Sedation versus ingen sedation til påvisning af præcancerøse læsioner og kræft
28. august 2019 opdateret af: Yanqing Li, Shandong University
Sedation versus ingen sedation til diagnostiske esophagogastroduodenoskopier og påvisningsrater af præcancerøse læsioner og kræft: en case-kontrol undersøgelse
Indflydelsen af sedation på den endoskopiske detektionshastighed af de præcancerøse læsioner og kræft i det øvre fordøjelsessystem er ikke blevet vurderet.
I den daglige medicinske rutine i Kina har patienterne ret til at vælge sedationsstilen i henhold til hans eller hendes egen situation, hvis detaljerede endoskopiske data om patienter registreres i endoskopikvalitetskontrolsystemet.
Formålet med denne forskning er at afsløre, om brugen af sedation kan bidrage til at forbedre påvisningshastigheden af præcancerøse læsioner og kræft i det øvre fordøjelsessystem.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Indflydelsen af sedation på den endoskopiske detektionshastighed af de præcancerøse læsioner og kræft i det øvre fordøjelsessystem er ikke blevet vurderet.
I den daglige medicinske rutine i Kina har patienterne ret til at vælge sedationsstilen i henhold til hans eller hendes egen situation, hvis detaljerede endoskopiske data om patienter registreres i endoskopikvalitetskontrolsystemet.
Formålet med denne forskning er at afsløre, om brugen af sedation kan bidrage til at forbedre påvisningshastigheden af præcancerøse læsioner og kræft i det øvre fordøjelsessystem.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250012
- Rekruttering
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Efter beregning skal stikprøvestørrelsen være mere end det største antal 23.000.
Som en retrospektiv undersøgelse kan stikprøvestørrelsen være mere end 20.0000 ifølge vores estimater.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 18 år med eller uden gastrointestinale symptomer, der går til endoskopi fra 2012 til 2019.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter ude af stand til at samarbejde med endoskopien eller ude af stand til at gennemføre den. Mennesker med endoskopi kontraindikationer er naturligvis udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen sedation
Gruppen af patienter, der lavede endoskopier uden sedation.
|
|
|
Sedation
Gruppen af patienter, der lavede endoskopier med sedation.
|
Gruppen af patienter, der lavede endoskopier med eller uden sedation.
(Dette er deres eget valg)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvisningshastighed af præcancerøse læsioner og kræft i det øvre fordøjelsessystem forbedring
Tidsramme: 2020
|
Påvisningshastighed af præcancerøse læsioner og kræft i det øvre fordøjelsessystem forbedring
|
2020
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. juni 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. august 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. august 2019
Først opslået (Faktiske)
28. august 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. august 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. august 2019
Sidst verificeret
1. august 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019SDU-QILU-09
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .