- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04069975
Sedasjon versus ingen sedasjon for påvisningsrater av precancerøse lesjoner og kreft
28. august 2019 oppdatert av: Yanqing Li, Shandong University
Sedasjon versus ingen sedasjon for diagnostiske esophagogastroduodenoskopier og deteksjonsrater av precancerøse lesjoner og kreft: en case-control studie
Påvirkningen av sedasjon på den endoskopiske deteksjonshastigheten av precancerøse lesjoner og kreft i øvre fordøyelsessystem har ikke blitt vurdert.
I den daglige medisinske rutinen i Kina har pasienter rett til å velge sedasjonsstil i henhold til hans eller hennes egen situasjon, hvis detaljerte endoskopiske data om pasienter er registrert i endoskopikvalitetskontrollsystemet.
Målet med denne forskningen er å avdekke om bruk av sedasjon kan bidra til å forbedre oppdagelsesraten av precancerøse lesjoner og kreft i øvre fordøyelsessystem.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Påvirkningen av sedasjon på den endoskopiske deteksjonshastigheten av precancerøse lesjoner og kreft i øvre fordøyelsessystem har ikke blitt vurdert.
I den daglige medisinske rutinen i Kina har pasienter rett til å velge sedasjonsstil i henhold til hans eller hennes egen situasjon, hvis detaljerte endoskopiske data om pasienter er registrert i endoskopikvalitetskontrollsystemet.
Målet med denne forskningen er å avdekke om bruk av sedasjon kan bidra til å forbedre oppdagelsesraten av precancerøse lesjoner og kreft i øvre fordøyelsessystem.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250012
- Rekruttering
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Etter beregning bør prøvestørrelsen være mer enn det største tallet 23 000.
Som en retrospektiv studie kan utvalgsstørrelsen være mer enn 20 0000, ifølge våre estimater.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 18 år med eller uten GI-symptomer som går til endoskopi fra 2012 til 2019.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke kan samarbeide med endoskopien eller ikke kan fullføre den. Personer med kontraindikasjoner for endoskopi er naturligvis utelukket.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen sedasjon
Gruppen av pasienter som gjorde endoskopier uten sedasjon.
|
|
Sedasjon
Gruppen pasienter som gjorde endoskopier med sedasjon.
|
Gruppen pasienter som gjorde endoskopier med eller uten sedasjon.
(Dette er et eget valg)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Påvisningshastighet av precancerøse lesjoner og kreft i forbedring av øvre fordøyelsessystem
Tidsramme: 2020
|
Påvisningshastighet av precancerøse lesjoner og kreft i forbedring av øvre fordøyelsessystem
|
2020
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. juni 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. august 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2019
Først lagt ut (Faktiske)
28. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. august 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2019
Sist bekreftet
1. august 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2019SDU-QILU-09
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tidlig påvisning av kreft
-
InvestigatorUrologyIBSALInstituto de Investigación Biomédica de SalamancaUkjentEtabler effektiviteten mellom de fire ordningene når det gjelder aggressiviteten til svulstene i henhold til Gleason-klassifiseringen | Etabler effektiviteten mellom de fire ordningene når det gjelder sykelighet knyttet til teknikken | Etablere effektiviteten mellom de fire ordningene... og andre forholdSpania
Kliniske studier på Sedasjon
-
Baystate Medical CenterAvsluttetTakykardi, VentrikulærForente stater
-
Istanbul Medeniyet UniversityUkjent
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Fullført
-
University of CalgaryAlberta Children's Hospital Research InstitutePåmelding etter invitasjon
-
Antalya Training and Research HospitalFullført
-
Capital Medical UniversityFullførtIntensivavdelingKina
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)Fullført
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekruttering
-
Centro Hospitalar Universitário Lisboa NorteFullført