Heurisztika, algoritmusok és gépi tanulás: értékelés és tesztelés a sugárterápiában (Hamlet rt)
2021. július 26. frissítette: CCTU- Cancer Theme
Hamlet-RT: Heurisztika, algoritmusok és gépi tanulás: értékelés és tesztelés a sugárterápiában
A Hamlet.rt tanulmány egy prospektív adatgyűjtés és betegkérdőíves vizsgálat olyan betegek számára, akik képvezérelt sugárkezelésen vesznek részt gyógyító szándékkal.
A tanulmány célja új gépi tanulási és matematikai technikák felhasználásával olyan modell felépítése, amely képes előre jelezni a sugárterápiás kezelés jelentős mellékhatásainak kockázatát egy adott beteg esetében: a normál szövetdózis számításait a sugárterápia tervezéséből és a beteg kiindulási jellemzőiből. képi és nem képi adatokból, folyamatosan frissítve, ahogy a beteget a kezelés alatt és után is átvizsgálják.
A projekt másodlagos célja a gépi tanulással és a sugárterápiás orvosi képfeldolgozással kapcsolatos kutatások elősegítése egy felfedezhető és megosztott adatforrás kutatási célú létrehozásával.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
310
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Meena Murthy
- Telefonszám: 349707 01223 349707
- E-mail: meena.murthy@addenbrookes.nhs.uk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: CCTU Cancer
- Telefonszám: 216038 01223 216038
- E-mail: cctuc@addenbrookes.nhs.uk
Tanulmányi helyek
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Egyesült Királyság, CB2 0QQ
- Toborzás
- Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Kapcsolatba lépni:
- Amy Bates
- Telefonszám: 256296 01223 256296
- E-mail: amy.bates@addenbrookes.nhs.uk
-
Kutatásvezető:
- Raj Dr. Jena
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Radikális képvezérelt sugárterápiára alkalmas felnőttek prosztata-, fej-nyak-, agy- vagy tüdőrák esetén.
A körülmények változása a magas szintű klinikai alkalmazhatóságot igénylő Machine Learning algoritmusok követelményein alapul, ami a rendelkezésre álló bemeneti adatok minőségétől és mennyiségétől függ.
A bemeneti adatkészletnek ezért megfelelően fel kell vennie a populációban tapasztalt anatómiai eltéréseket.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevő hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez
- Férfi vagy nő
- 18 éves vagy idősebb
- Elsődleges prosztatarák, fej-nyakrák, tüdőrák vagy agydaganat diagnosztizálták
- Gyógyító szándékkal kezelték
- Alkalmas radikális képvezérelt sugárterápiához
- A WHO ECOG teljesítmény állapota 0 vagy 1
- A várható túlélés 18 hónap vagy több
Kizárási kritériumok:
- A résztvevő nem hajlandó vagy nem tudja teljesíteni a vizsgálat protokollban rögzített követelményeit, pl. webalapú, hosszú távú követési kérdőívek elérése és kitöltése.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Prosztata rák
A prosztatarák radikális képvezérelt sugárkezelésére alkalmas felnőttek, körülbelül 170 beteg Az RTOG, a LENT SOM(A), az RMH tünetskála és az UCLA PCI (prosztatarákindex) kérdőívek komponensei kerülnek felhasználásra.
|
A beadott kérdőívek nyomon követik az egyes betegeknél tapasztalt klinikai toxicitást a sugárkezelést követő 5 évig
|
|
Fej-nyakrák
Felnőttek, akik alkalmasak radikális képvezérelt sugárterápiára fej-nyaki daganataik esetén, körülbelül 140 beteg.
A CTCAE v3, a LENT SOM(A), az EORTC QLQ H+N35 és a módosított xerostomia kérdőívek összetevői kerülnek felhasználásra.
|
A beadott kérdőívek nyomon követik az egyes betegeknél tapasztalt klinikai toxicitást a sugárkezelést követő 5 évig
|
|
Központi idegrendszeri daganatok
Felnőttek, akik alkalmasak központi idegrendszeri daganatuk radikális képvezérelt sugárkezelésére, minél több beteget toboroztak.
Az RTOG, a LENT SOM(A), a Folstein mini mentális állapotvizsgálat és a mindennapi életvitel általános tevékenységei (G-ADL) kérdőívek komponensei kerülnek felhasználásra.
|
A beadott kérdőívek nyomon követik az egyes betegeknél tapasztalt klinikai toxicitást a sugárkezelést követő 5 évig
|
|
Tüdőrák
Felnőttek, akik alkalmasak a tüdőrák radikális képvezérelt sugárkezelésére, minél több beteget toboroztak.
Az RTOG & LENT SOM(A) kérdőívek összetevői kerülnek felhasználásra.
|
A beadott kérdőívek nyomon követik az egyes betegeknél tapasztalt klinikai toxicitást a sugárkezelést követő 5 évig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gépi tanulási modellezés
Időkeret: 8 év az FPFV-től
|
Jellemezze a gépi tanulási modelleket a négy betegség helyére.
Gépi tanulási algoritmusok fejlesztése a normál szövetanatómia autoszegmentálására, valamint a gépi tanulási algoritmusok kiterjesztése a normál szöveti struktúrák azonosítására és szegmentálására a kúpos CT-felvételeken, valamint az ML szegmentációk felhasználása a kezelés toxicitásával korrelált képaláírások értékelésére.
|
8 év az FPFV-től
|
|
Prediktív modellezés
Időkeret: 8 év az FPFV-től
|
Előre jelezze a teljesítménymérkőzéseket publikált technikákkal.
A gépi tanulási modellek kombinálása az 1. eredményben a kezelés előtti értékelési adatokkal és a kezelés közbeni kvantitatív értékelésekkel a 3. eredményben egy prediktív matematikai modell felépítéséhez és értékeléséhez
|
8 év az FPFV-től
|
|
Klinikai toxicitás értékelése
Időkeret: 8 év az FPFV-től
|
Az egyes betegek által tapasztalt klinikai toxicitás értékelése a sugárkezelést követő 5 évig, hogy tájékoztassák a prediktív modelleket a 2. kimenetelben
|
8 év az FPFV-től
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Raj Dr. Jena, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust & the University of Cambridge
- Kutatásvezető: Suzanne Miller, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
- Kutatásvezető: Amy Bates, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. szeptember 11.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. január 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2028. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 16.
Első közzététel (Tényleges)
2019. augusztus 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. augusztus 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 26.
Utolsó ellenőrzés
2021. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Hamlet.rt
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .