTOG-, LENT SOM(A), RMH-oireasteikon ja UCLA PCI (eturauhassyöpäindeksi) -kyselylomakkeita.
|
Annetuilla kyselylomakkeilla seurataan kunkin potilaan kokemaa kliinistä toksisuutta enintään 5 vuoden ajan sädehoidon jälkeen
|
|
Pään ja kaulan syöpä
Pää- ja kaulansyövän radikaaliin kuvaohjautuvaan sädehoitoon sopivat aikuiset, noin 140 potilasta.
Käytetään CTCAE v3, LENT SOM(A), EORTC QLQ H+N35 & Modified xerostomia -kyselylomakkeita.
|
Annetuilla kyselylomakkeilla seurataan kunkin potilaan kokemaa kliinistä toksisuutta enintään 5 vuoden ajan sädehoidon jälkeen
|
|
Keskushermoston kasvaimet
Aikuiset, jotka sopivat keskushermostokasvaimeensa radikaaliin kuvaohjautuvaan sädehoitoon, mahdollisimman monet potilaat rekrytoitiin.
Käytetään komponentteja RTOG:sta, LENT SOM(A), Folsteinin mielentilatutkimuksesta & Generalized activites of daily life scale (G-ADL) -kyselylomakkeista.
|
Annetuilla kyselylomakkeilla seurataan kunkin potilaan kokemaa kliinistä toksisuutta enintään 5 vuoden ajan sädehoidon jälkeen
|
|
Keuhkosyöpä
Aikuiset sopivat radikaaliin kuvaohjattuihin sädehoitoon keuhkosyöpään, mahdollisimman monta potilasta rekrytoidaan.
Käytetään RTOG & LENT SOM(A) -kyselylomakkeiden osia.
|
Annetuilla kyselylomakkeilla seurataan kunkin potilaan kokemaa kliinistä toksisuutta enintään 5 vuoden ajan sädehoidon jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koneoppimisen mallinnus
Aikaikkuna: 8 vuotta FPFV:stä
|
Kuvaile koneoppimismalleja neljälle sairauspaikalle.
Koneoppimisalgoritmien kehittäminen normaalin kudoksen anatomian autosegmentoimiseksi ja koneoppimisalgoritmien laajentaminen normaalien kudosrakenteiden tunnistamiseksi ja segmentoimiseksi kartiosäde-CT-kuvissa sekä ML-segmentaatioiden hyödyntäminen hoidon toksisuuden kanssa korreloivien kuvien allekirjoitusten arvioimiseksi.
|
8 vuotta FPFV:stä
|
|
Ennustava mallinnus
Aikaikkuna: 8 vuotta FPFV:stä
|
Ennusta suoritusotteluita julkaistuilla tekniikoilla.
Koneoppimismallien yhdistäminen tuloksessa 1, hoitoa edeltävien arviointitietojen ja hoidon aikana suoritettujen kvantitatiivisten arvioiden kanssa tuloksessa 3 ennustavan matemaattisen mallin rakentamiseksi ja arvioimiseksi
|
8 vuotta FPFV:stä
|
|
Kliinisen toksisuuden arviointi
Aikaikkuna: 8 vuotta FPFV:stä
|
Jokaisen potilaan kokeman kliinisen toksisuuden arviointi enintään 5 vuotta sädehoidon jälkeen, jotta voidaan saada tietoja tuloksen 2 ennustavista malleista
|
8 vuotta FPFV:stä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Raj Dr. Jena, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust & the University of Cambridge
- Päätutkija: Suzanne Miller, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
- Päätutkija: Amy Bates, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 11. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. tammikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 2. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hamlet.rt
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .