Lokalanästhesie bei Backenzähnen mit Hypomineralisierung der Molaren Schneidezähne
16. August 2019 aktualisiert von: Didem Sakaryali
Wirksamkeit der Lokalanästhesie bei Molaren mit Hypomineralisierung der Molaren Schneidezähne – eine prospektive Studie
Vergleich der Reaktionen auf den elektrischen Pulpentest (EPT) und den Kältetest bei durch Hypomineralisation (MIH) und nicht durch MIH beeinträchtigten kariösen Zähnen der Molaren Schneidezähne vor und nach Verabreichung einer Lokalanästhesie zur Kariesentfernung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Fünfzig kariöse bleibende erste Backenzähne (25 MIH-betroffen, 25 nicht MIH-betroffen) wurden eingeschlossen.
Zunächst wurden die röntgenologische Kariestiefe, die Codes des International Caries Detection and Assessment System (ICDAS) und die MIH-Werte der Zähne aufgezeichnet.
Dann wurden während der Behandlung EPT und Kältetest vor und nach der Verabreichung der Lokalanästhesie durchgeführt.
Die visuelle Analogskala für Schmerzen wurde verwendet, um den Kältetest und die Schmerzen während der Behandlung zu bewerten.
Bei der Interpretation der Ergebnisse wurde das Signifikanzniveau für die Werte von p < 0,05 angegeben.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
38
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Teilnehmer
Ausschlusskriterien:
- Nicht kooperativ während des Behandlungsverfahrens
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: MIH-betroffene kariöse erste bleibende Backenzähne
Von MIH betroffene kariöse bleibende erste Backenzähne waren gut abgegrenzte weiß/gelbe oder braun/gelbe Schmelztrübungen, was ein Zeichen für Hypomineralisation und asymptomatisch ist, was bedeutet, dass sie ohne spontane Schmerzen oder Schmerzen beim Essen oder Trinken, Perkussion oder Palpationsempfindlichkeit, Formation sind von Abszessen oder Fisteln.
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Kalttestauswertung zur Beschreibung der Empfindlichkeit von Zähnen aufgrund der Induktion hydrodynamischer Kräfte in Dentinkanälchen.
Auswertung des elektrischen Pulpentests zur Beschreibung der Empfindlichkeit der Zähne aufgrund der Induktion der Nervenfasern im Pulpagewebe.
Beschreiben Sie das Empfindlichkeitsniveau aufgrund der Induktion der hydrodynamischen Kräfte während des Behandlungsverfahrens.
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Aktiver Komparator: nicht MIH-betroffene kariöse erste bleibende Backenzähne
Die kariösen, nicht MIH-betroffenen Zähne waren nur kariös ohne hypomineralisierte Bereiche und asymptomatisch, was bedeutete, dass sie ohne spontane Schmerzen oder Schmerzen beim Essen oder Trinken, Perkussions- oder Palpationsschmerz, Abszess- oder Fistelbildung waren.
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Kalttestauswertung zur Beschreibung der Empfindlichkeit von Zähnen aufgrund der Induktion hydrodynamischer Kräfte in Dentinkanälchen.
Auswertung des elektrischen Pulpentests zur Beschreibung der Empfindlichkeit der Zähne aufgrund der Induktion der Nervenfasern im Pulpagewebe.
Beschreiben Sie das Empfindlichkeitsniveau aufgrund der Induktion der hydrodynamischen Kräfte während des Behandlungsverfahrens.
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Placebo-Komparator: MIH-betroffene nicht kariöse erste bleibende Backenzähne
MIH-betroffene Zähne waren kariöse bleibende erste Backenzähne mit gut abgegrenzten weiß/gelben oder braun/gelben Schmelztrübungen, was ein Zeichen für Hypomineralisation ist, und wiesen keinerlei Anzeichen von Karies auf.
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Kalttestauswertung zur Beschreibung der Empfindlichkeit von Zähnen aufgrund der Induktion hydrodynamischer Kräfte in Dentinkanälchen.
Auswertung des elektrischen Pulpentests zur Beschreibung der Empfindlichkeit der Zähne aufgrund der Induktion der Nervenfasern im Pulpagewebe.
Beschreiben Sie das Empfindlichkeitsniveau aufgrund der Induktion der hydrodynamischen Kräfte während des Behandlungsverfahrens.
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Placebo-Komparator: nicht MIH-betroffene nicht kariöse erste bleibende Backenzähne
keine Anzeichen von Karies oder Hypomineralisation.
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Kalttestauswertung zur Beschreibung der Empfindlichkeit von Zähnen aufgrund der Induktion hydrodynamischer Kräfte in Dentinkanälchen.
Auswertung des elektrischen Pulpentests zur Beschreibung der Empfindlichkeit der Zähne aufgrund der Induktion der Nervenfasern im Pulpagewebe.
Beschreiben Sie das Empfindlichkeitsniveau aufgrund der Induktion der hydrodynamischen Kräfte während des Behandlungsverfahrens.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kalttestergebnisse
Zeitfenster: Der Zeitrahmen für die Auswertung des Kalttests betrug ungefähr 1 Stunde für jeden Teilnehmer.
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Zur Auswertung der Kältetests vor und nach der Lokalanästhesie wurde eine visuelle Analogskala für Schmerzen verwendet.
Es wurde eine visuelle Analogskala verwendet, um das Empfindlichkeitsniveau von Patienten mit 6 verschiedenen Gesichtern zu bewerten, die unterschiedliche Schmerzniveaus von "0 = kein Schmerz" bis "10 = unerträglicher Schmerz" repräsentierten.
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Der Zeitrahmen für die Auswertung des Kalttests betrug ungefähr 1 Stunde für jeden Teilnehmer.
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Testergebnisse für elektrischen Zellstoff
Zeitfenster: Der Zeitrahmen für die Auswertung des elektrischen Zellstofftests betrug ungefähr 1 Stunde für jeden Teilnehmer.
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Elektrische Pulpatestwerte, bei denen sich die Patienten empfindlich fühlten, wurden aufgezeichnet.
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Der Zeitrahmen für die Auswertung des elektrischen Zellstofftests betrug ungefähr 1 Stunde für jeden Teilnehmer.
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Schmerzen während der Behandlung
Zeitfenster: Die Schmerzen während der Behandlung wurden für jeden Teilnehmer etwa 1 Stunde lang bewertet.
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Zur Beurteilung der Schmerzen während der Behandlung wurde eine visuelle Analogskala für Schmerzen verwendet.
Es wurde eine visuelle Analogskala verwendet, um das Empfindlichkeitsniveau von Patienten mit 6 verschiedenen Gesichtern zu bewerten, die unterschiedliche Schmerzniveaus von "0 = kein Schmerz" bis "10 = unerträglicher Schmerz" repräsentierten.
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Die Schmerzen während der Behandlung wurden für jeden Teilnehmer etwa 1 Stunde lang bewertet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Didem Sakaryali, Asst.Prof., Baskent University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. August 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. August 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. August 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. August 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. August 2019
Zuletzt verifiziert
1. August 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Didem Sakaryali
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Autoren beschlossen, die Informationen dieser Studie zu teilen, nachdem die Studie in einer wissenschaftlichen Zeitschrift veröffentlicht wurde.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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