Lokální anestezie v molárních zubech s hypomineralizací molárních řezáků
16. srpna 2019 aktualizováno: Didem Sakaryali
Účinnost lokální anestezie u molárních zubů s hypomineralizací molárních řezáků – prospektivní studie
Porovnat odpovědi na elektrický pulp test (EPT) a chladový test mezi kazivými zuby ovlivněnými hypomineralizací molárních řezáků (MIH) a bez MIH před a po podání lokální anestezie pro odstranění kazu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Bylo zahrnuto 50 kazivých trvalých prvních molárů (25 s MIH efektem, 25 bez MIH efektu).
Nejprve byla zaznamenána hloubka radiografického kazu, kódy Mezinárodního systému detekce a hodnocení kazu (ICDAS) a úrovně MIH zubů.
Poté byla v průběhu léčby provedena EPT a chladový test před a po podání lokální anestezie.
Vizuální analogová škála pro bolest byla použita k vyhodnocení chladového testu a bolesti během léčby.
Při interpretaci výsledků byla hladina významnosti uvedena pro hodnoty p<0,05.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
38
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví účastníci
Kritéria vyloučení:
- Nespolupracovat během léčebného postupu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kariérní první stálé moláry způsobené MIH
Kariérní trvalé zuby prvního moláru způsobené MIH byly dobře ohraničené bílo/žluté nebo hnědožluté opacity skloviny, což je známka hypomineralizace a asymptomatické, což znamená být bez jakékoli spontánní bolesti nebo bolesti při jídle nebo pití, citlivost při poklepu nebo palpaci, tvorba abscesu nebo píštěle.
|
Vyhodnocení testu za studena k popisu úrovně citlivosti zubů v důsledku indukce hydrodynamických sil v dentinových tubulech.
Vyhodnocení testu elektrické dřeně k popisu úrovně citlivosti zubů v důsledku indukce nervových vláken v dřeňové tkáni.
Popište úroveň citlivosti způsobenou indukcí hydrodynamických sil během procedury ošetření.
|
|
Aktivní komparátor: ne MIH-efektem kazivé první stálé moláry
Kazivé zuby bez MIH byly pouze kazivé bez jakýchkoli hypomineralizovaných oblastí a asymptomatické, což znamenalo, že byly bez jakékoli spontánní bolesti nebo bolesti při jídle nebo pití, citlivosti při poklepu nebo palpaci, tvorbě abscesu nebo píštěle.
|
Vyhodnocení testu za studena k popisu úrovně citlivosti zubů v důsledku indukce hydrodynamických sil v dentinových tubulech.
Vyhodnocení testu elektrické dřeně k popisu úrovně citlivosti zubů v důsledku indukce nervových vláken v dřeňové tkáni.
Popište úroveň citlivosti způsobenou indukcí hydrodynamických sil během procedury ošetření.
|
|
Komparátor placeba: MIH-efektované nekazivé první stálé moláry
Zuby s MIH efektem byly kazivé trvalé první moláry s dobře ohraničenými bílo/žlutými nebo hnědožlutými opacity, což je známka hypomineralizace a nevykazovaly žádné známky kazu.
|
Vyhodnocení testu za studena k popisu úrovně citlivosti zubů v důsledku indukce hydrodynamických sil v dentinových tubulech.
Vyhodnocení testu elektrické dřeně k popisu úrovně citlivosti zubů v důsledku indukce nervových vláken v dřeňové tkáni.
Popište úroveň citlivosti způsobenou indukcí hydrodynamických sil během procedury ošetření.
|
|
Komparátor placeba: nezpůsobené MIH nekazivé první stálé moláry
žádné známky kazu nebo hypomineralizace.
|
Vyhodnocení testu za studena k popisu úrovně citlivosti zubů v důsledku indukce hydrodynamických sil v dentinových tubulech.
Vyhodnocení testu elektrické dřeně k popisu úrovně citlivosti zubů v důsledku indukce nervových vláken v dřeňové tkáni.
Popište úroveň citlivosti způsobenou indukcí hydrodynamických sil během procedury ošetření.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledky studeného testu
Časové okno: Časový rámec vyhodnocení chladového testu byl pro každého účastníka přibližně 1 hodina.
|
Vizuální analogová škála pro bolest byla použita k vyhodnocení chladových testů před a po lokální anestezii.
Vizuální analogová stupnice byla použita k hodnocení úrovně citlivosti pacientů se 6 různými tvářemi reprezentujícími různé úrovně bolesti od „0=žádná bolest“ po „10=nesnesitelná bolest“.
|
Časový rámec vyhodnocení chladového testu byl pro každého účastníka přibližně 1 hodina.
|
|
Výsledky testu elektrické buničiny
Časové okno: Časový rámec vyhodnocení testu elektrické pulpy byl pro každého účastníka přibližně 1 hodina.
|
Byly zaznamenány hodnoty testu elektrické pulpy, při kterých se pacienti cítili citliví.
|
Časový rámec vyhodnocení testu elektrické pulpy byl pro každého účastníka přibližně 1 hodina.
|
|
Bolest během léčby
Časové okno: Bolest během léčby byla u každého účastníka hodnocena po dobu přibližně 1 hodiny.
|
Pro hodnocení bolesti během léčby byla použita vizuální analogová škála pro bolest.
Vizuální analogová stupnice byla použita k hodnocení úrovně citlivosti pacientů se 6 různými tvářemi reprezentujícími různé úrovně bolesti od „0=žádná bolest“ po „10=nesnesitelná bolest“.
|
Bolest během léčby byla u každého účastníka hodnocena po dobu přibližně 1 hodiny.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Didem Sakaryali, Asst.Prof., Baskent University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. srpna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. srpna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
19. srpna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Didem Sakaryali
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Autoři se rozhodli podělit se o informace této studie poté, co bude studie publikována ve vědeckém časopise.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .