Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Heuristiikka, algoritmit ja koneoppiminen: arviointi ja testaus säteilyterapiassa (Hamlet rt)

maanantai 26. heinäkuuta 2021 päivittänyt: CCTU- Cancer Theme

Hamlet-RT: Heuristiikka, algoritmit ja koneoppiminen: arviointi ja testaus säteilyterapiassa

Hamlet.rt-tutkimus on prospektiivinen tiedonkeruu ja potilaskyselytutkimus potilaille, jotka saavat kuvaohjattua sädehoitoa parantavalla tarkoituksella.

Tutkimuksen tavoitteena on rakentaa uusien koneoppimisen ja matemaattisten tekniikoiden avulla malli, jolla voidaan ennustaa yksittäiselle potilaalle sädehoidon merkittävien sivuvaikutusten riski: käyttämällä sädehoidon suunnittelusta laskettuja normaalikudosannoksen laskentoja ja johdettuja potilaan lähtötilanteen ominaisuuksia. kuva- ja ei-kuvatiedoista, joita päivitetään jatkuvasti, kun potilasta tarkastellaan sekä hoidon aikana että sen jälkeen.

Hankkeen toissijainen tavoite on helpottaa sädehoidon koneoppimisen ja lääketieteellisen kuvankäsittelyn tutkimusta luomalla löydettävä ja jaettu tietoresurssi tutkimuskäyttöön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

310

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0QQ
        • Rekrytointi
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Raj Dr. Jena

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset, jotka sopivat radikaaliin kuvaohjattuun sädehoitoon eturauhasen, pään ja kaulan syövän, aivosyövän tai keuhkosyövän hoidossa. Olosuhteiden vaihtelu perustuu koneoppimisalgoritmien vaatimuksiin, jotka edellyttävät korkeaa kliinistä soveltuvuutta, mikä riippuu saatavilla olevan syöttötiedon laadusta ja määrästä. Sen vuoksi syöttötietojoukon tulisi kattaa riittävästi väestössä havaitut anatomian vaihtelut.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle
  • Mies vai nainen
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Diagnosoitu primaarinen eturauhassyöpä, pään ja kaulan syöpä, keuhkosyöpä tai aivokasvain
  • Hoidettu parantavalla tarkoituksella
  • Soveltuu radikaalikuvaohjautuvaan sädehoitoon
  • WHO ECOG -suorituskykytila ​​0 tai 1
  • Odotettu elinikä 18 kuukautta tai enemmän

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuja ei halua tai pysty suorittamaan tutkimuksen protokollassa esitettyjä vaatimuksia, esim. verkkopohjaisten pitkän aikavälin seurantakyselyiden käyttö ja täyttäminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Eturauhassyöpä
Eturauhassyövän radikaalikuvaohjattuihin sädehoitoon soveltuvia aikuisia, noin 170 potilasta Käytetään RTOG-, LENT SOM(A), RMH-oireasteikon ja UCLA PCI (eturauhassyöpäindeksi) -kyselylomakkeita.
Annetuilla kyselylomakkeilla seurataan kunkin potilaan kokemaa kliinistä toksisuutta enintään 5 vuoden ajan sädehoidon jälkeen
Pään ja kaulan syöpä
Pää- ja kaulansyövän radikaaliin kuvaohjautuvaan sädehoitoon sopivat aikuiset, noin 140 potilasta. Käytetään CTCAE v3, LENT SOM(A), EORTC QLQ H+N35 & Modified xerostomia -kyselylomakkeita.
Annetuilla kyselylomakkeilla seurataan kunkin potilaan kokemaa kliinistä toksisuutta enintään 5 vuoden ajan sädehoidon jälkeen
Keskushermoston kasvaimet
Aikuiset, jotka sopivat keskushermostokasvaimeensa radikaaliin kuvaohjautuvaan sädehoitoon, mahdollisimman monet potilaat rekrytoitiin. Käytetään komponentteja RTOG:sta, LENT SOM(A), Folsteinin mielentilatutkimuksesta & Generalized activites of daily life scale (G-ADL) -kyselylomakkeista.
Annetuilla kyselylomakkeilla seurataan kunkin potilaan kokemaa kliinistä toksisuutta enintään 5 vuoden ajan sädehoidon jälkeen
Keuhkosyöpä
Aikuiset sopivat radikaaliin kuvaohjattuihin sädehoitoon keuhkosyöpään, mahdollisimman monta potilasta rekrytoidaan. Käytetään RTOG & LENT SOM(A) -kyselylomakkeiden osia.
Annetuilla kyselylomakkeilla seurataan kunkin potilaan kokemaa kliinistä toksisuutta enintään 5 vuoden ajan sädehoidon jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koneoppimisen mallinnus
Aikaikkuna: 8 vuotta FPFV:stä
Kuvaile koneoppimismalleja neljälle sairauspaikalle. Koneoppimisalgoritmien kehittäminen normaalin kudoksen anatomian autosegmentoimiseksi ja koneoppimisalgoritmien laajentaminen normaalien kudosrakenteiden tunnistamiseksi ja segmentoimiseksi kartiosäde-CT-kuvissa sekä ML-segmentaatioiden hyödyntäminen hoidon toksisuuden kanssa korreloivien kuvien allekirjoitusten arvioimiseksi.
8 vuotta FPFV:stä
Ennustava mallinnus
Aikaikkuna: 8 vuotta FPFV:stä
Ennusta suoritusotteluita julkaistuilla tekniikoilla. Koneoppimismallien yhdistäminen tuloksessa 1, hoitoa edeltävien arviointitietojen ja hoidon aikana suoritettujen kvantitatiivisten arvioiden kanssa tuloksessa 3 ennustavan matemaattisen mallin rakentamiseksi ja arvioimiseksi
8 vuotta FPFV:stä
Kliinisen toksisuuden arviointi
Aikaikkuna: 8 vuotta FPFV:stä
Jokaisen potilaan kokeman kliinisen toksisuuden arviointi enintään 5 vuotta sädehoidon jälkeen, jotta voidaan saada tietoja tuloksen 2 ennustavista malleista
8 vuotta FPFV:stä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Raj Dr. Jena, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust & the University of Cambridge
  • Päätutkija: Suzanne Miller, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
  • Päätutkija: Amy Bates, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 11. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. tammikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Hamlet.rt

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Tilaa