Sedação versus não sedação para taxas de detecção de lesões pré-cancerosas e câncer
28 de agosto de 2019 atualizado por: Yanqing Li, Shandong University
Sedação versus não sedação para esofagogastroduodenoscopias diagnósticas e taxas de detecção de lesões pré-cancerosas e câncer: um estudo de caso-controle
A influência da sedação na taxa de detecção endoscópica das lesões pré-cancerosas e câncer do sistema digestivo superior não foi avaliada.
Na rotina médica diária da China, os pacientes têm o direito de escolher o estilo de sedação de acordo com sua situação, cujos dados endoscópicos detalhados dos pacientes são registrados no sistema de controle de qualidade da endoscopia.
O objetivo desta pesquisa é detectar se o uso de sedação pode ajudar a melhorar a taxa de detecção de lesões pré-cancerosas e câncer do sistema digestivo superior.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A influência da sedação na taxa de detecção endoscópica das lesões pré-cancerosas e câncer do sistema digestivo superior não foi avaliada.
Na rotina médica diária da China, os pacientes têm o direito de escolher o estilo de sedação de acordo com sua situação, cujos dados endoscópicos detalhados dos pacientes são registrados no sistema de controle de qualidade da endoscopia.
O objetivo desta pesquisa é detectar se o uso de sedação pode ajudar a melhorar a taxa de detecção de lesões pré-cancerosas e câncer do sistema digestivo superior.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250012
- Recrutamento
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Após o cálculo, o tamanho da amostra deve ser superior ao maior número 23.000.
Como um estudo retrospectivo, o tamanho da amostra pode ser superior a 20.000, de acordo com nossas estimativas.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos com ou sem sintomas gastrointestinais atendidos para endoscopia de 2012 a 2019.
Critério de exclusão:
- Pacientes incapazes de cooperar com a endoscopia ou incapazes de concluí-la. Pessoas com contra-indicações para endoscopia são naturalmente excluídas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem sedação
O grupo de pacientes que fizeram endoscopia sem sedação.
|
|
|
Sedação
O grupo de pacientes que fizeram endoscopia com sedação.
|
O grupo de pacientes que fez endoscopia com ou sem sedação.
(Esta é uma escolha deles mesmos)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de detecção de lesões pré-cancerosas e melhora do câncer do sistema digestivo superior
Prazo: 2020
|
Taxa de detecção de lesões pré-cancerosas e melhora do câncer do sistema digestivo superior
|
2020
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de junho de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
28 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2019SDU-QILU-09
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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