Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znieczulenie miejscowe zębów trzonowych z hipomineralizacją siekaczy trzonowych

16 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Didem Sakaryali

Skuteczność znieczulenia miejscowego zębów trzonowych z hipomineralizacją siekaczy trzonowych – badanie prospektywne

Porównanie odpowiedzi na elektryczny test miazgi (EPT) i test na zimno wśród zębów próchnicowych z efektem hipomineralizacji siekaczy trzonowych (MIH) i bez efektu MIH przed i po podaniu znieczulenia miejscowego w celu usunięcia próchnicy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uwzględniono 50 próchniczych stałych pierwszych zębów trzonowych (25 z efektem MIH, 25 bez efektu MIH). W pierwszej kolejności rejestrowano głębokość próchnicy radiologicznej, kody Międzynarodowego Systemu Wykrywania i Oceny Próchnicy (ICDAS) oraz poziomy MIH zębów. Następnie w trakcie leczenia wykonywano EPT i test na zimno przed i po podaniu znieczulenia miejscowego. Do oceny testu na zimno i bólu podczas leczenia zastosowano wizualną analogową skalę bólu. Przy interpretacji wyników poziom istotności określono dla wartości p<0,05.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi uczestnicy

Kryteria wyłączenia:

  • Brak współpracy podczas zabiegu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Próchnica pierwszych stałych zębów trzonowych spowodowana przez MIH
Próchnicowe pierwsze stałe zęby trzonowe wywołane przez MIH były dobrze odgraniczonymi białymi/żółtymi lub brązowo/żółtymi zmętnieniami szkliwa, co jest oznaką hipomineralizacji i bezobjawowe, co oznacza brak samoistnego bólu lub bólu podczas jedzenia lub picia, tkliwości perkusyjnej lub palpacyjnej, powstawania ropnia lub przetoki.
Test diagnostyczny: Ocena testu na zimno
Ocena testu na zimno w celu opisania poziomu wrażliwości zębów na indukowanie sił hydrodynamicznych w kanalikach zębinowych.
Test diagnostyczny: Ocena testu miazgi elektrycznej
Ocena testu elektrycznego miazgi w celu opisania poziomu wrażliwości zębów na indukcję włókien nerwowych w tkance miazgi.
Test diagnostyczny: Ocena bólu w trakcie leczenia
Opisz poziom wrażliwości na indukowanie sił hydrodynamicznych podczas zabiegu.
Aktywny komparator: nie wywołane przez MIH próchnicowe pierwsze stałe zęby trzonowe
Zęby próchnicze niezajęte przez MIH były jedynie próchnicze, bez obszarów hipomineralizowanych i bezobjawowe, co oznaczało brak samoistnego bólu lub bólu podczas jedzenia i picia, tkliwości perkusyjnej lub palpacyjnej, powstawania ropnia lub przetoki.
Test diagnostyczny: Ocena testu na zimno
Ocena testu na zimno w celu opisania poziomu wrażliwości zębów na indukowanie sił hydrodynamicznych w kanalikach zębinowych.
Test diagnostyczny: Ocena testu miazgi elektrycznej
Ocena testu elektrycznego miazgi w celu opisania poziomu wrażliwości zębów na indukcję włókien nerwowych w tkance miazgi.
Test diagnostyczny: Ocena bólu w trakcie leczenia
Opisz poziom wrażliwości na indukowanie sił hydrodynamicznych podczas zabiegu.
Komparator placebo: Niepróchnicowe pierwsze stałe zęby trzonowe z efektem MIH
Zęby z efektem MIH były próchnicowymi stałymi pierwszymi zębami trzonowymi z dobrze odgraniczonymi biało/żółtymi lub brązowo/żółtymi zmętnieniami szkliwa, co świadczy o hipomineralizacji i nie miały cech próchnicy.
Test diagnostyczny: Ocena testu na zimno
Ocena testu na zimno w celu opisania poziomu wrażliwości zębów na indukowanie sił hydrodynamicznych w kanalikach zębinowych.
Test diagnostyczny: Ocena testu miazgi elektrycznej
Ocena testu elektrycznego miazgi w celu opisania poziomu wrażliwości zębów na indukcję włókien nerwowych w tkance miazgi.
Test diagnostyczny: Ocena bólu w trakcie leczenia
Opisz poziom wrażliwości na indukowanie sił hydrodynamicznych podczas zabiegu.
Komparator placebo: niepróchnicowe pierwsze stałe zęby trzonowe bez efektu MIH
brak oznak próchnicy lub hipomineralizacji.
Test diagnostyczny: Ocena testu na zimno
Ocena testu na zimno w celu opisania poziomu wrażliwości zębów na indukowanie sił hydrodynamicznych w kanalikach zębinowych.
Test diagnostyczny: Ocena testu miazgi elektrycznej
Ocena testu elektrycznego miazgi w celu opisania poziomu wrażliwości zębów na indukcję włókien nerwowych w tkance miazgi.
Test diagnostyczny: Ocena bólu w trakcie leczenia
Opisz poziom wrażliwości na indukowanie sił hydrodynamicznych podczas zabiegu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki testu na zimno
Ramy czasowe: Ramy czasowe oceny zimnego testu wynosiły około 1 godziny dla każdego uczestnika.
Do oceny testów na zimno przed i po znieczuleniu miejscowym zastosowano wizualną analogową skalę bólu. Zastosowano wizualną skalę analogową do oceny poziomu wrażliwości pacjentów z 6 różnymi twarzami reprezentującymi różne poziomy bólu od „0=brak bólu” do „10=ból nie do zniesienia”.
Ramy czasowe oceny zimnego testu wynosiły około 1 godziny dla każdego uczestnika.
Wyniki badań pulpy elektrycznej
Ramy czasowe: Ramy czasowe oceny testu miazgi elektrycznej wynosiły około 1 godziny dla każdego uczestnika.
Rejestrowano wartości testu miazgi elektrycznej, przy których pacjenci czuli się wrażliwi.
Ramy czasowe oceny testu miazgi elektrycznej wynosiły około 1 godziny dla każdego uczestnika.
Ból podczas leczenia
Ramy czasowe: Ból podczas leczenia oceniano przez około 1 godzinę dla każdego uczestnika.
Do oceny bólu podczas leczenia zastosowano wizualną analogową skalę bólu. Zastosowano wizualną skalę analogową do oceny poziomu wrażliwości pacjentów z 6 różnymi twarzami reprezentującymi różne poziomy bólu od „0=brak bólu” do „10=ból nie do zniesienia”.
Ból podczas leczenia oceniano przez około 1 godzinę dla każdego uczestnika.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Didem Sakaryali

Śledczy

  • Główny śledczy: Didem Sakaryali, Asst.Prof., Baskent University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Didem Sakaryali

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Autorzy postanowili udostępnić informacje z tego badania po opublikowaniu badania w czasopiśmie naukowym.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hipomineralizacja siekaczy trzonowych

Badania kliniczne na Ocena testu na zimno

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj