Anestesia locale nei denti molari con ipomineralizzazione degli incisivi molari
16 agosto 2019 aggiornato da: Didem Sakaryali
Efficacia dell'anestesia locale nei denti molari con ipomineralizzazione degli incisivi molari: uno studio prospettico
Confrontare le risposte al test elettrico della polpa (EPT) e al test del freddo tra i denti cariati con ipomineralizzazione degli incisivi molari (MIH) e non con MIH prima e dopo la somministrazione di anestesia locale per la rimozione della carie.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sono stati inclusi cinquanta primi molari permanenti cariati (25 affetti da MIH, 25 non affetti da MIH).
In primo luogo, sono stati registrati la profondità della carie radiografica, i codici ICDAS (International Caries Detection and Assessment System) e i livelli MIH dei denti.
Quindi, durante il trattamento, sono stati eseguiti EPT e test del freddo prima e dopo la somministrazione dell'anestesia locale.
La Visual Analog Scale for Pain è stata utilizzata per valutare il test del freddo e il dolore durante il trattamento.
Durante l'interpretazione dei risultati, è stato indicato il livello di significatività per i valori di p<0,05.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
38
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti sani
Criteri di esclusione:
- Non essere collaborativo durante la procedura di trattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Primi molari permanenti cariati con effetto MIH
I primi molari permanenti cariati con effetto MIH presentavano opacità dello smalto bianco/giallo o marrone/giallo ben delimitate che è un segno di ipomineralizzazione e asintomatici che significano assenza di dolore o dolore spontaneo durante il mangiare o il bere, percussione o palpazione dolorabilità, formazione di ascesso o fistola.
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Valutazione del test a freddo per descrivere il livello di sensibilità dei denti dovuto all'induzione delle forze idrodinamiche nei tubuli dentinali.
Valutazione del test elettrico della polpa per descrivere il livello di sensibilità dei denti dovuto all'induzione delle fibre nervose nel tessuto pulpare.
Descrivere il livello di sensibilità dovuto all'induzione delle forze idrodinamiche durante la procedura di trattamento.
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Comparatore attivo: primi denti molari permanenti cariati non affetti da MIH
I denti cariati non affetti da MIH erano solo cariati senza alcuna area ipomineralizzata e asintomatici, il che significava essere senza alcun dolore o dolore spontaneo durante il mangiare o bere, la dolorabilità alla percussione o alla palpazione, la formazione di ascesso o fistola.
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Valutazione del test a freddo per descrivere il livello di sensibilità dei denti dovuto all'induzione delle forze idrodinamiche nei tubuli dentinali.
Valutazione del test elettrico della polpa per descrivere il livello di sensibilità dei denti dovuto all'induzione delle fibre nervose nel tessuto pulpare.
Descrivere il livello di sensibilità dovuto all'induzione delle forze idrodinamiche durante la procedura di trattamento.
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Comparatore placebo: Primi molari permanenti non cariati con effetto MIH
I denti affetti da MIH erano denti primi molari permanenti cariati con opacità dello smalto bianco/giallo o marrone/giallo ben delimitate che è un segno di ipomineralizzazione e non presentavano alcun segno di carie.
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Valutazione del test a freddo per descrivere il livello di sensibilità dei denti dovuto all'induzione delle forze idrodinamiche nei tubuli dentinali.
Valutazione del test elettrico della polpa per descrivere il livello di sensibilità dei denti dovuto all'induzione delle fibre nervose nel tessuto pulpare.
Descrivere il livello di sensibilità dovuto all'induzione delle forze idrodinamiche durante la procedura di trattamento.
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Comparatore placebo: primi denti molari permanenti non cariati non affetti da MIH
nessun segno di carie o ipomineralizzazione.
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Valutazione del test a freddo per descrivere il livello di sensibilità dei denti dovuto all'induzione delle forze idrodinamiche nei tubuli dentinali.
Valutazione del test elettrico della polpa per descrivere il livello di sensibilità dei denti dovuto all'induzione delle fibre nervose nel tessuto pulpare.
Descrivere il livello di sensibilità dovuto all'induzione delle forze idrodinamiche durante la procedura di trattamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risultati del test a freddo
Lasso di tempo: Il periodo di tempo della valutazione del test a freddo è stato di circa 1 ora per ciascun partecipante.
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La Visual Analog Scale for Pain è stata utilizzata per valutare i test del freddo prima e dopo l'anestesia locale.
La scala analogica visiva è stata utilizzata per valutare il livello di sensibilità dei pazienti con 6 volti diversi che rappresentano diversi livelli di dolore da "0=nessun dolore" a "10=dolore insopportabile".
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Il periodo di tempo della valutazione del test a freddo è stato di circa 1 ora per ciascun partecipante.
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Risultati del test della polpa elettrica
Lasso di tempo: Il periodo di tempo della valutazione del test della polpa elettrica è stato di circa 1 ora per ciascun partecipante.
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Sono stati registrati i valori del test della polpa elettrica ai quali i pazienti si sentivano sensibili.
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Il periodo di tempo della valutazione del test della polpa elettrica è stato di circa 1 ora per ciascun partecipante.
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Dolore durante il trattamento
Lasso di tempo: Il dolore durante il trattamento è stato valutato per circa 1 ora per ciascun partecipante.
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La Visual Analog Scale for Pain è stata utilizzata per valutare il dolore durante il trattamento.
La scala analogica visiva è stata utilizzata per valutare il livello di sensibilità dei pazienti con 6 volti diversi che rappresentano diversi livelli di dolore da "0=nessun dolore" a "10=dolore insopportabile".
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Il dolore durante il trattamento è stato valutato per circa 1 ora per ciascun partecipante.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Didem Sakaryali, Asst.Prof., Baskent University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 agosto 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 agosto 2019
Primo Inserito (Effettivo)
19 agosto 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 agosto 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Didem Sakaryali
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Gli autori hanno deciso di condividere le informazioni di questo studio dopo che lo studio sarà pubblicato su una rivista scientifica.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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