- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04069975
Sedazione contro nessuna sedazione per i tassi di rilevamento di lesioni precancerose e cancro
28 agosto 2019 aggiornato da: Yanqing Li, Shandong University
Sedazione contro nessuna sedazione per esofagogastroduodenoscopie diagnostiche e tassi di rilevamento di lesioni precancerose e cancro: uno studio caso-controllo
L'influenza della sedazione sul tasso di rilevamento endoscopico delle lesioni precancerose e del cancro dell'apparato digerente superiore non è stata valutata.
Nella routine medica quotidiana della Cina, i pazienti hanno il diritto di scegliere lo stile di sedazione in base alla propria situazione, i cui dati endoscopici dettagliati dei pazienti sono registrati nel sistema di controllo della qualità dell'endoscopia.
Lo scopo di questa ricerca è determinare se l'uso della sedazione può aiutare a migliorare il tasso di rilevamento delle lesioni precancerose e del cancro del sistema digerente superiore.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'influenza della sedazione sul tasso di rilevamento endoscopico delle lesioni precancerose e del cancro dell'apparato digerente superiore non è stata valutata.
Nella routine medica quotidiana della Cina, i pazienti hanno il diritto di scegliere lo stile di sedazione in base alla propria situazione, i cui dati endoscopici dettagliati dei pazienti sono registrati nel sistema di controllo della qualità dell'endoscopia.
Lo scopo di questa ricerca è determinare se l'uso della sedazione può aiutare a migliorare il tasso di rilevamento delle lesioni precancerose e del cancro del sistema digerente superiore.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Cina, 250012
- Reclutamento
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Dopo il calcolo, la dimensione del campione dovrebbe essere superiore al numero più grande 23.000.
Come studio retrospettivo, la dimensione del campione potrebbe essere superiore a 20.000, secondo le nostre stime.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore a 18 anni con o senza sintomi gastrointestinali sottoposti a endoscopia dal 2012 al 2019.
Criteri di esclusione:
- Pazienti impossibilitati a collaborare all'endoscopia o impossibilitati a portarla a termine. Sono naturalmente escluse le persone con controindicazioni all'endoscopia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessuna sedazione
Il gruppo di pazienti che ha eseguito endoscopie senza sedazione.
|
|
|
Sedazione
Il gruppo di pazienti che ha eseguito endoscopie con sedazione.
|
Il gruppo di pazienti che ha eseguito endoscopie con o senza sedazione.
(Questa è una scelta di loro stessi)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di rilevamento delle lesioni precancerose e miglioramento del cancro del sistema digerente superiore
Lasso di tempo: 2020
|
Tasso di rilevamento delle lesioni precancerose e miglioramento del cancro del sistema digerente superiore
|
2020
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 giugno 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 agosto 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 agosto 2019
Primo Inserito (Effettivo)
28 agosto 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 agosto 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019SDU-QILU-09
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .