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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04069975
Sedierung versus keine Sedierung für die Erkennungsraten von Krebsvorstufen und Krebs
28. August 2019 aktualisiert von: Yanqing Li, Shandong University
Sedierung versus keine Sedierung für diagnostische Ösophagogastroduodenoskopien und Erkennungsraten von Krebsvorstufen und Krebs: eine Fall-Kontroll-Studie
Der Einfluss der Sedierung auf die endoskopische Erkennungsrate von Krebsvorstufen und Krebs im oberen Verdauungssystem wurde nicht untersucht.
Im medizinischen Alltag in China haben Patienten das Recht, den Sedierungsstil entsprechend ihrer eigenen Situation zu wählen. Die detaillierten endoskopischen Daten der Patienten werden im Endoskopie-Qualitätskontrollsystem erfasst.
Ziel dieser Forschung ist es herauszufinden, ob der Einsatz von Sedierung dazu beitragen kann, die Erkennungsrate von Krebsvorstufen und Krebs im oberen Verdauungssystem zu verbessern.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Der Einfluss der Sedierung auf die endoskopische Erkennungsrate von Krebsvorstufen und Krebs im oberen Verdauungssystem wurde nicht untersucht.
Im medizinischen Alltag in China haben Patienten das Recht, den Sedierungsstil entsprechend ihrer eigenen Situation zu wählen. Die detaillierten endoskopischen Daten der Patienten werden im Endoskopie-Qualitätskontrollsystem erfasst.
Ziel dieser Forschung ist es herauszufinden, ob der Einsatz von Sedierung dazu beitragen kann, die Erkennungsrate von Krebsvorstufen und Krebs im oberen Verdauungssystem zu verbessern.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
200000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250012
- Rekrutierung
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Nach der Berechnung sollte die Stichprobengröße mehr als die größte Zahl von 23.000 betragen.
Als retrospektive Studie könnte die Stichprobengröße nach unseren Schätzungen mehr als 20.0000 betragen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von mehr als 18 Jahren mit oder ohne gastrointestinale Symptome, die von 2012 bis 2019 zur Endoskopie kamen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nicht an der Endoskopie teilnehmen konnten oder diese nicht abschließen konnten. Personen mit Kontraindikationen für eine Endoskopie sind selbstverständlich ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Keine Sedierung
Die Gruppe der Patienten, die Endoskopien ohne Sedierung durchführten.
|
|
Sedierung
Die Gruppe der Patienten, die Endoskopien mit Sedierung durchgeführt haben.
|
Die Gruppe der Patienten, die Endoskopien mit oder ohne Sedierung durchführten.
(Dies ist eine eigene Entscheidung)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Verbesserung der Erkennungsrate von Krebsvorstufen und Krebs im oberen Verdauungssystem
Zeitfenster: 2020
|
Verbesserung der Erkennungsrate von Krebsvorstufen und Krebs im oberen Verdauungssystem
|
2020
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Juni 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. August 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. August 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. August 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. August 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. August 2019
Zuletzt verifiziert
1. August 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019SDU-QILU-09
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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