Sedace versus žádná sedace pro zjištění míry detekce prekancerózních lézí a rakoviny
28. srpna 2019 aktualizováno: Yanqing Li, Shandong University
Sedace versus žádná sedace pro diagnostické esofagogastroduodenoskopie a míry detekce prekancerózních lézí a rakoviny: případová kontrolní studie
Vliv sedace na endoskopickou detekci prekancerózních lézí a rakoviny horní části trávicího systému nebyl hodnocen.
V každodenní lékařské rutině v Číně mají pacienti právo zvolit si styl sedace podle své vlastní situace, jejíž podrobné endoskopické údaje pacientů jsou zaznamenávány v systému kontroly kvality endoskopie.
Cílem tohoto výzkumu je zjistit, zda použití sedace může pomoci zlepšit detekci prekancerózních lézí a rakoviny horní části trávicího systému.
Přehled studie
Detailní popis
Vliv sedace na endoskopickou detekci prekancerózních lézí a rakoviny horní části trávicího systému nebyl hodnocen.
V každodenní lékařské rutině v Číně mají pacienti právo zvolit si styl sedace podle své vlastní situace, jejíž podrobné endoskopické údaje pacientů jsou zaznamenávány v systému kontroly kvality endoskopie.
Cílem tohoto výzkumu je zjistit, zda použití sedace může pomoci zlepšit detekci prekancerózních lézí a rakoviny horní části trávicího systému.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína, 250012
- Nábor
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Po výpočtu by velikost vzorku měla být větší než největší číslo 23 000.
Jako retrospektivní studie může být velikost vzorku podle našich odhadů více než 20 000.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku více než 18 let s nebo bez GI symptomů, kteří navštěvují endoskopii od roku 2012 do roku 2019.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti neschopní spolupracovat na endoskopii nebo ji nemohou dokončit. Lidé s kontraindikacemi endoskopie jsou přirozeně vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádná sedace
Skupina pacientů, kteří provedli endoskopii bez sedace.
|
|
|
Sedace
Skupina pacientů, kteří provedli endoskopii se sedací.
|
Skupina pacientů, kteří provedli endoskopii se sedací nebo bez sedace.
(Toto je jejich volba)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra detekce prekancerózních lézí a zlepšení rakoviny horní části trávicího systému
Časové okno: 2020
|
Míra detekce prekancerózních lézí a zlepšení rakoviny horní části trávicího systému
|
2020
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. června 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. srpna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. srpna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
28. srpna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2019SDU-QILU-09
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .