Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lokalbedövning i molar tänder med molar incisiv hypomineralization

16 augusti 2019 uppdaterad av: Didem Sakaryali

Effektiviteten av lokalbedövning i molar tänder med molar incisiv hypomineralization-en prospektiv studie

Att jämföra svar på elektriskt pulpatest (EPT) och köldtest bland molar incisors hypomineralisation (MIH)-effekterade och inte MIH-påverkade karieständer före och efter administrering av lokalbedövning för kariesborttagning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Femtio karies permanenta första molar tänder (25 MIH-påverkade, 25 inte MIH-påverkade) inkluderades. För det första registrerades radiografiskt kariesdjup, International Caries Detection and Assessment System (ICDAS) koder och MIH-nivåer av tänder. Sedan, under behandlingen, utfördes EPT och förkylningstest före och efter administrering av lokalbedövning. Visual Analog Scale for Pain användes för att utvärdera köldtest och smärta under behandling. Vid tolkning av resultat angavs signifikansnivå för värdena p<0,05.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

38

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska deltagare

Exklusions kriterier:

  • Att inte vara samarbetsvillig under behandlingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: MIH-påverkade karies första permanenta molar tänder
MIH-påverkade karies permanenta första molar tänder var väl avgränsade vita/gula eller bruna/gula emaljopaciteter vilket är ett tecken på hypomineralisering och asymtomatisk vilket innebar att vara utan någon spontan smärta eller smärta under att äta eller dricka, slag eller palpation ömhet, bildning av abcess eller fistel.
Diagnostiskt test: Utvärdering av kalltest
Kalltestutvärdering för att beskriva känslighetsnivån hos tänder på grund av att inducera de hydrodynamiska krafterna i dentintubuli.
Diagnostiskt test: Utvärdering av elektrisk massatest
Elektrisk pulpa test utvärdering för att beskriva känslighetsnivån hos tänder på grund av att inducera nervfibrerna i pulpavävnaden.
Diagnostiskt test: Utvärdering av smärta under behandlingen
Beskriv känslighetsnivån för att inducera de hydrodynamiska krafterna under behandlingsproceduren.
Aktiv komparator: inte MIH-påverkade karies första permanenta molar tänder
De kariösa, icke MIH-påverkade tänderna var endast kariösa utan några hypomineraliserande områden och asymtomatiska, vilket innebar att de var utan någon spontan smärta eller smärta under att äta eller dricka, ömhet i slag eller palpation, bildande av abcess eller fistel.
Diagnostiskt test: Utvärdering av kalltest
Kalltestutvärdering för att beskriva känslighetsnivån hos tänder på grund av att inducera de hydrodynamiska krafterna i dentintubuli.
Diagnostiskt test: Utvärdering av elektrisk massatest
Elektrisk pulpa test utvärdering för att beskriva känslighetsnivån hos tänder på grund av att inducera nervfibrerna i pulpavävnaden.
Diagnostiskt test: Utvärdering av smärta under behandlingen
Beskriv känslighetsnivån för att inducera de hydrodynamiska krafterna under behandlingsproceduren.
Placebo-jämförare: MIH-påverkade icke-kariösa första permanenta molartänder
MIH-påverkade tänder var karies permanenta första molar tänder med väl avgränsade vita/gula eller brun/gula emaljopaciteter som är ett tecken på hypomineralisering och inte hade några tecken på karies.
Diagnostiskt test: Utvärdering av kalltest
Kalltestutvärdering för att beskriva känslighetsnivån hos tänder på grund av att inducera de hydrodynamiska krafterna i dentintubuli.
Diagnostiskt test: Utvärdering av elektrisk massatest
Elektrisk pulpa test utvärdering för att beskriva känslighetsnivån hos tänder på grund av att inducera nervfibrerna i pulpavävnaden.
Diagnostiskt test: Utvärdering av smärta under behandlingen
Beskriv känslighetsnivån för att inducera de hydrodynamiska krafterna under behandlingsproceduren.
Placebo-jämförare: ej MIH-påverkade icke-kariösa första permanenta molartänder
inga tecken på karies eller hypomineralisering.
Diagnostiskt test: Utvärdering av kalltest
Kalltestutvärdering för att beskriva känslighetsnivån hos tänder på grund av att inducera de hydrodynamiska krafterna i dentintubuli.
Diagnostiskt test: Utvärdering av elektrisk massatest
Elektrisk pulpa test utvärdering för att beskriva känslighetsnivån hos tänder på grund av att inducera nervfibrerna i pulpavävnaden.
Diagnostiskt test: Utvärdering av smärta under behandlingen
Beskriv känslighetsnivån för att inducera de hydrodynamiska krafterna under behandlingsproceduren.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kyltestresultat
Tidsram: Tidsramen för kalltestutvärderingen var ungefär 1 timme för varje deltagare.
Visual Analog Scale for Pain användes för att utvärdera förkylningstesterna för före och efter lokalbedövningen. Visuell analog skala användes för att bedöma känslighetsnivån hos patienter med 6 olika ansikten som representerade olika nivåer av smärta från "0=ingen smärta" till "10=olidlig smärta".
Tidsramen för kalltestutvärderingen var ungefär 1 timme för varje deltagare.
Testresultat för elektrisk massa
Tidsram: Tidsramen för utvärdering av elektrisk massatest var cirka 1 timme för varje deltagare.
Elektriska massatestvärden vid vilka patienter kände sig känsliga registrerades.
Tidsramen för utvärdering av elektrisk massatest var cirka 1 timme för varje deltagare.
Smärta under behandlingen
Tidsram: Smärta under behandlingen utvärderades i cirka 1 timme för varje deltagare.
Visual Analog Scale for Pain användes för att utvärdera smärtan under behandlingen. Visuell analog skala användes för att bedöma känslighetsnivån hos patienter med 6 olika ansikten som representerade olika nivåer av smärta från "0=ingen smärta" till "10=olidlig smärta".
Smärta under behandlingen utvärderades i cirka 1 timme för varje deltagare.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Didem Sakaryali

Utredare

  • Huvudutredare: Didem Sakaryali, Asst.Prof., Baskent University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

19 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Didem Sakaryali

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Författarna beslutade att dela informationen om denna studie efter att studien kommer att publiceras i en vetenskaplig tidskrift.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypomineralisering av molar incisor

Kliniska prövningar på Utvärdering av kalltest

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera