Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lokalbedøvelse i kindtænder med hypomineralisering af molar incisor

16. august 2019 opdateret af: Didem Sakaryali

Effektiviteten af ​​lokalbedøvelse i kindtænder med hypomineralisering af molar fortænder - en prospektiv undersøgelse

At sammenligne svar på elektrisk pulpatest (EPT) og kuldetest blandt molar incisors hypomineralisation (MIH)-påvirkede og ikke MIH-påvirkede kariestænder før og efter administration af lokalbedøvelse til cariesfjernelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Halvtreds karies permanente første kindtænder (25 MIH-påvirkede, 25 ikke MIH-påvirkede) blev inkluderet. For det første blev radiografisk cariesdybde, International Caries Detection and Assessment System (ICDAS) koder og MIH-niveauer af tænder registreret. Derefter blev der under behandlingen udført EPT og forkølelsestest før og efter administration af lokalbedøvelse. Visual Analog Scale for Pain blev brugt til at evaluere forkølelsestest og smerter under behandling. Ved fortolkning af resultater blev signifikansniveau angivet for værdierne p<0,05.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde deltagere

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke at være samarbejdsvillig under behandlingsproceduren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: MIH-påvirkede karies første permanente kindtænder
MIH-påvirkede karies permanente første kindtænder var velafgrænsede hvide/gule eller brune/gule emaljeuklarheder, hvilket er tegn på hypomineralisering og asymptomatisk, hvilket betød at være uden nogen spontan smerte eller smerte under spisning eller drikke, percussion eller palpation ømhed, dannelse af abces eller fistel.
Diagnostisk test: Evaluering af kuldetest
Koldtestevaluering for at beskrive følsomhedsniveauet af tænder på grund af at inducere de hydrodynamiske kræfter i dentintubuli.
Diagnostisk test: Evaluering af elektrisk papirmassetest
Elektrisk pulpa-testevaluering for at beskrive følsomhedsniveauet af tænder på grund af at inducere nervefibrene i pulpavæv.
Diagnostisk test: Evaluering af smerte under behandlingen
Beskriv følsomhedsniveauet som følge af at inducere de hydrodynamiske kræfter under behandlingsproceduren.
Aktiv komparator: ikke MIH-påvirkede karies første permanente kindtænder
De karies ikke MIH-påvirkede tænder var kun karies uden hypomineraliserende områder og asymptomatiske, hvilket betød at være uden nogen spontan smerte eller smerte under spisning eller drikke, percussion eller palpation ømhed, dannelse af abces eller fistel.
Diagnostisk test: Evaluering af kuldetest
Koldtestevaluering for at beskrive følsomhedsniveauet af tænder på grund af at inducere de hydrodynamiske kræfter i dentintubuli.
Diagnostisk test: Evaluering af elektrisk papirmassetest
Elektrisk pulpa-testevaluering for at beskrive følsomhedsniveauet af tænder på grund af at inducere nervefibrene i pulpavæv.
Diagnostisk test: Evaluering af smerte under behandlingen
Beskriv følsomhedsniveauet som følge af at inducere de hydrodynamiske kræfter under behandlingsproceduren.
Placebo komparator: MIH-påvirkede ikke-carious første permanente kindtænder
MIH-påvirkede tænder var karies permanente første kindtænder med velafgrænsede hvid/gul eller brun/gul emaljeopacitet, hvilket er tegn på hypomineralisering og ikke havde nogen tegn på caries.
Diagnostisk test: Evaluering af kuldetest
Koldtestevaluering for at beskrive følsomhedsniveauet af tænder på grund af at inducere de hydrodynamiske kræfter i dentintubuli.
Diagnostisk test: Evaluering af elektrisk papirmassetest
Elektrisk pulpa-testevaluering for at beskrive følsomhedsniveauet af tænder på grund af at inducere nervefibrene i pulpavæv.
Diagnostisk test: Evaluering af smerte under behandlingen
Beskriv følsomhedsniveauet som følge af at inducere de hydrodynamiske kræfter under behandlingsproceduren.
Placebo komparator: ikke MIH-påvirkede ikke-carious første permanente kindtænder
ingen tegn på caries eller hypomineralisering.
Diagnostisk test: Evaluering af kuldetest
Koldtestevaluering for at beskrive følsomhedsniveauet af tænder på grund af at inducere de hydrodynamiske kræfter i dentintubuli.
Diagnostisk test: Evaluering af elektrisk papirmassetest
Elektrisk pulpa-testevaluering for at beskrive følsomhedsniveauet af tænder på grund af at inducere nervefibrene i pulpavæv.
Diagnostisk test: Evaluering af smerte under behandlingen
Beskriv følsomhedsniveauet som følge af at inducere de hydrodynamiske kræfter under behandlingsproceduren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kolde testresultater
Tidsramme: Tidsrammen for koldtestevaluering var cirka 1 time for hver deltager.
Visual Analog Scale for Pain blev brugt til at evaluere forkølelsestestene før og efter lokalbedøvelsen. Visuel analog skala blev brugt til at vurdere følsomhedsniveauet for patienter med 6 forskellige ansigter, der repræsenterer forskellige niveauer af smerte fra "0=ingen smerte" til "10=uudholdelig smerte".
Tidsrammen for koldtestevaluering var cirka 1 time for hver deltager.
Testresultater for elektrisk papirmasse
Tidsramme: Tidsramme for evaluering af elektrisk papirmasse var ca. 1 time for hver deltager.
Elektriske pulptestværdier, hvor patienterne følte sig følsomme, blev registreret.
Tidsramme for evaluering af elektrisk papirmasse var ca. 1 time for hver deltager.
Smerter under behandlingen
Tidsramme: Smerter under behandlingen blev evalueret i ca. 1 time for hver deltager.
Visual Analog Scale for Pain blev brugt til at evaluere smerten under behandlingen. Visuel analog skala blev brugt til at vurdere følsomhedsniveauet for patienter med 6 forskellige ansigter, der repræsenterer forskellige niveauer af smerte fra "0=ingen smerte" til "10=uudholdelig smerte".
Smerter under behandlingen blev evalueret i ca. 1 time for hver deltager.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Didem Sakaryali

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Didem Sakaryali, Asst.Prof., Baskent University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2019

Først opslået (Faktiske)

19. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Didem Sakaryali

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Forfatterne besluttede at dele oplysningerne om denne undersøgelse, efter at undersøgelsen vil blive offentliggjort i et videnskabeligt tidsskrift.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Molar Incisor Hypomineralisering

Kliniske forsøg med Evaluering af kuldetest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner